Estudio previo a la concepción de Singapur sobre los resultados maternos e infantiles a largo plazo (S-PRESTO)
21 de mayo de 2026 actualizado por: Jerry Chan, KK Women's and Children's Hospital
Estudio previo a la concepción de Singapur sobre los resultados maternos e infantiles a largo plazo (S-PRESTO)
El estudio tiene como objetivo evaluar cómo los factores ambientales previos a la concepción y prenatales tempranos pueden influir potencialmente en los resultados de salud tanto para la madre como para el niño durante el embarazo y el posnatal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Ahora es evidente que la etapa prenatal representa una ventana de susceptibilidad para la exposición temprana de la vida que puede tener un efecto en el feto en desarrollo, con posibles consecuencias duraderas para el crecimiento y desarrollo de la descendencia. Las investigaciones emergentes sugieren que la modulación ambiental del desarrollo y la función de los tejidos puede incluso ocurrir antes y poco después de la concepción, pero hasta el momento, se han realizado estudios limitados para investigar la relación entre la preconcepción y las condiciones de vida prenatales tempranas, incluida la nutrición, el estilo de vida y los factores ambientales. con la salud materna e infantil.
Este estudio de cohorte prospectivo previo a la concepción reclutó a 1054 mujeres que planeaban quedar embarazadas. Los investigadores evaluarán a las mujeres desde el punto de vista metabólico, nutricional y epigenético, luego las monitorearán desde la primera falta de menstruación con encuestas y ensayos nutricionales y muestras biológicas repetidas hasta el nacimiento, seguidas de una evaluación de la lactancia y la nutrición de las mujeres durante la lactancia. Se realizarán análisis bioquímicos y moleculares en el cordón umbilical y la placenta al nacer y en frotis bucales a intervalos posnatales frecuentes. Las parejas de las mujeres también serán reclutadas con su consentimiento. Se seguirán medidas fenotípicas de composición corporal y medidas centrales de desarrollo neurológico en la descendencia desde el nacimiento hasta los 7 años de edad. También se medirá la salud metabólica y mental de las mujeres desde antes de la concepción hasta los 7 años posteriores al parto. En la fase de parto, hay 373 parejas madre-hijo con el 80% de los padres inscritos en el estudio también.
Este estudio permite comprender los desencadenantes potenciales durante el entorno de la vida temprana, incluidos los factores nutricionales y de estilo de vida, el bienestar emocional, el estado socioeconómico, el microbioma, los contaminantes, la metabolómica y la epigenética, que pueden influir de forma independiente o colectiva en los fenotipos metabólicos y neurales en la descendencia y la madre. . Esto ayudará a establecer qué direcciones futuras pueden deparar en términos de posibles estrategias preventivas que pueden conducir a una disminución de la prevalencia de enfermedades metabólicas y trastornos mentales/neurológicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1054
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sanas de entre 18 y 35 años que estén planeando activamente concebir dentro de un plazo de 1 año tras el reclutamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 35 años
- Intención de residir en Singapur durante los próximos 5 años
- Chino, malayo, indio o cualquier combinación de estos 3 grupos étnicos
- Planificación para concebir dentro de 1 año
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Han estado tratando activamente de concebir durante más de 18 meses.
- actualmente embarazada
- Fertilidad asistida, además de aquellos que tomaron clomifeno solo en el último mes
- Diabetes preexistente establecida (tipo 1 o tipo 2)
- Anticoncepción oral o implantada, o con un DIU in situ en el último mes
- Con esteroides sistémicos en el último mes
- Tomando anticonvulsivos en el último mes
- Tomando medicamentos para el VIH o la Hepatitis B o C en el último mes
- No quedar embarazada después de más de 12 meses desde el reclutamiento.
- Embarazos múltiples eventuales
- Complicaciones del embarazo como abortos espontáneos, embarazo ectópico, muerte fetal
Las parejas de las mujeres también serán invitadas a participar en el estudio. Con el consentimiento informado, a los padres se les tomarán muestras de sangre, orina, cabello, frotis bucales, medidas corporales y evaluación cognitiva. Estos se realizarán junto con un cuestionario de salud y estilo de vida dentro de una o dos visitas de estudio.
Las madres darán su consentimiento para que a sus hijos se les realicen mediciones corporales, evaluación cognitiva, muestras bucales, de cabello, heces y pruebas de alergia desde el nacimiento hasta los 7 años de edad. También se tomará el asentimiento cuando el niño cumpla 6 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Offspring adiposity
Periodo de tiempo: From birth until 10 years of age
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Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
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From birth until 10 years of age
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Offspring neurocognitive and behavioural development
Periodo de tiempo: From 3-12 months up till 10 years of age
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Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
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From 3-12 months up till 10 years of age
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la gestación
Periodo de tiempo: Hasta 42 semanas, entre la fecha estimada de concepción basada en una ecografía y la fecha de parto
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Hasta 42 semanas, entre la fecha estimada de concepción basada en una ecografía y la fecha de parto
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Crecimiento fetal medido por ecografía
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas, entre 6-36 semanas de gestación
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Hasta 30 semanas, entre 6-36 semanas de gestación
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Distancia anogenital de la descendencia medida con calibradores Vernier
Periodo de tiempo: Hasta los 12 meses, desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad
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Hasta los 12 meses, desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad
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Salud cardiovascular materna (submuestra) medida mediante examen clínico
Periodo de tiempo: Antes de la concepción, 27-28 semanas de gestación, 6 meses después del parto
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Antes de la concepción, 27-28 semanas de gestación, 6 meses después del parto
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Bienestar alérgico materno medido mediante cuestionarios y pruebas cutáneas
Periodo de tiempo: Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
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Hasta 40 meses, entre preconcepción, embarazo y 18 meses posparto
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Microbioma de piel materna recolectado por tiras de cinta estériles
Periodo de tiempo: 34-36 semanas de gestación y 18 meses posparto
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34-36 semanas de gestación y 18 meses posparto
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: Entrega
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Entrega
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Complicaciones del embarazo obtenidas de cuestionarios y documentos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 41 semanas, entre el embarazo temprano y el parto
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Hasta 41 semanas, entre el embarazo temprano y el parto
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Tiempo de embarazo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses, entre la fecha del último período menstrual obtenido de la primera visita previa a la concepción y antes de la concepción (si está embarazada) o el seguimiento más reciente (si no está embarazada)
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Hasta 12 meses, entre la fecha del último período menstrual obtenido de la primera visita previa a la concepción y antes de la concepción (si está embarazada) o el seguimiento más reciente (si no está embarazada)
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Tasas de embarazo y nacidos vivos basadas en ecografía
Periodo de tiempo: Entre el embarazo temprano y el parto
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Entre el embarazo temprano y el parto
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Perfil de composición de la microbiota materna medido a partir de muestras de exudado epitelial (mama, vaginal y rectal) y heces
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses, antes de la concepción, hasta el embarazo, antes del parto y 6 semanas después del parto
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Hasta 24 meses, antes de la concepción, hasta el embarazo, antes del parto y 6 semanas después del parto
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Perfil de macronutrientes de la leche materna
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, desde 1 semana hasta 6 meses posparto
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Hasta 6 meses, desde 1 semana hasta 6 meses posparto
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Perfil de micronutrientes de la leche materna
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, desde 1 semana hasta 6 meses posparto
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Hasta 6 meses, desde 1 semana hasta 6 meses posparto
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Perfil metabolómico de la leche materna
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, desde 1 semana hasta 6 meses posparto
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Hasta 6 meses, desde 1 semana hasta 6 meses posparto
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Perfil epigenético de la leche materna
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, desde 1 semana hasta 6 meses posparto
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Hasta 6 meses, desde 1 semana hasta 6 meses posparto
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Transcripción materna e infantil (incluida la leche materna)
Periodo de tiempo: Hasta 28 meses, entre preconcepción, embarazo y 6 meses posparto
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Hasta 28 meses, entre preconcepción, embarazo y 6 meses posparto
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Bienestar alérgico de la descendencia medido mediante examen de la piel y prueba de punción cutánea
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses, desde 1 semana hasta los 5 años de edad
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Hasta 60 meses, desde 1 semana hasta los 5 años de edad
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Microbioma de la piel de la descendencia recolectado mediante tiras de cinta estéril
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses, desde 1 semana hasta los 5 años de edad
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Hasta 60 meses, desde 1 semana hasta los 5 años de edad
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Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Periodo de tiempo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring pubertal assessment
Periodo de tiempo: From 7 until 10 years of age
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Pubertal assessment by Tanner staging
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From 7 until 10 years of age
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Offspring growth trajectories
Periodo de tiempo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Periodo de tiempo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Periodo de tiempo: From birth until 24 months of age
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From birth until 24 months of age
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Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Periodo de tiempo: From birth until 6 years of age
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From birth until 6 years of age
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Offspring gut microbiome measured through stool samples
Periodo de tiempo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Periodo de tiempo: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
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At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
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Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Periodo de tiempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Changes in maternal weight before, during and after gestation
Periodo de tiempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Periodo de tiempo: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
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At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
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Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Periodo de tiempo: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
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Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
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Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Periodo de tiempo: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Periodo de tiempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Periodo de tiempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Periodo de tiempo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Periodo de tiempo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal transcription profile measured from blood samples
Periodo de tiempo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Periodo de tiempo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal micronutrient status measured from blood samples
Periodo de tiempo: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Periodo de tiempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Periodo de tiempo: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Periodo de tiempo: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li LJ, Du R, Loy SL, Chong YS, Chan JKY, Wong TY, Eriksson JG, Huang Z, Zhang C. Retinal microvasculature and risk of spontaneous abortion in multiethnic Southeast Asian women. Fertil Steril. 2022 Oct;118(4):748-757. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.06.033. Epub 2022 Aug 16.
- Lim SX, Loy SL, Colega MT, Lai JS, Godfrey KM, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JKY, Chan SY, Chong MF. Prepregnancy adherence to plant-based diet indices and exploratory dietary patterns in relation to fecundability. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):559-569. doi: 10.1093/ajcn/nqab344.
- Huang L, Loy SL, Chen WQ, Eriksson JG, Chong YS, Huang Z, Chan JKY, Wong TY, Kramer M, Zhang C, Li LJ. Retinal microvasculature and time to pregnancy in a multi-ethnic pre-conception cohort in Singapore. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2935-2947. doi: 10.1093/humrep/deab197.
- Lim SX, Colega MT, M Ayob MN, Robinson SM, Godfrey KM, Bernard JY, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JK, Chan SY, Chong MF. Identification and reproducibility of dietary patterns assessed with a FFQ among women planning pregnancy. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2437-2446. doi: 10.1017/S1368980021001178. Epub 2021 Mar 22.
- Loy SL, Ku CW, Lai AEQ, Choo XH, Ho AHM, Cheung YB, Godfrey KM, Chong YS, Gluckman PD, Shek LP, Tan KH, Yap FKP, Chan SY, Chan JKY. Plasma glycemic measures and fecundability in a Singapore preconception cohort study. Fertil Steril. 2021 Jan;115(1):138-147. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.07.014. Epub 2020 Oct 15.
- Loo EXL, Soh SE, Loy SL, Ng S, Tint MT, Chan SY, Huang JY, Yap F, Tan KH, Chern BSM, Tan HH, Meaney MJ, Karnani N, Godfrey KM, Lee YS, Chan JKY, Gluckman PD, Chong YS, Shek LP, Eriksson JG; S-PRESTO Study Group; Chia A, Fogel AM, Goh AEN, Chu AHY, Rifkin-Graboi A, Qiu A, Lee BW, Cheon BK, Vaz C, Henry CJ, Forde CG, Chi C, Koh DXP, Phua DY, Loh DNL, Quah EPL, Tham EH, Law ECN, Magkos F, Mueller-Riemenschneider F, Yeo GSH, Yong HEJ, Chen HY, Tan HH, Pan H, Bever HPSV, Tan HM, Aris IBM, Tay J, Chan JKY, Xu J, Yoong JS, Eriksson JG, Choo JTL, Bernard JY, Huang JY, Lai JS, Tan KML, Godfrey KM, Kwek KYC, McCrickerd K, Narasimhan K, Chong KW, Lee KJ, Chen L, Ling LH, Chen LW, Daniel LM, Shek LP, Fortier MV, Chong MF, Chua MC, Leow MK, Kee MZL, Gong M, Tint MT, Michael N, Lek N, Teoh OH, Mishra P, Li QLJ, Velan SS, Ang SB, Cai S, Goh SH, Lim SB, Tsotsi S, Hsu SC, Toh SES, Sadananthan SA, Tan TH, Yew TW, Gupta V, Rajadurai VS, Han WM, Pang WW, Yuan WL, Zhu Y, Cheung YB, Chan YH, Cheng ZR. Cohort profile: Singapore Preconception Study of Long-Term Maternal and Child Outcomes (S-PRESTO). Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):129-142. doi: 10.1007/s10654-020-00697-2. Epub 2020 Nov 21.
- Chu AHY, Padmapriya N, Tan SL, Goh CMJL, Chong YS, Shek LP, Tan KH, Gluckman PD, Yap FKP, Lee YS, Loy SL, Chan JKY, Godfrey KM, Eriksson JG, Chan SY, Bernard JY, Muller-Riemenschneider F. Preconception to postpartum accelerometry-based 24-hour movement behaviors: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2026 Jan 7;26(1):465. doi: 10.1186/s12889-025-26034-4.
- Ku CW, Chan HG, Sia AL, Huang C, Quek J, Cheung YB, Tan KML, Lai JS, Godfrey KM, Chan JKY, Yap F, Loy SL. One-carbon metabolism, insulin resistance, and fecundability in a Singapore prospective preconception cohort study. Am J Clin Nutr. 2025 Jul;122(1):335-343. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.04.035. Epub 2025 May 5.
- Chen L, Mir SA, Bendt AK, Chua EWL, Narasimhan K, Tan KM, Loy SL, Tan KH, Shek LP, Chan J, Yap F, Meaney MJ, Chan SY, Chong YS, Gluckman PD, Eriksson JG, Karnani N, Wenk MR. Plasma lipidomic profiling reveals metabolic adaptations to pregnancy and signatures of cardiometabolic risk: a preconception and longitudinal cohort study. BMC Med. 2023 Feb 13;21(1):53. doi: 10.1186/s12916-023-02740-x.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Genética
- El embarazo
- Nutrición
- Epidemiología
- Crecimiento
- Estudio de cohorte
- Salud maternal
- Salud infantil
- Estudio longitudinal
- Salud de los niños
- Los resultados de salud
- Factores ambientales
- DOHaD
- Exposición posnatal
- Cohorte de nacimiento
- Orígenes del desarrollo de la salud y la enfermedad
- Exposición perinatal
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Complicaciones del embarazo
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Lesiones prenatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Efectos retardados de la exposición prenatal
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Predisposición genética a la enfermedad
- Orígenes del desarrollo de la salud y la enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- 2019/2143/D
- NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Otro número de subvención/financiamiento: National Medical Research Council)
- MOH-000504 (Otro número de subvención/financiamiento: National Medical Research Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .