Biomarker bei mit SRP behandeltem Prostatakrebs nach Versagen von FAT
11. Mai 2018 aktualisiert von: Institut Mutualiste Montsouris
Biomarker bei Prostatakrebs, der nach Versagen fokaler ablativer Therapien mit radikaler Salvage-Prostatektomie behandelt wurde
Die Fähigkeit genomischer Biomarker, die Aggressivität von Tumoren zu messen und die Auswahl von Therapien bei Patienten zu erleichtern, bei denen eine radikale Prostatektomie nach einer fokalen Therapie durchgeführt wurde, und das Risiko eines biochemischen Wiederauftretens einer BCR nach einer fokalen Therapie oder RP vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwischen 2007 und 2017 unterzogen sich 30 Patienten in unserer Einrichtung (Institute Mutual Montsouris) einer radikalen Salvage-Prostatektomie SRP für rezidivierendes lokalisiertes PCa.
Primäre Strahlentherapie, Brachytherapie und Ganzdrüsenbehandlungen wurden ausgeschlossen, um das wahre Spektrum morphologischer Veränderungen zu bewerten, die durch die fokal auftretenden ablativen Modalitäten verursacht werden.
Dreizehn SRP nach fokalen ablativen Therapien FAT (Kryotherapie oder hochintensiver fokussierter Ultraschall – HIFU oder vaskulär zielgerichtete photodynamische Therapie – VTP) wurden aus unserer prospektiv gesammelten Datenbank identifiziert.
Urogenitalpathologen wurden klinische Informationen zu früheren Therapien zur Verfügung gestellt, und bei Bedarf wurden immunhistochemische (IHC) Marker bei der Diagnose von begrenztem primärem PC bei Nadelbiopsien verwendet.
Prostatektomieproben wurden verarbeitet und die Anzahl der Tumorherde, die Größe des dominanten Herds und das pathologische Stadium wurden aufgezeichnet.
Die Resterkrankung wurde nach dem Gleason-Einstufungssystem eingestuft.
Behandlungsbedingte histologische Veränderungen wurden untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qusay Mandoorah, resident
- Telefonnummer: 33761221259
- E-Mail: mandoorah104@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rafael Sanchez-Salas, surgeon
- Telefonnummer: 331
- E-Mail: rafael.sanchez-salas@imm.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwischen 2007 und 2017 unterzogen sich 30 Patienten in unserer Einrichtung (Institute Mutualiste Montsouris) einer radikalen Salvage-Prostatektomie SRP für rezidivierendes lokalisiertes PCa.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prostatakrebs, der nach Versagen fokal-ablativer Therapien mit einer radikalen Salvage-Prostatektomie behandelt wurde
Ausschlusskriterien:
- Primäre Strahlentherapie, Brachytherapie und Ganzdrüsenbehandlungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fähigkeit genomischer Biomarker zur Messung der Tumoraggressivität
Zeitfenster: molekulare Analysen
|
Fragment der Paraffinprobe nach RP wird für die Analysen durch Biomarker verwendet; MYC, PTEN-Proteinverlust, Chromosom 8-Veränderungen . |
molekulare Analysen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qusay Mandoorah, resident, Institut Mutualiste Montsouris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
31. Mai 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. September 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URO-04-2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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