- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03531658
Singaporen ennakkokäsitystutkimus pitkäaikaisista äidin ja lapsen tuloksista (S-PRESTO)
Singaporen ennakkokäsitystutkimus pitkäaikaisista äidin ja lapsen tuloksista (S-PRESTO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nyt on ilmeistä, että syntymää edeltävä vaihe edustaa alttiutta varhaiselle altistumiselle, jolla voi olla vaikutusta sikiön kehittymiseen, ja sillä voi olla pitkäaikaisia seurauksia jälkeläisten kasvulle ja kehitykselle. Uudet tutkimukset viittaavat siihen, että kudosten kehityksen ja toiminnan ympäristömuutoksia voi tapahtua jopa sekä ennen hedelmöittymistä että pian sen jälkeen, mutta toistaiseksi on tehty vain vähän tutkimuksia, joissa on tutkittu ennaltaehkäisyn ja varhaisten syntymää edeltävien elämänolosuhteiden suhdetta, mukaan lukien ravitsemus, elämäntapa ja ympäristötekijät, äidin ja jälkeläisten terveydellä.
Tähän ennakoivaan kohorttitutkimukseen osallistui 1054 naista, jotka suunnittelevat raskautta. Tutkijat arvioivat naisia metabolisesti, ravitsemuksellisesti ja epigeneettisesti, minkä jälkeen heitä seurataan ensimmäisistä kuukautisten väliin jääneistä ravitsemustutkimuksilla ja -määrityksillä sekä toistuvilla bionäytteillä syntymään asti, minkä jälkeen arvioidaan naisten imetys ja imetysravitsemus. Biokemialliset ja molekyylianalyysit tehdään napanuorasta ja istukasta syntymän yhteydessä ja poskinäytteitä usein synnytyksen jälkeisin väliajoin. Myös naisten kumppanit rekrytoidaan suostumuksella. Jälkeläisillä seurataan kehon koostumuksen fenotyyppisiä ja hermoston kehityksen mittareita syntymästä 7 vuoden ikään asti. Naisten aineenvaihdunta- ja mielenterveyttä mitataan myös raskaudesta 7 vuoteen synnytyksen jälkeen. Synnytysvaiheessa äiti-lapsi-paria on 373, ja 80 % isistä on myös mukana tutkimuksessa.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään mahdollisia laukaisevia tekijöitä varhaiselämän aikana, mukaan lukien ravitsemus- ja elämäntapatekijät, emotionaalinen hyvinvointi, sosioekonominen tila, mikrobiomi, saasteet, metabolomiikka ja epigenetiikka, jotka voivat itsenäisesti tai kollektiivisesti vaikuttaa jälkeläisten ja äidin metabolisiin ja hermofenotyyppeihin. . Tämä auttaa selvittämään, mitä tulevaisuuden suunnat voivat sisältää mahdollisten ehkäisevien strategioiden suhteen, jotka voivat johtaa aineenvaihduntasairauksien ja mielenterveys-/neurologisten häiriöiden esiintyvyyden vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-35 vuotiaat
- Aikomus asua Singaporessa seuraavat 5 vuotta
- kiina, malaiji, intialainen tai mikä tahansa näiden kolmen etnisen ryhmän yhdistelmä
- Suunnitelmissa tulla raskaaksi 1 vuoden sisällä
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Olen aktiivisesti yrittänyt tulla raskaaksi yli 18 kuukautta
- Tällä hetkellä raskaana
- Avustettu hedelmällisyys, lukuun ottamatta niitä, jotka ovat ottaneet pelkästään klomifeenia viimeisen kuukauden aikana
- Todettu jo olemassa oleva diabetes (tyypin 1 tai tyypin 2)
- Suun kautta tai implantoidulla ehkäisyllä tai IUCD:llä in situ viimeisen kuukauden aikana
- Systeemisiä steroideja viimeisen kuukauden aikana
- Antikonvulsanteissa viimeisen kuukauden aikana
- HIV- tai hepatiitti B- tai C-lääkitys viimeisen kuukauden aikana
- Ei tule raskaaksi yli 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
- Mahdollisia moninkertaisia raskauksia
- Raskauskomplikaatiot, kuten keskenmenot, kohdunulkoinen raskaus, kuolleena syntymä
Myös naisten kumppanit kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tietoisella suostumuksella isille otetaan verta, virtsaa, hiusnäytteitä, poskipuikkoja, kehon mittauksia ja kognitiivinen arviointi. Nämä tehdään yhdessä terveys- ja elämäntapakyselyn kanssa yhden tai kahden opintokäynnin aikana.
Äidit suostuvat lapsilleen vartalomittauksiin, kognitiiviseen arviointiin, poski-, hius-, ulostenäytteet ja allergiatestit syntymästä 7-vuotiaaksi. Suostumus otetaan myös, kun lapsi täyttää 6 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Offspring adiposity
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
|
Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
|
From birth until 10 years of age
|
|
Offspring neurocognitive and behavioural development
Aikaikkuna: From 3-12 months up till 10 years of age
|
Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
|
From 3-12 months up till 10 years of age
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden kesto
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa, ultraäänitutkimukseen perustuvan arvioidun hedelmöittymispäivän ja synnytyspäivän välillä
|
Jopa 42 viikkoa, ultraäänitutkimukseen perustuvan arvioidun hedelmöittymispäivän ja synnytyspäivän välillä
|
|
|
Sikiön kasvu mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa, 6-36 raskausviikkoa
|
Jopa 30 viikkoa, 6-36 raskausviikkoa
|
|
|
Jälkeläisten anogenitaalinen etäisyys mitattuna Vernier-jarrusatulalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden ikään asti, syntymästä 12 kuukauden ikään asti
|
12 kuukauden ikään asti, syntymästä 12 kuukauden ikään asti
|
|
|
Äidin sydän- ja verisuoniterveys (alanäyte) mitattu kliinisen tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Ennen raskautta, 27-28 raskausviikkoa, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ennen raskautta, 27-28 raskausviikkoa, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
|
Äidin allerginen hyvinvointi mitattuna kyselylomakkeilla ja ihopistokokeella
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
|
Äidin ihon mikrobiomi kerätään steriileillä teippiliuskoilla
Aikaikkuna: 34-36 raskausviikkoa ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
34-36 raskausviikkoa ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
|
|
Kyselylomakkeista ja kliinisistä asiakirjoista saadut raskauskomplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 41 viikkoa varhaisen raskauden ja synnytyksen välillä
|
Jopa 41 viikkoa varhaisen raskauden ja synnytyksen välillä
|
|
|
Raskauden aika
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta, ensimmäisestä raskautta edeltävästä käynnistä saatujen viimeisten kuukautisten ja ennen hedelmöitystä (jos olet raskaana) tai viimeisintä seurantaa (jos ei ole raskaana)
|
Enintään 12 kuukautta, ensimmäisestä raskautta edeltävästä käynnistä saatujen viimeisten kuukautisten ja ennen hedelmöitystä (jos olet raskaana) tai viimeisintä seurantaa (jos ei ole raskaana)
|
|
|
Raskaus ja elävä syntyvyys ultraäänitutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Varhaisen raskauden ja synnytyksen välillä
|
Varhaisen raskauden ja synnytyksen välillä
|
|
|
Äidin mikrobiotan koostumusprofiili mitattuna uloste- ja epiteelinäytteistä (rinta, emätin ja peräsuolen) vanupuikkonäytteistä
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta, ennakkokäsitys, raskauteen asti, ennen synnytystä ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Enintään 24 kuukautta, ennakkokäsitys, raskauteen asti, ennen synnytystä ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
|
Äidinmaidon makroravintoprofiili
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
|
Äidinmaidon mikroravinneprofiili
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
|
Äidinmaidon metabolominen profiili
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
|
Äidinmaidon epigeneettinen profiili
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
|
Äidin ja lapsen transkriptomia (mukaan lukien rintamaito)
Aikaikkuna: Enintään 28 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Enintään 28 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
|
Jälkeläisten allerginen hyvinvointi mitattuna ihotutkimuksella ja ihopistokokeella
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta, 1 viikosta 5 vuoden ikään
|
Jopa 60 kuukautta, 1 viikosta 5 vuoden ikään
|
|
|
Jälkeläisten ihon mikrobiomi kerätään steriileillä teippiliuskoilla
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta, 1 viikosta 5 vuoden ikään
|
Jopa 60 kuukautta, 1 viikosta 5 vuoden ikään
|
|
|
Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Offspring pubertal assessment
Aikaikkuna: From 7 until 10 years of age
|
Pubertal assessment by Tanner staging
|
From 7 until 10 years of age
|
|
Offspring growth trajectories
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Aikaikkuna: From birth until 24 months of age
|
From birth until 24 months of age
|
|
|
Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Aikaikkuna: From birth until 6 years of age
|
From birth until 6 years of age
|
|
|
Offspring gut microbiome measured through stool samples
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Aikaikkuna: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
|
At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
|
|
|
Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Changes in maternal weight before, during and after gestation
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Aikaikkuna: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
|
At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
|
|
|
Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Aikaikkuna: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
|
Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
|
|
|
Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Aikaikkuna: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Aikaikkuna: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Aikaikkuna: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal transcription profile measured from blood samples
Aikaikkuna: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Aikaikkuna: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal micronutrient status measured from blood samples
Aikaikkuna: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li LJ, Du R, Loy SL, Chong YS, Chan JKY, Wong TY, Eriksson JG, Huang Z, Zhang C. Retinal microvasculature and risk of spontaneous abortion in multiethnic Southeast Asian women. Fertil Steril. 2022 Oct;118(4):748-757. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.06.033. Epub 2022 Aug 16.
- Lim SX, Loy SL, Colega MT, Lai JS, Godfrey KM, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JKY, Chan SY, Chong MF. Prepregnancy adherence to plant-based diet indices and exploratory dietary patterns in relation to fecundability. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):559-569. doi: 10.1093/ajcn/nqab344.
- Huang L, Loy SL, Chen WQ, Eriksson JG, Chong YS, Huang Z, Chan JKY, Wong TY, Kramer M, Zhang C, Li LJ. Retinal microvasculature and time to pregnancy in a multi-ethnic pre-conception cohort in Singapore. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2935-2947. doi: 10.1093/humrep/deab197.
- Lim SX, Colega MT, M Ayob MN, Robinson SM, Godfrey KM, Bernard JY, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JK, Chan SY, Chong MF. Identification and reproducibility of dietary patterns assessed with a FFQ among women planning pregnancy. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2437-2446. doi: 10.1017/S1368980021001178. Epub 2021 Mar 22.
- Loy SL, Ku CW, Lai AEQ, Choo XH, Ho AHM, Cheung YB, Godfrey KM, Chong YS, Gluckman PD, Shek LP, Tan KH, Yap FKP, Chan SY, Chan JKY. Plasma glycemic measures and fecundability in a Singapore preconception cohort study. Fertil Steril. 2021 Jan;115(1):138-147. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.07.014. Epub 2020 Oct 15.
- Loo EXL, Soh SE, Loy SL, Ng S, Tint MT, Chan SY, Huang JY, Yap F, Tan KH, Chern BSM, Tan HH, Meaney MJ, Karnani N, Godfrey KM, Lee YS, Chan JKY, Gluckman PD, Chong YS, Shek LP, Eriksson JG; S-PRESTO Study Group; Chia A, Fogel AM, Goh AEN, Chu AHY, Rifkin-Graboi A, Qiu A, Lee BW, Cheon BK, Vaz C, Henry CJ, Forde CG, Chi C, Koh DXP, Phua DY, Loh DNL, Quah EPL, Tham EH, Law ECN, Magkos F, Mueller-Riemenschneider F, Yeo GSH, Yong HEJ, Chen HY, Tan HH, Pan H, Bever HPSV, Tan HM, Aris IBM, Tay J, Chan JKY, Xu J, Yoong JS, Eriksson JG, Choo JTL, Bernard JY, Huang JY, Lai JS, Tan KML, Godfrey KM, Kwek KYC, McCrickerd K, Narasimhan K, Chong KW, Lee KJ, Chen L, Ling LH, Chen LW, Daniel LM, Shek LP, Fortier MV, Chong MF, Chua MC, Leow MK, Kee MZL, Gong M, Tint MT, Michael N, Lek N, Teoh OH, Mishra P, Li QLJ, Velan SS, Ang SB, Cai S, Goh SH, Lim SB, Tsotsi S, Hsu SC, Toh SES, Sadananthan SA, Tan TH, Yew TW, Gupta V, Rajadurai VS, Han WM, Pang WW, Yuan WL, Zhu Y, Cheung YB, Chan YH, Cheng ZR. Cohort profile: Singapore Preconception Study of Long-Term Maternal and Child Outcomes (S-PRESTO). Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):129-142. doi: 10.1007/s10654-020-00697-2. Epub 2020 Nov 21.
- Chu AHY, Padmapriya N, Tan SL, Goh CMJL, Chong YS, Shek LP, Tan KH, Gluckman PD, Yap FKP, Lee YS, Loy SL, Chan JKY, Godfrey KM, Eriksson JG, Chan SY, Bernard JY, Muller-Riemenschneider F. Preconception to postpartum accelerometry-based 24-hour movement behaviors: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2026 Jan 7;26(1):465. doi: 10.1186/s12889-025-26034-4.
- Ku CW, Chan HG, Sia AL, Huang C, Quek J, Cheung YB, Tan KML, Lai JS, Godfrey KM, Chan JKY, Yap F, Loy SL. One-carbon metabolism, insulin resistance, and fecundability in a Singapore prospective preconception cohort study. Am J Clin Nutr. 2025 Jul;122(1):335-343. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.04.035. Epub 2025 May 5.
- Chen L, Mir SA, Bendt AK, Chua EWL, Narasimhan K, Tan KM, Loy SL, Tan KH, Shek LP, Chan J, Yap F, Meaney MJ, Chan SY, Chong YS, Gluckman PD, Eriksson JG, Karnani N, Wenk MR. Plasma lipidomic profiling reveals metabolic adaptations to pregnancy and signatures of cardiometabolic risk: a preconception and longitudinal cohort study. BMC Med. 2023 Feb 13;21(1):53. doi: 10.1186/s12916-023-02740-x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Raskauden komplikaatiot
- Tautialttius
- Synnytystä edeltävät vammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Prenataalisen altistumisen viivästyneet vaikutukset
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Geneettinen alttius sairauksille
- Terveyden ja sairauden kehitysvaunu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/2143/D
- NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Medical Research Council)
- MOH-000504 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Medical Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .