Estudo de pré-concepção de Cingapura sobre resultados maternos e infantis de longo prazo (S-PRESTO)
21 de maio de 2026 atualizado por: Jerry Chan, KK Women's and Children's Hospital
Estudo de pré-concepção de Cingapura de resultados maternos e infantis de longo prazo (S-PRESTO)
O estudo tem como objetivo avaliar como a pré-concepção e os fatores ambientais pré-natais iniciais podem potencialmente influenciar os resultados de saúde para mãe e filho durante a gravidez e pós-natal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Agora é evidente que o estágio pré-natal representa uma janela de suscetibilidade para exposição no início da vida que pode afetar o feto em desenvolvimento, com potenciais consequências duradouras para o crescimento e desenvolvimento da prole. Pesquisas emergentes sugerem que a modulação ambiental do desenvolvimento e função dos tecidos pode até ocorrer antes e logo após a concepção, mas até agora, estudos limitados foram conduzidos para investigar a relação entre pré-concepção e condições de vida pré-natal precoce, incluindo nutrição, estilo de vida e fatores ambientais, com a saúde materna e infantil.
Este estudo prospectivo de coorte pré-concepção recrutou 1.054 mulheres que planejam engravidar. Os investigadores avaliarão as mulheres metabolicamente, nutricionalmente e epigeneticamente, e então as monitorarão desde a primeira menstruação perdida com pesquisas e ensaios nutricionais e bioamostragem repetida até o nascimento, seguida de avaliação nas mulheres em lactação e nutrição durante a lactação. Análises bioquímicas e moleculares serão feitas no cordão e na placenta no nascimento e em esfregaços bucais em intervalos pós-natais frequentes. Os parceiros das mulheres também serão recrutados mediante consentimento. Medidas fenotípicas de composição corporal e medidas centrais de neurodesenvolvimento serão acompanhadas na prole desde o nascimento até os 7 anos de idade. A saúde metabólica e mental das mulheres também será medida desde a pré-concepção até 7 anos após o parto. Na fase de parto, existem 373 pares mãe-filho com 80% dos pais inscritos no estudo também.
Este estudo permite a compreensão dos potenciais gatilhos durante o ambiente do início da vida, incluindo fatores nutricionais e de estilo de vida, bem-estar emocional, status socioeconômico, microbioma, poluentes, metabolômica e epigenética, que podem influenciar independente ou coletivamente fenótipos metabólicos e neurais na prole e na mãe . Isso ajudará a estabelecer as direções futuras em termos de possíveis estratégias preventivas que podem levar à diminuição da prevalência de doenças metabólicas e transtornos mentais/neurológicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1054
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres saudáveis com idade entre 18 e 35 anos que planejam engravidar dentro de um período de 1 ano após o recrutamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 35 anos
- Intenção de residir em Singapura nos próximos 5 anos
- Chinês, malaio, indiano ou qualquer combinação desses 3 grupos étnicos
- Planejando engravidar dentro de 1 ano
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Estiver tentando ativamente engravidar por mais de 18 meses
- Atualmente grávida
- Fertilidade assistida, exceto aqueles que tomaram apenas clomifeno no último 1 mês
- Diabetes pré-existente estabelecido (tipo 1 ou tipo 2)
- Contracepção oral ou implantada, ou com DIU in situ no último 1 mês
- Em uso de esteroides sistêmicos no último 1 mês
- Tomando anticonvulsivantes no último 1 mês
- Tomando medicação para HIV ou Hepatite B ou C no último 1 mês
- Não engravidar após mais de 12 meses do recrutamento
- Eventuais gestações múltiplas
- Complicações na gravidez, como abortos espontâneos, gravidez ectópica, natimorto
Os companheiros das mulheres também serão convidados a participar do estudo. Mediante consentimento informado, os pais terão sangue, urina, amostras de cabelo, esfregaços bucais, medidas corporais e avaliação cognitiva. Isso será feito junto com um questionário de saúde e estilo de vida em uma a duas visitas do estudo.
As mães consentirão que seus filhos tenham medidas corporais, avaliação cognitiva, bucal, cabelo, amostras de fezes e testes de alergia desde o nascimento até os 7 anos de idade. O consentimento também será obtido quando a criança completar 6 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Offspring adiposity
Prazo: From birth until 10 years of age
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Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
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From birth until 10 years of age
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Offspring neurocognitive and behavioural development
Prazo: From 3-12 months up till 10 years of age
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Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
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From 3-12 months up till 10 years of age
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da gestação
Prazo: Até 42 semanas, entre a data estimada da concepção com base na ultrassonografia e a data do parto
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Até 42 semanas, entre a data estimada da concepção com base na ultrassonografia e a data do parto
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Crescimento fetal medido por ultrassom
Prazo: Até 30 semanas, entre 6-36 semanas de gestação
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Até 30 semanas, entre 6-36 semanas de gestação
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Distância anogenital da prole medida por paquímetro Vernier
Prazo: Até aos 12 meses, desde o nascimento até aos 12 meses de idade
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Até aos 12 meses, desde o nascimento até aos 12 meses de idade
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Saúde cardiovascular materna (subamostra) medida por meio de exame clínico
Prazo: Antes da concepção, 27-28 semanas de gestação, 6 meses após o parto
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Antes da concepção, 27-28 semanas de gestação, 6 meses após o parto
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Bem-estar alérgico materno medido por questionários e teste cutâneo
Prazo: Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Até 40 meses, entre pré-concepção, gravidez e 18 meses pós-parto
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Microbioma da pele materna coletado por tiras de fita estéril
Prazo: 34-36 semanas de gestação e 18 meses após o parto
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34-36 semanas de gestação e 18 meses após o parto
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Modo de entrega
Prazo: Entrega
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Entrega
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Complicações na gravidez obtidas a partir de questionários e documentos clínicos
Prazo: Até 41 semanas, entre o início da gravidez e o parto
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Até 41 semanas, entre o início da gravidez e o parto
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Tempo para a gravidez
Prazo: Até 12 meses, entre a data da última menstruação obtida na primeira visita pré-concepcional e antes da concepção (se grávida) ou o acompanhamento mais recente (se não grávida)
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Até 12 meses, entre a data da última menstruação obtida na primeira visita pré-concepcional e antes da concepção (se grávida) ou o acompanhamento mais recente (se não grávida)
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Gravidez e taxas de nascidos vivos com base na ultrassonografia
Prazo: Entre o início da gravidez e o parto
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Entre o início da gravidez e o parto
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Perfil da composição da microbiota materna medido a partir de amostras de fezes e swab epitelial (mama, vaginal e retal)
Prazo: Até 24 meses, pré-concepção, gravidez, pré-parto e 6 semanas pós-parto
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Até 24 meses, pré-concepção, gravidez, pré-parto e 6 semanas pós-parto
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Perfil de macronutrientes do leite materno
Prazo: Até 6 meses, de 1 semana a 6 meses após o parto
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Até 6 meses, de 1 semana a 6 meses após o parto
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Perfil de micronutrientes do leite materno
Prazo: Até 6 meses, de 1 semana a 6 meses após o parto
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Até 6 meses, de 1 semana a 6 meses após o parto
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Perfil metabolômico do leite materno
Prazo: Até 6 meses, de 1 semana a 6 meses após o parto
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Até 6 meses, de 1 semana a 6 meses após o parto
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Perfil epigenético do leite materno
Prazo: Até 6 meses, de 1 semana a 6 meses após o parto
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Até 6 meses, de 1 semana a 6 meses após o parto
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Transcriptômica materna e infantil (incluindo do leite materno)
Prazo: Até 28 meses, entre pré-concepção, gravidez e 6 meses pós-parto
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Até 28 meses, entre pré-concepção, gravidez e 6 meses pós-parto
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Bem-estar alérgico da prole medido por exame cutâneo e teste cutâneo de picada
Prazo: Até 60 meses, de 1 semana até 5 anos de idade
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Até 60 meses, de 1 semana até 5 anos de idade
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Microbioma da pele da prole coletado por tiras de fita estéreis
Prazo: Até 60 meses, de 1 semana até 5 anos de idade
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Até 60 meses, de 1 semana até 5 anos de idade
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Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Prazo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring pubertal assessment
Prazo: From 7 until 10 years of age
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Pubertal assessment by Tanner staging
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From 7 until 10 years of age
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Offspring growth trajectories
Prazo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Prazo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Prazo: From birth until 24 months of age
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From birth until 24 months of age
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Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Prazo: From birth until 6 years of age
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From birth until 6 years of age
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Offspring gut microbiome measured through stool samples
Prazo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Prazo: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
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At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
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Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Prazo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Changes in maternal weight before, during and after gestation
Prazo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Prazo: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
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At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
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Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Prazo: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
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Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
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Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Prazo: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Prazo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Prazo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Prazo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Prazo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal transcription profile measured from blood samples
Prazo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Prazo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal micronutrient status measured from blood samples
Prazo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Prazo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Prazo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Prazo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li LJ, Du R, Loy SL, Chong YS, Chan JKY, Wong TY, Eriksson JG, Huang Z, Zhang C. Retinal microvasculature and risk of spontaneous abortion in multiethnic Southeast Asian women. Fertil Steril. 2022 Oct;118(4):748-757. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.06.033. Epub 2022 Aug 16.
- Lim SX, Loy SL, Colega MT, Lai JS, Godfrey KM, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JKY, Chan SY, Chong MF. Prepregnancy adherence to plant-based diet indices and exploratory dietary patterns in relation to fecundability. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):559-569. doi: 10.1093/ajcn/nqab344.
- Huang L, Loy SL, Chen WQ, Eriksson JG, Chong YS, Huang Z, Chan JKY, Wong TY, Kramer M, Zhang C, Li LJ. Retinal microvasculature and time to pregnancy in a multi-ethnic pre-conception cohort in Singapore. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2935-2947. doi: 10.1093/humrep/deab197.
- Lim SX, Colega MT, M Ayob MN, Robinson SM, Godfrey KM, Bernard JY, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JK, Chan SY, Chong MF. Identification and reproducibility of dietary patterns assessed with a FFQ among women planning pregnancy. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2437-2446. doi: 10.1017/S1368980021001178. Epub 2021 Mar 22.
- Loy SL, Ku CW, Lai AEQ, Choo XH, Ho AHM, Cheung YB, Godfrey KM, Chong YS, Gluckman PD, Shek LP, Tan KH, Yap FKP, Chan SY, Chan JKY. Plasma glycemic measures and fecundability in a Singapore preconception cohort study. Fertil Steril. 2021 Jan;115(1):138-147. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.07.014. Epub 2020 Oct 15.
- Loo EXL, Soh SE, Loy SL, Ng S, Tint MT, Chan SY, Huang JY, Yap F, Tan KH, Chern BSM, Tan HH, Meaney MJ, Karnani N, Godfrey KM, Lee YS, Chan JKY, Gluckman PD, Chong YS, Shek LP, Eriksson JG; S-PRESTO Study Group; Chia A, Fogel AM, Goh AEN, Chu AHY, Rifkin-Graboi A, Qiu A, Lee BW, Cheon BK, Vaz C, Henry CJ, Forde CG, Chi C, Koh DXP, Phua DY, Loh DNL, Quah EPL, Tham EH, Law ECN, Magkos F, Mueller-Riemenschneider F, Yeo GSH, Yong HEJ, Chen HY, Tan HH, Pan H, Bever HPSV, Tan HM, Aris IBM, Tay J, Chan JKY, Xu J, Yoong JS, Eriksson JG, Choo JTL, Bernard JY, Huang JY, Lai JS, Tan KML, Godfrey KM, Kwek KYC, McCrickerd K, Narasimhan K, Chong KW, Lee KJ, Chen L, Ling LH, Chen LW, Daniel LM, Shek LP, Fortier MV, Chong MF, Chua MC, Leow MK, Kee MZL, Gong M, Tint MT, Michael N, Lek N, Teoh OH, Mishra P, Li QLJ, Velan SS, Ang SB, Cai S, Goh SH, Lim SB, Tsotsi S, Hsu SC, Toh SES, Sadananthan SA, Tan TH, Yew TW, Gupta V, Rajadurai VS, Han WM, Pang WW, Yuan WL, Zhu Y, Cheung YB, Chan YH, Cheng ZR. Cohort profile: Singapore Preconception Study of Long-Term Maternal and Child Outcomes (S-PRESTO). Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):129-142. doi: 10.1007/s10654-020-00697-2. Epub 2020 Nov 21.
- Chu AHY, Padmapriya N, Tan SL, Goh CMJL, Chong YS, Shek LP, Tan KH, Gluckman PD, Yap FKP, Lee YS, Loy SL, Chan JKY, Godfrey KM, Eriksson JG, Chan SY, Bernard JY, Muller-Riemenschneider F. Preconception to postpartum accelerometry-based 24-hour movement behaviors: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2026 Jan 7;26(1):465. doi: 10.1186/s12889-025-26034-4.
- Ku CW, Chan HG, Sia AL, Huang C, Quek J, Cheung YB, Tan KML, Lai JS, Godfrey KM, Chan JKY, Yap F, Loy SL. One-carbon metabolism, insulin resistance, and fecundability in a Singapore prospective preconception cohort study. Am J Clin Nutr. 2025 Jul;122(1):335-343. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.04.035. Epub 2025 May 5.
- Chen L, Mir SA, Bendt AK, Chua EWL, Narasimhan K, Tan KM, Loy SL, Tan KH, Shek LP, Chan J, Yap F, Meaney MJ, Chan SY, Chong YS, Gluckman PD, Eriksson JG, Karnani N, Wenk MR. Plasma lipidomic profiling reveals metabolic adaptations to pregnancy and signatures of cardiometabolic risk: a preconception and longitudinal cohort study. BMC Med. 2023 Feb 13;21(1):53. doi: 10.1186/s12916-023-02740-x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Complicações na Gravidez
- Suscetibilidade a doenças
- Lesões pré-natais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Efeitos retardados da exposição pré-natal
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Predisposição genética para doenças
- Origens do desenvolvimento da saúde e doença
Outros números de identificação do estudo
- 2019/2143/D
- NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Número de outro subsídio/financiamento: National Medical Research Council)
- MOH-000504 (Número de outro subsídio/financiamento: National Medical Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .