Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Singapurskie badanie wstępne dotyczące długoterminowych wyników matek i dzieci (S-PRESTO)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Jerry Chan, KK Women's and Children's Hospital

Singapurskie badanie wstępne dotyczące długoterminowych wyników matek i dzieci (S-PRESTO)

Badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób prekoncepcja i wczesne prenatalne czynniki środowiskowe mogą potencjalnie wpływać na wyniki zdrowotne zarówno matki, jak i dziecka w czasie ciąży i po urodzeniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie jest oczywiste, że etap prenatalny stanowi okno podatności na narażenie we wczesnym okresie życia, które może mieć wpływ na rozwój płodu, z potencjalnymi długotrwałymi konsekwencjami dla wzrostu i rozwoju potomstwa. Pojawiające się badania sugerują, że środowiskowa modulacja rozwoju i funkcji tkanek może nawet zachodzić zarówno przed poczęciem, jak i wkrótce po nim, ale jak dotąd przeprowadzono ograniczone badania w celu zbadania związku między stanem przed poczęciem a wczesnymi warunkami życia prenatalnego, w tym odżywianiem, stylem życia i czynnikami środowiskowymi, ze zdrowiem matki i potomstwa.

W tym prospektywnym badaniu kohortowym przed poczęciem zrekrutowano 1054 kobiety, które planują zajść w ciążę. Badacze ocenią kobiety pod względem metabolicznym, żywieniowym i epigenetycznym, a następnie będą je monitorować od pierwszego braku miesiączki za pomocą ankiet i testów żywieniowych oraz powtarzanych biopróbek do porodu, a następnie oceny kobiet w okresie laktacji i odżywiania w okresie laktacji. Analizy biochemiczne i molekularne zostaną przeprowadzone na pępowinie i łożysku po urodzeniu oraz w wymazach z policzka w częstych odstępach czasu po urodzeniu. Partnerzy kobiet będą również rekrutowani za zgodą. Fenotypowe pomiary składu ciała i podstawowe pomiary neurorozwojowe będą obserwowane u potomstwa od urodzenia do 7 roku życia. Zdrowie metaboliczne i psychiczne kobiet będzie również mierzone od okresu przed poczęciem do 7 lat po porodzie. W fazie porodu są 373 pary matka-dziecko, a 80% ojców również bierze udział w badaniu.

Badanie to pozwala zrozumieć potencjalne czynniki wyzwalające we wczesnym okresie życia, w tym czynniki żywieniowe i styl życia, samopoczucie emocjonalne, status społeczno-ekonomiczny, mikrobiom, zanieczyszczenia, metabolomikę i epigenetykę, które mogą niezależnie lub łącznie wpływać na fenotypy metaboliczne i nerwowe u potomstwa i matki . Pomoże to ustalić, jakie mogą być przyszłe kierunki w zakresie możliwych strategii prewencyjnych, które mogą prowadzić do zmniejszenia częstości występowania chorób metabolicznych i zaburzeń psychicznych/neurologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1054

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • KK Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w wieku od 18 do 35 lat, które aktywnie planują poczęcie w ciągu 1 roku od rekrutacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 18-35 lat
  2. Zamiar zamieszkania w Singapurze przez następne 5 lat
  3. Chińczycy, Malajczycy, Hindusi lub dowolne kombinacje tych 3 grup etnicznych
  4. Planowanie poczęcia w ciągu 1 roku
  5. Zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywnie starasz się o dziecko od ponad 18 miesięcy
  2. Obecnie w ciąży
  3. Wspomagana płodność, z wyjątkiem osób przyjmujących sam klomifen w ciągu ostatniego miesiąca
  4. Stwierdzona istniejąca wcześniej cukrzyca (typu 1 lub typu 2)
  5. Doustna lub wszczepiona antykoncepcja lub wkładka IUCD in situ w ciągu ostatniego miesiąca
  6. Na sterydach ogólnoustrojowych w ciągu ostatniego miesiąca
  7. Na lekach przeciwdrgawkowych w ciągu ostatniego miesiąca
  8. Przyjmowanie leków na HIV lub wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C w ciągu ostatniego miesiąca
  9. Brak zajścia w ciążę po ponad 12 miesiącach od rekrutacji
  10. Ewentualne ciąże mnogie
  11. Powikłania ciąży, takie jak poronienia, ciąża pozamaciczna, martwe porody

Partnerzy kobiet również zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Po uzyskaniu świadomej zgody ojcowie otrzymają próbki krwi, moczu, włosów, wymazy z jamy ustnej, pomiary ciała i ocenę funkcji poznawczych. Zostaną one wykonane wraz z kwestionariuszem zdrowia i stylu życia w ciągu jednej do dwóch wizyt studyjnych.

Matki wyrażą zgodę na pomiary ciała, ocenę funkcji poznawczych, próbki policzków, sierści, kału i testy alergiczne od urodzenia do 7 roku życia. Zgoda zostanie również podjęta, gdy dziecko skończy 6 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Offspring adiposity
Ramy czasowe: From birth until 10 years of age
Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
From birth until 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development
Ramy czasowe: From 3-12 months up till 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
From 3-12 months up till 10 years of age

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania ciąży
Ramy czasowe: Do 42 tygodni, między szacowaną datą poczęcia na podstawie badania USG a datą porodu
Do 42 tygodni, między szacowaną datą poczęcia na podstawie badania USG a datą porodu
Wzrost płodu mierzony za pomocą USG
Ramy czasowe: Do 30 tygodnia, między 6 a 36 tygodniem ciąży
Do 30 tygodnia, między 6 a 36 tygodniem ciąży
Odległość odbytowo-płciowa potomstwa mierzona suwmiarką
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy, od urodzenia do 12 miesiąca życia
Do 12 miesięcy, od urodzenia do 12 miesiąca życia
Zdrowie układu sercowo-naczyniowego matki (próbka podrzędna) mierzone w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: Przed poczęciem, 27-28 tygodni ciąży, 6 miesięcy po porodzie
Przed poczęciem, 27-28 tygodni ciąży, 6 miesięcy po porodzie
Dobrostan alergiczny matki mierzony za pomocą kwestionariuszy i punktowych testów skórnych
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Do 40 miesięcy, między przed poczęciem, ciążą i 18 miesiącami po porodzie
Mikrobiom skóry matki zebrany za pomocą sterylnych pasków taśmy
Ramy czasowe: 34-36 tygodni ciąży i 18 miesięcy po porodzie
34-36 tygodni ciąży i 18 miesięcy po porodzie
Sposób dostawy
Ramy czasowe: Dostawa
Dostawa
Powikłania ciąży uzyskane z kwestionariuszy i dokumentacji klinicznej
Ramy czasowe: Do 41 tygodnia, między wczesną ciążą a porodem
Do 41 tygodnia, między wczesną ciążą a porodem
Czas do ciąży
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy, między datą ostatniej miesiączki uzyskanej od pierwszej wizyty przed poczęciem a przed poczęciem (w przypadku ciąży) lub ostatnią wizytą kontrolną (w przypadku braku ciąży)
Do 12 miesięcy, między datą ostatniej miesiączki uzyskanej od pierwszej wizyty przed poczęciem a przed poczęciem (w przypadku ciąży) lub ostatnią wizytą kontrolną (w przypadku braku ciąży)
Wskaźniki ciąż i urodzeń żywych na podstawie badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Między wczesną ciążą a porodem
Między wczesną ciążą a porodem
Profil składu mikroflory matki mierzony na podstawie próbek kału i wymazów z nabłonka (piersi, pochwy i odbytu)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy, przed ciążą, przed porodem i 6 tygodni po porodzie
Do 24 miesięcy, przed ciążą, przed porodem i 6 tygodni po porodzie
Profil makroskładników w mleku matki
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy, od 1 tygodnia do 6 miesięcy po porodzie
Do 6 miesięcy, od 1 tygodnia do 6 miesięcy po porodzie
Profil mikroelementów w mleku matki
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy, od 1 tygodnia do 6 miesięcy po porodzie
Do 6 miesięcy, od 1 tygodnia do 6 miesięcy po porodzie
Profil metaboliczny mleka matki
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy, od 1 tygodnia do 6 miesięcy po porodzie
Do 6 miesięcy, od 1 tygodnia do 6 miesięcy po porodzie
Profil epigenetyczny mleka matki
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy, od 1 tygodnia do 6 miesięcy po porodzie
Do 6 miesięcy, od 1 tygodnia do 6 miesięcy po porodzie
Transkryptomika matki i niemowlęcia (w tym mleka matki)
Ramy czasowe: Do 28 miesięcy, pomiędzy okresem przed poczęciem, ciążą i 6 miesiącem po porodzie
Do 28 miesięcy, pomiędzy okresem przed poczęciem, ciążą i 6 miesiącem po porodzie
Dobrostan alergiczny u potomstwa mierzony za pomocą badania skórnego i punktowego testu skórnego
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy, od 1 tygodnia do 5 roku życia
Do 60 miesięcy, od 1 tygodnia do 5 roku życia
Mikrobiom skóry potomstwa zebrany za pomocą sterylnych pasków taśmy
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy, od 1 tygodnia do 5 roku życia
Do 60 miesięcy, od 1 tygodnia do 5 roku życia
Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Ramy czasowe: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring pubertal assessment
Ramy czasowe: From 7 until 10 years of age
Pubertal assessment by Tanner staging
From 7 until 10 years of age
Offspring growth trajectories
Ramy czasowe: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Ramy czasowe: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Ramy czasowe: From birth until 24 months of age
From birth until 24 months of age
Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Ramy czasowe: From birth until 6 years of age
From birth until 6 years of age
Offspring gut microbiome measured through stool samples
Ramy czasowe: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Ramy czasowe: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Ramy czasowe: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Changes in maternal weight before, during and after gestation
Ramy czasowe: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Ramy czasowe: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Ramy czasowe: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Ramy czasowe: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Ramy czasowe: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Ramy czasowe: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Ramy czasowe: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Ramy czasowe: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal transcription profile measured from blood samples
Ramy czasowe: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Ramy czasowe: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal micronutrient status measured from blood samples
Ramy czasowe: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Ramy czasowe: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Ramy czasowe: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Ramy czasowe: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Współpracownicy

National University Health System, Singapore
Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/2143/D
  • NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Inny numer grantu/finansowania: National Medical Research Council)
  • MOH-000504 (Inny numer grantu/finansowania: National Medical Research Council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj