ポートフォリオの食事パターンと心血管代謝リスクのメタ分析

背景：ナッツ、粘性繊維、植物タンパク質、植物ステロールを含むポートフォリオの食事パターンは、初期のスタチン薬と同様のコレステロール低下効果があることが示されています. 主要な国際糖尿病および心臓血管ガイドラインによるポートフォリオ食事パターンの承認にもかかわらず、栄養療法に関する欧州糖尿病学会 (EASD) ガイドラインは、ポートフォリオ食事パターンについて具体的な推奨事項を作成していません。 したがって、推奨評価、開発、および評価のグレーディング（GRADE）アプローチを使用した現在の系統的レビューおよびメタ分析は、EASD の糖尿病および栄養研究グループ（DNSG）によって委託され、効果の管理された試験から入手可能な証拠を要約しました。 LDL-コレステロール (LDL-C) およびその他の確立された心血管代謝の危険因子に関するポートフォリオの食事パターンの研究。

提案された研究の必要性: 高品質の系統的レビューと対照試験のメタ分析は、食事ガイドラインと公衆衛生政策の開発をサポートする最高レベルの証拠を表しています。 食事ガイドラインと公衆衛生政策が食品と食事パターンに基づいた推奨事項に移行したため、コレステロールと心臓代謝の危険因子に対するポートフォリオ食事パターン試験のプールされた効果を評価する体系的なレビューとメタ分析が必要です。

目的: 研究者は系統的レビューとメタ分析を実施して、管理された臨床試験における脂質およびその他の心血管代謝の危険因子に対する管理と比較したポートフォリオ食事パターンの効果を要約します。

設計: システマティック レビューとメタ分析は、Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions に従って実施され、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) に従って報告されます。

データソース：MEDLINE、EMBASE、および対照試験のコクラン中央登録簿は、含まれる研究の参考文献の手動検索によって補足された適切な検索用語を使用して検索されます。 該当する欠落データについて著者に連絡します。

研究の選択：研究者は、管理された食事試験を含めます。 無作為化および非無作為化対照試験は、それらが 4 週間以上の期間であり、対照食と比較して、コレステロールおよび心臓代謝の危険因子に対するポートフォリオ食事パターンの効果を評価する場合に含まれます。

データ抽出: 2 人以上の研究者が個別に関連データを抽出し、Cochrane Risk of Bias Tool を使用してバイアスのリスクを評価します。 すべての不一致は合意によって解決されます。 標準的な計算と代入を使用して、欠落している分散データを導き出します。

結果: システマティック レビューとメタ分析の主要な結果は、心血管リスク低減の確立された脂質ターゲット、LDL-C になります。 副次的な結果には、他の血中脂質 (総 C、トリグリセリド、HDL-C、非 HDL-C、アポリポタンパク質 B (apo B))、肥満 (体重)、炎症 (C 反応性タンパク質)、血圧 (収縮期および拡張期血圧 (BP))、血糖コントロール (HbA1c、空腹時血漿グルコース、空腹時血中インスリン)、および 10 年冠状動脈性心疾患 (CHD) リスクの推定のためのフラミンガム リスク スコア。

データ合成: 平均差と標準化された平均差は、一般的な逆分散法を使用して記録された結果のためにプールされます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。残留不均一性の存在下でより控えめな要約効果推定値が得られるためです。 固定効果モデルは、含まれる研究が 5 つ未満であり、大規模で正確な試験が小規模で不正確な試験と組み合わされている場合に考慮されます。 ペア分析は、クロス オーバー試験に適用されます。 不均一性は、Cochran Q 統計によって評価され、I2 統計によって定量化されます。 不均一性の原因を調査するために、研究者は感度分析を実施し、各研究を体系的に削除します。 食物が提供された試験と、参加者が食事のアドバイスを受けたが食物は提供されなかった試験を比較する感度分析も実施されます。 >=10 の研究がある場合、研究者は、年齢 (子供 [=<18 歳]、成人)、健康状態 (メタボリック シンドローム/糖尿病、太りすぎ、標準体重) による先験的なサブグループ分析によって、異質性の原因も調査します。 ）、コンパレータ、ベースライン測定、無作為化、研究デザイン（並行、クロスオーバー）、フォローアップ（= <8週間、> 8週間）、およびバイアスのリスク. メタ回帰分析は、カテゴリおよび連続サブグループ分析の重要性を評価します。 10 件以上の研究が利用可能である場合、ファネル プロットの検査と、Egger および Begg テストを使用した正式なテストによって、出版バイアスが調査されます。 出版バイアスが疑われる場合、研究者は、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを補完することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。

エビデンス評価: 各結果のエビデンスの強さは、推奨事項の評価、開発、評価 (GRADE) の評価を使用して評価されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダー間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会メンバーとして直接参加します。

重要性: 提案されたプロジェクトは、コレステロール低下および心血管代謝リスクにおけるポートフォリオ食事パターンの役割に関連する知識の翻訳を支援し、ガイドラインのエビデンスベースを強化し、医療提供者と患者を教育し、業界のイノベーションを刺激することで健康転帰を改善します。将来の研究デザインを導きます。