대사 질환, 신경 및 정신 건강 상태에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

출생 전 단계는 태아 성장 및 발달에 잠재적으로 오래 지속되는 결과와 함께 태아 발달에 영향을 미칠 수 있는 초기 생애 노출에 대한 감수성의 창을 나타낸다는 것이 이제 분명합니다. 새로운 연구는 조직 발달 및 기능의 환경 조절이 임신 전과 직후에 발생할 수 있음을 시사하지만 아직까지 영양, 라이프 스타일 및 환경 요인을 포함하여 선입견과 초기 태아기 생활 조건의 관계를 조사하기 위한 제한된 연구가 수행되었습니다. 산모와 자녀의 건강과 함께

이 전향적 선입견 코호트 연구는 임신을 계획하고 있는 1054명의 여성을 모집했습니다. 조사관은 여성을 신진대사, 영양 및 후생유전학적으로 평가한 다음, 영양 조사 및 분석을 통해 첫 월경을 놓친 시점부터 출산까지 반복된 바이오 샘플링을 통해 여성을 모니터링한 다음 수유 및 수유 영양을 평가합니다. 생화학 및 분자 분석은 출생 시 탯줄과 태반에 대해 그리고 빈번한 산후 간격으로 협측 도말에서 수행됩니다. 여성 파트너도 동의하에 모집됩니다. 신체 구성의 표현형 측정 및 핵심 신경 발달 측정은 출생부터 7세까지의 자손에서 따를 것입니다. 여성의 신진대사 및 정신 건강도 선입견부터 산후 7년까지 측정됩니다. 분만 단계에는 373쌍의 엄마-아이 쌍이 있으며 아버지의 80%도 연구에 등록했습니다.

이 연구는 새끼와 어머니의 대사 및 신경 표현형에 독립적으로 또는 집단적으로 영향을 미칠 수 있는 영양 및 생활 방식 요인, 정서적 웰빙, 사회 경제적 상태, 미생물군집, 오염 물질, 대사체학 및 후생유전학을 포함하여 초기 생애 환경 동안의 잠재적 유발 요인을 이해할 수 있게 합니다. . 이는 대사 질환 및 정신/신경 장애의 유병률 감소로 이어질 수 있는 가능한 예방 전략 측면에서 어떤 미래 방향이 유지될 수 있는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1054

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

싱가포르
- - Singapore, 싱가포르
    - KK Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 35세 사이의 건강한 여성으로 채용 후 1년 이내에 적극적으로 임신을 계획하고 있습니다.

설명

포함 기준:

18~35세 여성
향후 5년 동안 싱가포르에 거주할 의향
중국인, 말레이인, 인도인 또는 이 3개 민족의 조합
1년 이내 임신 계획
서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

18개월 이상 적극적으로 임신을 시도한 경우
현재 임신 중
지난 1개월 동안 클로미펜을 단독으로 복용한 경우를 제외하고 생식력 보조
기존 당뇨병(1형 또는 2형) 확립
경구 피임법 또는 이식 피임법, 또는 지난 1개월 동안 IUCD in situ
지난 1개월 동안 전신 스테로이드 사용
지난 1개월 동안의 항경련제
지난 1개월 동안 HIV 또는 B형 간염 또는 C형 간염 약물 복용
모집 후 12개월 이상 임신이 되지 않은 자
궁극적인 다태 임신
유산, 자궁외 임신, 사산과 같은 임신 합병증

여성의 파트너도 연구에 참여하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 아버지는 혈액, 소변, 모발 샘플링, 협측 면봉 채취, 신체 측정 및 인지 평가를 받게 됩니다. 이는 1~2회의 연구 방문 내에서 건강 및 라이프스타일 설문지와 함께 수행됩니다.

어머니는 자녀가 출생 시부터 7세까지 신체 측정, 인지 평가, 협측, 모발, 대변 샘플 및 알레르기 검사를 받는 데 동의합니다. 자녀가 6세가 되면 동의도 받게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
자손 신경인지 및 행동 발달 기간: 생후 3-12개월에서 최대 9개월	설문지, 행동 과제 및 뇌 MRI로 측정한 자손 신경인지 및 행동 발달.	생후 3-12개월에서 최대 9개월
자손 비만 기간: 출생부터 8세까지 최대 96개월	피부주름 캘리퍼, 공기 치환 혈량측정, 정량적 자기 공명(QMR) 및 자기 공명 영상(MRI)으로 측정한 자손의 비만도(총 체지방량 및 백분율).	출생부터 8세까지 최대 96개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
임신 기간 기간: 최대 42주, 초음파 스캔을 기반으로 한 예상 임신일과 분만일 사이	최대 42주, 초음파 스캔을 기반으로 한 예상 임신일과 분만일 사이
초음파 스캔으로 측정한 태아 성장 기간: 최대 30주, 임신 6~36주 사이	최대 30주, 임신 6~36주 사이
버니어 캘리퍼스로 측정한 자손 항문생식기 거리 기간: 생후 12개월까지, 생후 12개월까지	생후 12개월까지, 생후 12개월까지
임상 검사를 통해 측정된 산모 심혈관 건강(부표본) 기간: 임신 초기, 임신 27~28주, 산후 6개월	임신 초기, 임신 27~28주, 산후 6개월
설문지 및 피부 찌름 테스트로 측정한 산모의 알레르기 웰빙 기간: 임신 전, 임신, 산후 18개월 사이 최대 40개월	임신 전, 임신, 산후 18개월 사이 최대 40개월
멸균 테이프 스트립으로 모체 피부 마이크로바이옴 수집 기간: 임신 34~36주 및 산후 18개월	임신 34~36주 및 산후 18개월
배달 모드 기간: 배달	배달
설문지 및 임상 문서에서 얻은 임신 합병증 기간: 임신 초기부터 분만까지 최대 41주	임신 초기부터 분만까지 최대 41주
임신까지의 시간 기간: 첫 임신 전 방문에서 얻은 마지막 월경 날짜와 임신 전(임신한 경우) 또는 가장 최근 후속 조치(임신하지 않은 경우) 사이의 최대 12개월	첫 임신 전 방문에서 얻은 마지막 월경 날짜와 임신 전(임신한 경우) 또는 가장 최근 후속 조치(임신하지 않은 경우) 사이의 최대 12개월
초음파 스캔을 기반으로 한 임신 및 출생률 기간: 임신 초기와 분만 사이	임신 초기와 분만 사이
대변 및 상피(유방, 질 및 직장) 면봉 샘플에서 측정된 모체 미생물군 구성 프로필 기간: 최대 24개월, 임신 전, 임신, 분만 전 및 산후 6주까지	최대 24개월, 임신 전, 임신, 분만 전 및 산후 6주까지
모유 다량 영양소 프로필 기간: 산후 1주일에서 6개월까지 6개월까지	산후 1주일에서 6개월까지 6개월까지
모유 미량 영양소 프로필 기간: 산후 1주일에서 6개월까지 6개월까지	산후 1주일에서 6개월까지 6개월까지
모유 대사 프로필 기간: 산후 1주일에서 6개월까지 6개월까지	산후 1주일에서 6개월까지 6개월까지
모유 후생유전학 프로파일 기간: 산후 1주일에서 6개월까지 6개월까지	산후 1주일에서 6개월까지 6개월까지
산모 및 영아 전사체(모유 포함) 기간: 임신 전~임신~산후 6개월까지 최대 28개월	임신 전~임신~산후 6개월까지 최대 28개월
보정된 체중계로 측정된 새끼 체중 기간: 출생부터 8세까지 최대 96개월	출생부터 8세까지 최대 96개월
자손 성장 궤적 기간: 출생부터 8세까지 최대 96개월	출생부터 8세까지 최대 96개월
자손 비만 궤적(총 체지방량 및 백분율) 기간: 출생부터 8세까지 최대 96개월	출생부터 8세까지 최대 96개월
피부 검사 및 피부 단자 테스트로 측정된 자손 알레르기 웰빙 기간: 생후 1주부터 5세까지 최대 60개월	생후 1주부터 5세까지 최대 60개월
멸균 테이프 스트립으로 수집된 자손 피부 미생물군집 기간: 생후 1주부터 5세까지 최대 60개월	생후 1주부터 5세까지 최대 60개월
제대혈, 제대혈, 발뒤꿈치 혈액, 모발 샘플과 같은 생체 시료를 통해 측정된 자손 대사체학, 지질체학 및 오염 물질 프로필 기간: 출생부터 8세까지 최대 96개월	출생부터 8세까지 최대 96개월
제대, 제대혈 및 협측 도말 샘플을 통해 측정된 자손 후성유전학적 프로필 기간: 출생부터 8세까지 최대 96개월	출생부터 8세까지 최대 96개월
대변 샘플을 통해 측정된 자손 장내 미생물군집 기간: 출생부터 8세까지 최대 96개월	출생부터 8세까지 최대 96개월
경구당부하검사(OGTT)로 측정한 산모의 내당능 상태 기간: 임신 전, 임신 27~28주, 3개월, 산후 2, 3, 4, 6, 8년	임신 전, 임신 27~28주, 3개월, 산후 2, 3, 4, 6, 8년
보정된 체중계로 측정한 산모 체중 기간: 임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월	임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월
임신 전, 임신 중, 임신 후 산모의 체중 변화 기간: 임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월	임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월
체중(kg)/키(m)2를 기준으로 한 체질량지수로 결정되는 산모의 체중 상태 기간: 임신 전 방문 시; 산후 3개월~8년	임신 전 방문 시; 산후 3개월~8년
피부주름 캘리퍼스, 공기 치환 혈량측정, 생체 전기 임피던스 분석 및 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)로 측정한 모체 신체 구성 기간: 임신 전, 임신(스킨폴드 캘리퍼만 사용) 및 산후 8년 사이 최대 123개월	임신 전, 임신(스킨폴드 캘리퍼만 사용) 및 산후 8년 사이 최대 123개월
임신 전, 임신 중, 임신 후 모체 구성의 변화 기간: 임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월	임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월
반자동혈압장치로 산모의 혈압을 측정 기간: 임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월	임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월
설문지 및 행동 과제를 통해 측정된 산모의 정신 건강/정서적 웰빙 기간: 임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월	임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월
혈액, 소변, 모발 등의 생체 시료로부터 측정된 모체 대사체학, 지질체학 및 오염물질 프로필 기간: 임신 전부터 임신까지 최대 123개월, 산후 최대 8년	임신 전부터 임신까지 최대 123개월, 산후 최대 8년
혈액 및 협측 도말 샘플에서 측정된 모체 후성유전학적 프로필 기간: 임신 전부터 임신까지 최대 123개월, 산후 최대 8년	임신 전부터 임신까지 최대 123개월, 산후 최대 8년
혈액 샘플에서 측정된 모계 전사 프로필 기간: 임신 전부터 임신까지 최대 123개월, 산후 최대 8년	임신 전부터 임신까지 최대 123개월, 산후 최대 8년
모계, 부계 및 자손 유전형 분석(혈액 또는 구강 샘플) 기간: 임신 전부터 임신까지 최대 123개월, 산후 최대 8년	임신 전부터 임신까지 최대 123개월, 산후 최대 8년
혈액 샘플을 통해 측정된 산모의 미량 영양소 상태 기간: 임신 전부터 임신까지 최대 123개월, 산후 최대 8년	임신 전부터 임신까지 최대 123개월, 산후 최대 8년
위의 1차 및 2차 결과에 대한 부모 및 자손 유전자형, 신체 구성, 생활 방식 및 식이요법의 영향 기간: 임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월	임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월

기타 결과 측정

결과 측정	기간
설문지 및 임상 문서에서 얻은 자손 건강 기간: 출생부터 8세까지 최대 96개월	출생부터 8세까지 최대 96개월
설문지와 임상문서를 통해 얻은 산모의 건강 기간: 임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월	임신 전부터 임신부터 산후 8년까지 최대 123개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KK Women's and Children's Hospital

협력자

Singapore Institute for Clinical Sciences

National University Health System, Singapore

수사관

수석 연구원: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

대사 질환

기타 연구 ID 번호

2014/692/D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

장기 모성 및 아동 결과에 대한 싱가포르 사전 개념 연구

장기 모성 및 아동 결과에 대한 싱가포르 사전 개념 연구(S-PRESTO)

연구 개요

상태

정황

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

연구 인구

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

기간

기타 결과 측정

결과 측정

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

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일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

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마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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