- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03533998
Biomarkörer i prostatacancer behandlad med SRP efter fel på FAT
11 maj 2018 uppdaterad av: Institut Mutualiste Montsouris
Biomarkörer i prostatacancer behandlad med räddningsradikal prostatektomi efter misslyckade fokala ablativa terapier
Genomiska biomarkörers förmåga att mäta tumöraggressivitet och underlätta valet av terapier hos patienter som genomgått en radikal prostatektomi efter fokalterapi och förutsäga risken för biokemiskt återfall av BCR efter fokalterapi eller RP.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mellan 2007 och 2017 genomgick 30 patienter räddningsradikal prostatektomi SRP för återkommande lokaliserad PCa på vår institution (Institute Mutual Montsouris).
Primär strålbehandling, brachyterapi och behandlingar med hela körteln uteslöts för att utvärdera det verkliga spektrumet av morfologiska förändringar orsakade av fokala framväxande ablativa modaliteter.
Tretton SRP efter fokala ablativa terapier FAT (kryoterapi eller högintensivt fokuserat ultraljud-HIFU eller vaskulärt riktad fotodynamisk terapi-VTP) identifierades från vår prospektiva insamlade databas.
Genitourinära patologer gavs klinisk information relaterad till tidigare terapier och immunhistokemiska (IHC) markörer användes vid diagnos av begränsad primär PC på nålbiopsi vid behov.
Prostatektomiprover bearbetades och antalet tumörhärdar, storleken på det dominerande fokuset och det patologiska stadiet registrerades.
Återstående sjukdom graderades enligt Gleasons graderingssystem.
Behandlingsrelaterade histologiska förändringar undersöktes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mellan 2007 och 2017 genomgick 30 patienter räddningsradikal prostatektomi SRP för återkommande lokaliserad PCa på vår institution (Institute Mutualiste Montsouris).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prostatacancer behandlad med räddningsradikal prostatektomi efter misslyckande med fokala ablativa terapier
Exklusions kriterier:
- Primär strålbehandling, brachyterapi och helkörtelbehandlingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
genomiska biomarkörers förmåga att mäta tumöraggressivitet
Tidsram: molekylära analyser
|
Fragment av paraffinprov efter RP kommer att användas för analyserna av Biomarkers; MYC, PTEN-proteinförlust, kromosom 8-förändringar . |
molekylära analyser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qusay Mandoorah, resident, Institut Mutualiste Montsouris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
31 maj 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2018
Första postat (FAKTISK)
23 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URO-04-2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prostatiska neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Vårdgivare | Avancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna