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Étude préconceptionnelle de Singapour sur les résultats à long terme de la mère et de l'enfant (S-PRESTO)

21 mai 2026 mis à jour par: Jerry Chan, KK Women's and Children's Hospital

Étude préconceptionnelle de Singapour sur les résultats maternels et infantiles à long terme (S-PRESTO)

L'étude vise à évaluer comment la préconception et les facteurs environnementaux prénatals précoces peuvent potentiellement influencer les résultats de santé pour la mère et l'enfant pendant la grossesse et après la naissance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est maintenant évident que le stade prénatal représente une fenêtre de susceptibilité à une exposition précoce qui peut avoir un effet sur le développement du fœtus, avec des conséquences potentielles à long terme sur la croissance et le développement de la progéniture. Des recherches émergentes suggèrent que la modulation environnementale du développement et de la fonction des tissus peut même se produire avant et peu après la conception, mais jusqu'à présent, des études limitées ont été menées pour étudier la relation entre la préconception et les conditions de vie prénatales précoces, y compris la nutrition, le mode de vie et les facteurs environnementaux, avec la santé maternelle et infantile.

Cette étude de cohorte prospective avant la conception a recruté 1054 femmes qui envisagent de tomber enceintes. Les enquêteurs évalueront les femmes sur le plan métabolique, nutritionnel et épigénétique, puis les surveilleront depuis leurs premières règles manquées avec des enquêtes et des analyses nutritionnelles et des prélèvements biologiques répétés jusqu'à la naissance, suivis d'une évaluation chez les femmes de l'allaitement et de la nutrition lactationnelle. Des analyses biochimiques et moléculaires seront effectuées sur le cordon et le placenta à la naissance et sur des frottis buccaux à intervalles postnatals fréquents. Les partenaires des femmes seront également recrutés sur consentement. Des mesures phénotypiques de la composition corporelle et des mesures neurodéveloppementales de base seront suivies chez la progéniture de la naissance jusqu'à l'âge de 7 ans. La santé métabolique et mentale des femmes sera également mesurée de la préconception jusqu'à 7 ans après l'accouchement. Au stade de l'accouchement, il y a 373 paires mère-enfant avec 80% des pères également inscrits à l'étude.

Cette étude permet de comprendre les déclencheurs potentiels au début de la vie, y compris les facteurs nutritionnels et de style de vie, le bien-être émotionnel, le statut socio-économique, le microbiome, les polluants, la métabolomique et l'épigénétique, qui peuvent influencer indépendamment ou collectivement les phénotypes métaboliques et neuronaux chez la progéniture et la mère. . Cela aidera à établir les orientations futures en termes de stratégies préventives possibles qui pourraient conduire à une diminution de la prévalence des maladies métaboliques et des troubles mentaux/neurologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1054

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • KK Women's and Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en bonne santé âgées de 18 à 35 ans qui envisagent activement de concevoir dans un délai d'un an après le recrutement.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes âgées de 18 à 35 ans
  2. Intention de résider à Singapour pendant les 5 prochaines années
  3. Chinois, malais, indien ou toute combinaison de ces 3 groupes ethniques
  4. Prévoyez de concevoir d'ici 1 an
  5. Capable de fournir un consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Essaye activement de concevoir depuis plus de 18 mois
  2. Actuellement enceinte
  3. Fertilité assistée, à l'exception de celles qui ont pris du clomifène seul au cours du dernier mois
  4. Diabète préexistant établi (type 1 ou type 2)
  5. Contraception orale ou implantée, ou avec un DIU in situ au cours du dernier mois
  6. Sous stéroïdes systémiques au cours du dernier mois
  7. Sous anticonvulsivants au cours du dernier mois
  8. Sous traitement contre le VIH ou l'hépatite B ou C au cours du dernier mois
  9. Ne pas tomber enceinte plus de 12 mois après le recrutement
  10. Grossesses multiples éventuelles
  11. Complications de grossesse telles que fausses couches, grossesse extra-utérine, mortinaissance

Les partenaires des femmes seront également invités à participer à l'étude. Après consentement éclairé, les pères subiront des prélèvements de sang, d'urine, de cheveux, des prélèvements buccaux, des mesures corporelles et une évaluation cognitive. Celles-ci seront effectuées avec un questionnaire sur la santé et le mode de vie en une ou deux visites d'étude.

Les mères consentent à ce que leurs enfants subissent des mesures corporelles, une évaluation cognitive, des prélèvements buccaux, capillaires, de selles et des tests d'allergie de la naissance à 7 ans. L'assentiment sera également pris lorsque l'enfant aura 6 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Offspring adiposity
Délai: From birth until 10 years of age
Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
From birth until 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development
Délai: From 3-12 months up till 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
From 3-12 months up till 10 years of age

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de gestation
Délai: Jusqu'à 42 semaines, entre la date estimée de conception basée sur l'échographie et la date d'accouchement
Jusqu'à 42 semaines, entre la date estimée de conception basée sur l'échographie et la date d'accouchement
Croissance fœtale mesurée par échographie
Délai: Jusqu'à 30 semaines, entre 6 et 36 semaines de gestation
Jusqu'à 30 semaines, entre 6 et 36 semaines de gestation
Distance anogénitale de la progéniture mesurée par des pieds à coulisse
Délai: Jusqu'à 12 mois, de la naissance jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois, de la naissance jusqu'à 12 mois
Santé cardiovasculaire maternelle (sous-échantillon) mesurée par examen clinique
Délai: À la préconception, 27-28 semaines de gestation, 6 mois après l'accouchement
À la préconception, 27-28 semaines de gestation, 6 mois après l'accouchement
Bien-être allergique maternel mesuré par questionnaires et test cutané
Délai: Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Jusqu'à 40 mois, entre la préconception, la grossesse et 18 mois après l'accouchement
Microbiome cutané maternel collecté par des bandelettes stériles
Délai: 34-36 semaines de gestation et 18 mois post-partum
34-36 semaines de gestation et 18 mois post-partum
Mode de livraison
Délai: Livraison
Livraison
Complications de grossesse obtenues à partir de questionnaires et de documents cliniques
Délai: Jusqu'à 41 semaines, entre le début de la grossesse et l'accouchement
Jusqu'à 41 semaines, entre le début de la grossesse et l'accouchement
Le temps de la grossesse
Délai: Jusqu'à 12 mois, entre la date de la dernière menstruation obtenue à partir de la première visite préconceptionnelle et avant la conception (si enceinte) ou le dernier suivi (si pas enceinte)
Jusqu'à 12 mois, entre la date de la dernière menstruation obtenue à partir de la première visite préconceptionnelle et avant la conception (si enceinte) ou le dernier suivi (si pas enceinte)
Taux de grossesse et de naissances vivantes basés sur l'échographie
Délai: Entre le début de la grossesse et l'accouchement
Entre le début de la grossesse et l'accouchement
Profil de composition du microbiote maternel mesuré à partir d'échantillons de selles et d'écouvillons épithéliaux (seins, vaginaux et rectaux)
Délai: Jusqu'à 24 mois, avant la conception, jusqu'à la grossesse, avant l'accouchement et 6 semaines après l'accouchement
Jusqu'à 24 mois, avant la conception, jusqu'à la grossesse, avant l'accouchement et 6 semaines après l'accouchement
Profil des macronutriments du lait maternel
Délai: Jusqu'à 6 mois, de 1 semaine à 6 mois après l'accouchement
Jusqu'à 6 mois, de 1 semaine à 6 mois après l'accouchement
Profil en micronutriments du lait maternel
Délai: Jusqu'à 6 mois, de 1 semaine à 6 mois après l'accouchement
Jusqu'à 6 mois, de 1 semaine à 6 mois après l'accouchement
Profil métabolomique du lait maternel
Délai: Jusqu'à 6 mois, de 1 semaine à 6 mois après l'accouchement
Jusqu'à 6 mois, de 1 semaine à 6 mois après l'accouchement
Profil épigénétique du lait maternel
Délai: Jusqu'à 6 mois, de 1 semaine à 6 mois après l'accouchement
Jusqu'à 6 mois, de 1 semaine à 6 mois après l'accouchement
Transcriptomique maternelle et infantile (y compris du lait maternel)
Délai: Jusqu'à 28 mois, entre la préconception, la grossesse et 6 mois après l'accouchement
Jusqu'à 28 mois, entre la préconception, la grossesse et 6 mois après l'accouchement
Bien-être allergique de la progéniture mesuré par examen cutané et test cutané
Délai: Jusqu'à 60 mois, de 1 semaine jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 60 mois, de 1 semaine jusqu'à 5 ans
Microbiome cutané de la progéniture collecté par des bandes de ruban adhésif stériles
Délai: Jusqu'à 60 mois, de 1 semaine jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 60 mois, de 1 semaine jusqu'à 5 ans
Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Délai: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring pubertal assessment
Délai: From 7 until 10 years of age
Pubertal assessment by Tanner staging
From 7 until 10 years of age
Offspring growth trajectories
Délai: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Délai: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Délai: From birth until 24 months of age
From birth until 24 months of age
Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Délai: From birth until 6 years of age
From birth until 6 years of age
Offspring gut microbiome measured through stool samples
Délai: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Délai: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Délai: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Changes in maternal weight before, during and after gestation
Délai: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Délai: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Délai: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Délai: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Délai: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Délai: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Délai: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Délai: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal transcription profile measured from blood samples
Délai: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Délai: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal micronutrient status measured from blood samples
Délai: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Délai: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Délai: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Délai: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Première publication (Réel)

22 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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