- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03533998
Biomarcadores en cáncer de próstata tratado con SRP tras fallo de FAT
11 de mayo de 2018 actualizado por: Institut Mutualiste Montsouris
Biomarcadores en el cáncer de próstata tratado con prostatectomía radical de rescate tras el fracaso de las terapias ablativas focales
La capacidad de los biomarcadores genómicos para medir la agresividad del tumor y facilitar la selección de terapias en pacientes que se sometieron a prostatectomía radical de rescate después de la terapia focal y predecir el riesgo de recurrencia bioquímica de BCR después de la terapia focal o PR.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Entre 2007 y 2017, 30 pacientes fueron sometidos a prostatectomía radical de rescate SRP por CaP localizado recurrente en nuestra institución (Instituto Mutual Montsouris).
Se excluyeron la radioterapia primaria, la braquiterapia y los tratamientos de toda la glándula para evaluar el verdadero espectro de cambios morfológicos causados por las modalidades ablativas emergentes focales.
Se identificaron trece SRP después de terapias ablativas focales FAT (crioterapia o ultrasonido enfocado de alta intensidad-HIFU o terapia fotodinámica dirigida vascular-VTP) de nuestra base de datos prospectiva recopilada.
Los patólogos genitourinarios recibieron información clínica relacionada con terapias previas y se utilizaron marcadores inmunohistoquímicos (IHC) en el diagnóstico de CP primario limitado en biopsia con aguja cuando fue necesario.
Se procesaron las muestras de prostatectomía y se registró el número de focos tumorales, el tamaño del foco dominante y el estadio patológico.
La enfermedad residual se clasificó según el sistema de clasificación de Gleason.
Se examinaron los cambios histológicos relacionados con el tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre 2007 y 2017, 30 pacientes se sometieron a prostatectomía radical de rescate SRP por CaP localizado recurrente en nuestra institución (Institute Mutualiste Montsouris).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata tratado con prostatectomía radical de rescate tras el fracaso de terapias ablativas focales
Criterio de exclusión:
- Radioterapia primaria, braquiterapia y tratamientos de glándulas completas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
capacidad de los biomarcadores genómicos para medir la agresividad tumoral
Periodo de tiempo: análisis moleculares
|
El fragmento de muestra de parafina después de RP se utilizará para los análisis por biomarcadores; MYC, pérdida de proteína PTEN, alteraciones del cromosoma 8 . |
análisis moleculares
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qusay Mandoorah, resident, Institut Mutualiste Montsouris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URO-04-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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