Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Singaporen ennakkokäsitystutkimus pitkäaikaisista äidin ja lapsen tuloksista (S-PRESTO)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jerry Chan, KK Women's and Children's Hospital

Singaporen ennakkokäsitystutkimus pitkäaikaisista äidin ja lapsen tuloksista (S-PRESTO)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka ennakkokäsitys ja varhaiset synnytystä edeltävät ympäristötekijät voivat mahdollisesti vaikuttaa sekä äidin että lapsen terveyteen raskauden ja synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nyt on ilmeistä, että syntymää edeltävä vaihe edustaa alttiutta varhaiselle altistumiselle, jolla voi olla vaikutusta sikiön kehittymiseen, ja sillä voi olla pitkäaikaisia ​​seurauksia jälkeläisten kasvulle ja kehitykselle. Uudet tutkimukset viittaavat siihen, että kudosten kehityksen ja toiminnan ympäristömuutoksia voi tapahtua jopa sekä ennen hedelmöittymistä että pian sen jälkeen, mutta toistaiseksi on tehty vain vähän tutkimuksia, joissa on tutkittu ennaltaehkäisyn ja varhaisten syntymää edeltävien elämänolosuhteiden suhdetta, mukaan lukien ravitsemus, elämäntapa ja ympäristötekijät, äidin ja jälkeläisten terveydellä.

Tähän ennakoivaan kohorttitutkimukseen osallistui 1054 naista, jotka suunnittelevat raskautta. Tutkijat arvioivat naisia ​​metabolisesti, ravitsemuksellisesti ja epigeneettisesti, minkä jälkeen heitä seurataan ensimmäisistä kuukautisten väliin jääneistä ravitsemustutkimuksilla ja -määrityksillä sekä toistuvilla bionäytteillä syntymään asti, minkä jälkeen arvioidaan naisten imetys ja imetysravitsemus. Biokemialliset ja molekyylianalyysit tehdään napanuorasta ja istukasta syntymän yhteydessä ja poskinäytteitä usein synnytyksen jälkeisin väliajoin. Myös naisten kumppanit rekrytoidaan suostumuksella. Jälkeläisillä seurataan kehon koostumuksen fenotyyppisiä ja hermoston kehityksen mittareita syntymästä 7 vuoden ikään asti. Naisten aineenvaihdunta- ja mielenterveyttä mitataan myös raskaudesta 7 vuoteen synnytyksen jälkeen. Synnytysvaiheessa äiti-lapsi-paria on 373, ja 80 % isistä on myös mukana tutkimuksessa.

Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään mahdollisia laukaisevia tekijöitä varhaiselämän aikana, mukaan lukien ravitsemus- ja elämäntapatekijät, emotionaalinen hyvinvointi, sosioekonominen tila, mikrobiomi, saasteet, metabolomiikka ja epigenetiikka, jotka voivat itsenäisesti tai kollektiivisesti vaikuttaa jälkeläisten ja äidin metabolisiin ja hermofenotyyppeihin. . Tämä auttaa selvittämään, mitä tulevaisuuden suunnat voivat sisältää mahdollisten ehkäisevien strategioiden suhteen, jotka voivat johtaa aineenvaihduntasairauksien ja mielenterveys-/neurologisten häiriöiden esiintyvyyden vähenemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1054

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 18–35-vuotiaat naiset, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista vuoden sisällä rekrytoinnin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 18-35 vuotiaat
  2. Aikomus asua Singaporessa seuraavat 5 vuotta
  3. kiina, malaiji, intialainen tai mikä tahansa näiden kolmen etnisen ryhmän yhdistelmä
  4. Suunnitelmissa tulla raskaaksi 1 vuoden sisällä
  5. Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olen aktiivisesti yrittänyt tulla raskaaksi yli 18 kuukautta
  2. Tällä hetkellä raskaana
  3. Avustettu hedelmällisyys, lukuun ottamatta niitä, jotka ovat ottaneet pelkästään klomifeenia viimeisen kuukauden aikana
  4. Todettu jo olemassa oleva diabetes (tyypin 1 tai tyypin 2)
  5. Suun kautta tai implantoidulla ehkäisyllä tai IUCD:llä in situ viimeisen kuukauden aikana
  6. Systeemisiä steroideja viimeisen kuukauden aikana
  7. Antikonvulsanteissa viimeisen kuukauden aikana
  8. HIV- tai hepatiitti B- tai C-lääkitys viimeisen kuukauden aikana
  9. Ei tule raskaaksi yli 12 kuukauden kuluttua työhönotosta
  10. Mahdollisia moninkertaisia ​​raskauksia
  11. Raskauskomplikaatiot, kuten keskenmenot, kohdunulkoinen raskaus, kuolleena syntymä

Myös naisten kumppanit kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tietoisella suostumuksella isille otetaan verta, virtsaa, hiusnäytteitä, poskipuikkoja, kehon mittauksia ja kognitiivinen arviointi. Nämä tehdään yhdessä terveys- ja elämäntapakyselyn kanssa yhden tai kahden opintokäynnin aikana.

Äidit suostuvat lapsilleen vartalomittauksiin, kognitiiviseen arviointiin, poski-, hius-, ulostenäytteet ja allergiatestit syntymästä 7-vuotiaaksi. Suostumus otetaan myös, kun lapsi täyttää 6 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Offspring adiposity
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
From birth until 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development
Aikaikkuna: From 3-12 months up till 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
From 3-12 months up till 10 years of age

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden kesto
Aikaikkuna: Jopa 42 viikkoa, ultraäänitutkimukseen perustuvan arvioidun hedelmöittymispäivän ja synnytyspäivän välillä
Jopa 42 viikkoa, ultraäänitutkimukseen perustuvan arvioidun hedelmöittymispäivän ja synnytyspäivän välillä
Sikiön kasvu mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa, 6-36 raskausviikkoa
Jopa 30 viikkoa, 6-36 raskausviikkoa
Jälkeläisten anogenitaalinen etäisyys mitattuna Vernier-jarrusatulalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden ikään asti, syntymästä 12 kuukauden ikään asti
12 kuukauden ikään asti, syntymästä 12 kuukauden ikään asti
Äidin sydän- ja verisuoniterveys (alanäyte) mitattu kliinisen tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Ennen raskautta, 27-28 raskausviikkoa, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ennen raskautta, 27-28 raskausviikkoa, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin allerginen hyvinvointi mitattuna kyselylomakkeilla ja ihopistokokeella
Aikaikkuna: Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Enintään 40 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ihon mikrobiomi kerätään steriileillä teippiliuskoilla
Aikaikkuna: 34-36 raskausviikkoa ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
34-36 raskausviikkoa ja 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimitus
Toimitus
Kyselylomakkeista ja kliinisistä asiakirjoista saadut raskauskomplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 41 viikkoa varhaisen raskauden ja synnytyksen välillä
Jopa 41 viikkoa varhaisen raskauden ja synnytyksen välillä
Raskauden aika
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta, ensimmäisestä raskautta edeltävästä käynnistä saatujen viimeisten kuukautisten ja ennen hedelmöitystä (jos olet raskaana) tai viimeisintä seurantaa (jos ei ole raskaana)
Enintään 12 kuukautta, ensimmäisestä raskautta edeltävästä käynnistä saatujen viimeisten kuukautisten ja ennen hedelmöitystä (jos olet raskaana) tai viimeisintä seurantaa (jos ei ole raskaana)
Raskaus ja elävä syntyvyys ultraäänitutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Varhaisen raskauden ja synnytyksen välillä
Varhaisen raskauden ja synnytyksen välillä
Äidin mikrobiotan koostumusprofiili mitattuna uloste- ja epiteelinäytteistä (rinta, emätin ja peräsuolen) vanupuikkonäytteistä
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta, ennakkokäsitys, raskauteen asti, ennen synnytystä ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Enintään 24 kuukautta, ennakkokäsitys, raskauteen asti, ennen synnytystä ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidinmaidon makroravintoprofiili
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Äidinmaidon mikroravinneprofiili
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Äidinmaidon metabolominen profiili
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Äidinmaidon epigeneettinen profiili
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Jopa 6 kuukautta, 1 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Äidin ja lapsen transkriptomia (mukaan lukien rintamaito)
Aikaikkuna: Enintään 28 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Enintään 28 kuukautta ennen hedelmöitystä, raskautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Jälkeläisten allerginen hyvinvointi mitattuna ihotutkimuksella ja ihopistokokeella
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta, 1 viikosta 5 vuoden ikään
Jopa 60 kuukautta, 1 viikosta 5 vuoden ikään
Jälkeläisten ihon mikrobiomi kerätään steriileillä teippiliuskoilla
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta, 1 viikosta 5 vuoden ikään
Jopa 60 kuukautta, 1 viikosta 5 vuoden ikään
Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring pubertal assessment
Aikaikkuna: From 7 until 10 years of age
Pubertal assessment by Tanner staging
From 7 until 10 years of age
Offspring growth trajectories
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Aikaikkuna: From birth until 24 months of age
From birth until 24 months of age
Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Aikaikkuna: From birth until 6 years of age
From birth until 6 years of age
Offspring gut microbiome measured through stool samples
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Aikaikkuna: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Changes in maternal weight before, during and after gestation
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Aikaikkuna: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Aikaikkuna: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Aikaikkuna: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Aikaikkuna: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Aikaikkuna: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal transcription profile measured from blood samples
Aikaikkuna: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Aikaikkuna: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal micronutrient status measured from blood samples
Aikaikkuna: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Aikaikkuna: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Aikaikkuna: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa