Biomarkery u rakoviny prostaty léčené SRP po selhání FAT
11. května 2018 aktualizováno: Institut Mutualiste Montsouris
Biomarkery u rakoviny prostaty léčené záchrannou radikální prostatektomií po selhání fokálních ablativních terapií
Schopnost genomových biomarkerů měřit agresivitu nádoru a usnadnit výběr terapií u pacientů, kteří podstoupili záchrannou radikální prostatektomii po fokální terapii, a predikovat riziko biochemické recidivy BCR po fokální terapii nebo RP.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
V letech 2007 až 2017 podstoupilo na našem pracovišti (Institute Mutual Montsouris) záchrannou radikální prostatektomii SRP pro recidivující lokalizovanou PCa 30 pacientů.
Primární radioterapie, brachyterapie a léčba celé žlázy byly vyloučeny, aby bylo možné vyhodnotit skutečné spektrum morfologických změn způsobených fokálními vznikajícími ablativními modalitami.
Z naší prospektivní shromážděné databáze bylo identifikováno 13 SRP po fokálních ablačních terapiích FAT (kryoterapie nebo vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk-HIFU nebo vaskulárně cílená fotodynamická terapie-VTP).
Genitourinárním patologům byly poskytnuty klinické informace související s předchozí terapií a imunohistochemické (IHC) markery byly v případě potřeby použity při diagnostice omezené primární PC na biopsii jehlou.
Byly zpracovány vzorky z prostatektomie a byl zaznamenán počet nádorových ložisek, velikost dominantního ložiska a patologické stadium.
Reziduální onemocnění bylo hodnoceno podle Gleasonova systému.
Byly zkoumány histologické změny související s léčbou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V letech 2007 až 2017 podstoupilo na našem pracovišti (Institute Mutualiste Montsouris) záchrannou radikální prostatektomii SRP pro recidivující lokalizovanou PCa 30 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prostaty léčená záchrannou radikální prostatektomií po selhání fokálních ablativních terapií
Kritéria vyloučení:
- Primární radioterapie, brachyterapie a celožlázová léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnost genomových biomarkerů k měření agresivity nádoru
Časové okno: molekulární analýzy
|
Fragment parafinového vzorku po RP bude použit pro analýzy biomarkerů; MYC, ztráta proteinu PTEN, změny chromozomu 8 . |
molekulární analýzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qusay Mandoorah, resident, Institut Mutualiste Montsouris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
31. května 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URO-04-2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .