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FATの失敗後にSRPで治療された前立腺癌のバイオマーカー

2018年5月11日 更新者:Institut Mutualiste Montsouris

局所切除療法の失敗後にサルベージ根治的前立腺切除術で治療された前立腺癌のバイオマーカー

腫瘍の攻撃性を測定するゲノムバイオマーカーの能力、および局所治療後にサルベージ根治的前立腺切除術を受けた患者の治療法の選択を容易にし、局所治療またはRPの後の生化学的再発BCRのリスクを予測する。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

2007 年から 2017 年の間に、30 人の患者が当施設 (Institute Mutual Montsouris) で再発性局所 PCa のためにサルベージ根治的前立腺全摘除術 SRP を受けました。 一次放射線療法、小線源治療、および全腺治療は除外され、局所的な新たな切除モダリティによって引き起こされる形態学的変化の真のスペクトルを評価しました。 焦点アブレーション療法 FAT (凍結療法または高強度集束超音波 - HIFU または血管標的光線力学療法 - VTP) 後の 13 の SRP が、収集された将来のデータベースから特定されました。 泌尿生殖器の病理学者は、以前の治療に関連する臨床情報を提供され、免疫組織化学 (IHC) マーカーは、必要に応じて針生検で限られた原発性 PC の診断に使用されました。 前立腺切除標本を処理し、腫瘍病巣の数、優性病巣のサイズ、および病理学的病期を記録しました。 残存疾患は、グリーソン グレーディング システムに従って等級付けされました。 治療に関連した組織学的変化を調べた。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Institut Mutualiste Montsouris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2007 年から 2017 年の間に、30 人の患者が当施設 (Institute Mutualiste Montsouris) で再発性局所性 PCa のためにサルベージ根治的前立腺全摘除術 SRP を受けました。

説明

包含基準:

  • 局所切除療法の失敗後にサルベージ根治的前立腺全摘除術で治療された前立腺癌

除外基準:

  • 一次放射線療法、小線源治療および全腺治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の攻撃性を測定するゲノムバイオマーカーの能力
時間枠:分子分析

RP 後のパラフィン標本の断片は、バイオマーカーによる分析に使用されます。 MYC、PTEN タンパク質の喪失、8 番染色体の変化

.

分子分析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Qusay Mandoorah, resident、Institut Mutualiste Montsouris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年5月31日

一次修了 (予期された)

2018年9月30日

研究の完了 (予期された)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月11日

最初の投稿 (実際)

2018年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月11日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • URO-04-2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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