Biomarkkerit eturauhassyövän hoidossa SRP:llä rasvan epäonnistumisen jälkeen
perjantai 11. toukokuuta 2018 päivittänyt: Institut Mutualiste Montsouris
Biomarkkerit eturauhassyövän hoidossa pelastavalla radikaalilla eturauhasen poistolla fokaalisen ablatiivisen hoidon epäonnistumisen jälkeen
Genomisten biomarkkerien kyky mitata kasvaimen aggressiivisuutta ja helpottaa hoitojen valintaa potilailla, joille on tehty pelastava radikaali prostatektomia fokaalihoidon jälkeen, ja ennustaa biokemiallisen toistumisen riskiä fokaalihoidon tai RP:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosina 2007–2017 laitoksessamme (Institute Mutual Montsouris) tehtiin pelastusradikaali prostatektomia SRP toistuvan paikallisen PCa:n vuoksi.
Primaarinen sädehoito, brakyterapia ja koko rauhanen hoidot suljettiin pois, jotta voidaan arvioida fokusoitujen ablatiivisten modaliteettien aiheuttamien morfologisten muutosten todellista kirjoa.
Kolmetoista SRP:tä fokaalisen ablatiivisen hoidon jälkeen FAT (kryoterapia tai korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni - HIFU tai verisuoniin kohdennettu fotodynaaminen hoito - VTP) tunnistettiin tulevasta kerätystä tietokannastamme.
Urogenitaalipatologeille annettiin kliinistä tietoa aikaisemmista hoidoista ja immunohistokemiallisia (IHC) markkereita käytettiin rajallisen primaarisen PC:n diagnosoinnissa neulabiopsiassa tarvittaessa.
Prostatektomianäytteet käsiteltiin ja kasvainpesäkkeiden lukumäärä, hallitsevan fokuksen koko ja patologinen vaihe kirjattiin.
Jäännössairaus luokiteltiin Gleason-luokitusjärjestelmän mukaan.
Hoitoon liittyvät histologiset muutokset tutkittiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuosina 2007–2017 laitoksessamme (Institute Mutualiste Montsouris) tehtiin pelastusradikaali prostatektomia SRP toistuvan paikallisen PCa:n vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyöpä, jota hoidettiin pelastavalla radikaalilla prostatektomialla fokaalisen ablatiivisen hoidon epäonnistumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen sädehoito, brakyterapia ja koko rauhanen hoidot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
genomisten biomarkkerien kyky mitata kasvaimen aggressiivisuutta
Aikaikkuna: molekyylianalyysit
|
Parafiininäytteen fragmenttia RP:n jälkeen käytetään Biomarkkerien analyyseihin; MYC, PTEN-proteiinin menetys, kromosomin 8 muutokset . |
molekyylianalyysit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qusay Mandoorah, resident, Institut Mutualiste Montsouris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URO-04-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .