Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Singapore prækonceptionsundersøgelse af langsigtede mødre- og børneresultater (S-PRESTO)

21. maj 2026 opdateret af: Jerry Chan, KK Women's and Children's Hospital

Singapore prækonceptionsundersøgelse af langsigtede mødre- og børneresultater (S-PRESTO)

Undersøgelsen har til formål at evaluere, hvordan forforståelse og tidlige prænatale miljøfaktorer potentielt kan påvirke sundhedsresultater for både mor og barn under graviditet og postnatalt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er nu tydeligt, at det prænatale stadium repræsenterer et vindue af modtagelighed for eksponering i det tidlige liv, som kan have en effekt på fosterets udvikling, med potentielle langvarige konsekvenser for afkoms vækst og udvikling. Ny forskning tyder på, at den miljømæssige modulering af vævsudvikling og funktion endda kan forekomme både før og kort efter undfangelsen, men endnu er der foretaget en begrænset undersøgelse for at undersøge forholdet mellem forforståelse og tidlige prænatale livsbetingelser, herunder ernæring, livsstil og miljøfaktorer, med moderens og afkoms sundhed.

Denne prospektive forforståelseskohorteundersøgelse rekrutterede 1054 kvinder, der planlægger at blive gravide. Efterforskerne vil vurdere kvinderne metabolisk, ernæringsmæssigt og epigenetisk, derefter overvåge dem fra deres første udeblevne menstruation med ernæringsundersøgelser og analyser og gentagne bio-prøvetagninger til fødslen efterfulgt af vurdering hos kvinder med amning og laktationsernæring. Biokemiske og molekylære analyser vil blive udført på navlestrengen og moderkagen ved fødslen og i bukkale udstrygninger med hyppige postnatale intervaller. Kvindernes partnere vil også blive rekrutteret efter samtykke. Fænotypiske mål for kropssammensætning og kerne neuroudviklingsmål vil blive fulgt hos afkommet fra fødslen til 7 års alderen. Kvinders metaboliske og mentale sundhed vil også blive målt fra prækonception til 7 år efter fødslen. Ved leveringsfasen er der 373 mor-barn-par, og 80 % af fædrene er også indskrevet i undersøgelsen.

Denne undersøgelse giver mulighed for forståelse af de potentielle triggere under tidlige livsmiljøer, herunder ernærings- og livsstilsfaktorer, følelsesmæssigt velvære, socioøkonomisk status, mikrobiom, forurenende stoffer, metabolomics og epigenetik, som uafhængigt eller kollektivt kan påvirke metaboliske og neurale fænotyper hos afkommet og moderen. . Dette vil hjælpe med at fastslå, hvilke fremtidige retninger der kan rumme med hensyn til mulige forebyggende strategier, der kan føre til nedsat forekomst af stofskiftesygdomme og psykiske/neurologiske lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1054

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder i alderen mellem 18 og 35, som aktivt planlægger at blive gravide inden for en tidsramme på 1 år efter ansættelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18-35 år
  2. Intention om at bo i Singapore i de næste 5 år
  3. kinesisk, malaysisk, indisk eller enhver kombination af disse 3 etniske grupper
  4. Planlægger at blive gravid inden for 1 år
  5. Kan give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Har aktivt forsøgt at blive gravid i mere end 18 måneder
  2. I øjeblikket gravid
  3. Assisteret fertilitet, bortset fra dem, der har taget clomiphene alene inden for den seneste 1 måned
  4. Etableret allerede eksisterende diabetes (type 1 eller type 2)
  5. Oral eller implanteret prævention, eller med en IUCD in situ inden for den seneste 1 måned
  6. På systemiske steroider inden for den seneste 1 måned
  7. På antikonvulsiva inden for den seneste 1 måned
  8. På HIV eller Hepatitis B eller C medicin inden for den seneste 1 måned
  9. Ikke at blive gravid efter mere end 12 måneder fra rekruttering
  10. Eventuelle flerfoldsgraviditeter
  11. Graviditetskomplikationer såsom aborter, ektopisk graviditet, dødfødsel

Kvindernes partnere vil også blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Efter informeret samtykke vil fædre få taget blod-, urin-, hårprøver, mundprøver, kropsmålinger og kognitiv vurdering. Disse vil blive udført sammen med sundheds- og livsstilsspørgeskema inden for et til to studiebesøg.

Mødrene vil give samtykke til, at deres børn får kropsmålinger, kognitiv vurdering, mund-, hår-, afføringsprøver og allergitest fra fødslen til 7 års alderen. Der vil også blive givet samtykke, når barnet fylder 6 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Offspring adiposity
Tidsramme: From birth until 10 years of age
Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
From birth until 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development
Tidsramme: From 3-12 months up till 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
From 3-12 months up till 10 years of age

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af drægtighed
Tidsramme: Op til 42 uger mellem estimeret undfangelsesdato baseret på ultralydsscanning og fødselsdato
Op til 42 uger mellem estimeret undfangelsesdato baseret på ultralydsscanning og fødselsdato
Fostervækst målt ved ultralydsskanning
Tidsramme: Op til 30 uger, mellem 6-36 ugers graviditet
Op til 30 uger, mellem 6-36 ugers graviditet
Afkoms anogenitale afstand målt ved Vernier-kalipre
Tidsramme: Op til 12 måneder, fra fødslen til 12 måneders alderen
Op til 12 måneder, fra fødslen til 12 måneders alderen
Mors kardiovaskulær sundhed (delprøve) målt ved klinisk undersøgelse
Tidsramme: Ved prækonception, 27-28 ugers graviditet, 6 måneder efter fødslen
Ved prækonception, 27-28 ugers graviditet, 6 måneder efter fødslen
Moderens allergiske velbefindende målt ved spørgeskemaer og hudpriktest
Tidsramme: Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Op til 40 måneder, mellem prækonception, graviditet og 18 måneder efter fødslen
Moderens hudmikrobiom opsamlet af sterile tapestrips
Tidsramme: 34-36 ugers graviditet og 18 måneder efter fødslen
34-36 ugers graviditet og 18 måneder efter fødslen
Leveringsmåde
Tidsramme: Levering
Levering
Graviditetskomplikationer opnået fra spørgeskemaer og kliniske dokumenter
Tidsramme: Op til 41 uger mellem tidlig graviditet og fødsel
Op til 41 uger mellem tidlig graviditet og fødsel
Tid til graviditet
Tidsramme: Op til 12 måneder, mellem datoen for sidste menstruation opnået fra det første prækonceptionsbesøg og før undfangelsen (hvis gravid) eller den seneste opfølgning (hvis ikke gravid)
Op til 12 måneder, mellem datoen for sidste menstruation opnået fra det første prækonceptionsbesøg og før undfangelsen (hvis gravid) eller den seneste opfølgning (hvis ikke gravid)
Graviditet og levende fødselstal baseret på ultralydsskanning
Tidsramme: Mellem tidlig graviditet og fødsel
Mellem tidlig graviditet og fødsel
Maternel mikrobiotasammensætningsprofil målt fra afførings- og epitel (bryst-, vaginal- og rektale) podningsprøver
Tidsramme: Op til 24 måneder, prækonception, til graviditet, før fødslen og 6 uger efter fødslen
Op til 24 måneder, prækonception, til graviditet, før fødslen og 6 uger efter fødslen
Modermælks makronæringsstofprofil
Tidsramme: Op til 6 måneder, fra 1 uge til 6 måneder efter fødslen
Op til 6 måneder, fra 1 uge til 6 måneder efter fødslen
Modermælks mikronæringsstofprofil
Tidsramme: Op til 6 måneder, fra 1 uge til 6 måneder efter fødslen
Op til 6 måneder, fra 1 uge til 6 måneder efter fødslen
Modermælks metabolomiske profil
Tidsramme: Op til 6 måneder, fra 1 uge til 6 måneder efter fødslen
Op til 6 måneder, fra 1 uge til 6 måneder efter fødslen
Modermælks epigenetisk profil
Tidsramme: Op til 6 måneder, fra 1 uge til 6 måneder efter fødslen
Op til 6 måneder, fra 1 uge til 6 måneder efter fødslen
Transkriptomi til mødre og spædbørn (inklusive modermælk)
Tidsramme: Op til 28 måneder, mellem prækonception, graviditet og 6 måneder efter fødslen
Op til 28 måneder, mellem prækonception, graviditet og 6 måneder efter fødslen
Afkoms allergiske velbefindende målt ved hudundersøgelse og hudpriktest
Tidsramme: Op til 60 måneder, fra 1 uge til 5 års alderen
Op til 60 måneder, fra 1 uge til 5 års alderen
Afkoms hudmikrobiom indsamlet af sterile tapestrips
Tidsramme: Op til 60 måneder, fra 1 uge til 5 års alderen
Op til 60 måneder, fra 1 uge til 5 års alderen
Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Tidsramme: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring pubertal assessment
Tidsramme: From 7 until 10 years of age
Pubertal assessment by Tanner staging
From 7 until 10 years of age
Offspring growth trajectories
Tidsramme: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Tidsramme: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Tidsramme: From birth until 24 months of age
From birth until 24 months of age
Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Tidsramme: From birth until 6 years of age
From birth until 6 years of age
Offspring gut microbiome measured through stool samples
Tidsramme: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Tidsramme: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Tidsramme: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Changes in maternal weight before, during and after gestation
Tidsramme: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Tidsramme: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Tidsramme: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Tidsramme: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Tidsramme: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Tidsramme: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Tidsramme: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Tidsramme: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal transcription profile measured from blood samples
Tidsramme: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Tidsramme: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal micronutrient status measured from blood samples
Tidsramme: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Tidsramme: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Tidsramme: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Tidsramme: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner