Metaanaliza wzorca żywieniowego portfela i ryzyka kardiometabolicznego

Tło: Wykazano, że Portfolio Dietary Pattern, który obejmuje orzechy, lepki błonnik, białko roślinne i sterole roślinne, ma działanie obniżające poziom cholesterolu podobne do wczesnych statyn. Pomimo poparcia Portfolio Dietary Pattern przez główne międzynarodowe wytyczne dotyczące cukrzycy i układu sercowo-naczyniowego, wytyczne Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Cukrzycą (EASD) dotyczące terapii żywieniowej nie przedstawiły żadnych konkretnych zaleceń dotyczących Portfolio Dietary Pattern. Niniejszy przegląd systematyczny i metaanaliza z wykorzystaniem podejścia Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) zostały zlecone przez Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) EASD w celu podsumowania dostępnych dowodów z kontrolowanych badań wpływu wzorca żywieniowego Portfolio na cholesterol LDL (LDL-C) i inne ustalone czynniki ryzyka kardiometabolicznego.

Potrzeba proponowanych badań: Wysokiej jakości systematyczne przeglądy i metaanalizy kontrolowanych badań stanowią najwyższy poziom dowodów wspierających wytyczne dietetyczne i rozwój polityki zdrowia publicznego. Ponieważ wytyczne dietetyczne i polityka zdrowia publicznego przesunęły się w kierunku zaleceń opartych na żywności i wzorcach żywieniowych, istnieje potrzeba systematycznego przeglądu i metaanalizy oceniającej zbiorczy wpływ badań Portfolio Dietary Pattern na cholesterol i czynniki ryzyka kardiometabolicznego.

Cel: Badacze przeprowadzą systematyczny przegląd i metaanalizę w celu podsumowania wpływu Portfolio Dietary Pattern w porównaniu z grupą kontrolną na lipidy i inne kardiometaboliczne czynniki ryzyka w kontrolowanych badaniach klinicznych.

Projekt: przegląd systematyczny i metaanaliza zostaną przeprowadzone zgodnie z Podręcznikiem Cochrane dotyczący systematycznych przeglądów interwencji i przedstawione zgodnie z preferowanymi pozycjami sprawozdawczymi dla przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich terminów wyszukiwania uzupełnionych ręcznym wyszukiwaniem odniesień do włączonych badań. Skontaktujemy się z autorami w celu uzyskania odpowiednich brakujących danych.

Wybór badań: Badacze włączą kontrolowane próby dietetyczne. Randomizowane i nierandomizowane badania kontrolowane zostaną włączone, jeśli trwają >= 4 tygodnie i oceniają wpływ Portfolio Dietary Pattern na cholesterol i czynniki ryzyka kardiometabolicznego w porównaniu z dietą kontrolną.

Ekstrakcja danych: Dwóch lub więcej badaczy niezależnie pobierze odpowiednie dane i oceni ryzyko błędu systematycznego za pomocą narzędzia Cochrane Risk of Bias Tool. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu. Standardowe obliczenia i imputacje zostaną wykorzystane do uzyskania brakujących danych wariancyjnych.

Wyniki: Głównym wynikiem przeglądu systematycznego i metaanalizy będzie ustalony cel lipidowy dla zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego, LDL-C. Drugorzędowe wyniki będą obejmować inne lipidy we krwi (C całkowity, triglicerydy, HDL-C, nie-HDL-C, apolipoproteina B (apo B)), otyłość (masa ciała), zapalenie (białko C-reaktywne), ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (BP)), kontrola glikemii (HbA1c, stężenie glukozy w osoczu na czczo, insulina we krwi na czczo) oraz wskaźnik ryzyka Framingham do oszacowania 10-letniego ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CHD).

Synteza danych: Średnie różnice i wystandaryzowane średnie różnice zostaną połączone dla wyników odnotowanych przy użyciu ogólnej metody odwrotnej wariancji. Modele efektów losowych będą stosowane nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Modele z efektami stałymi będą brane pod uwagę tam, gdzie jest <5 włączonych badań, a duże precyzyjne próby są łączone z mniejszymi nieprecyzyjnymi próbami. Analizy sparowane zostaną zastosowane w próbach krzyżowych. Heterogeniczność zostanie oceniona za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą statystyki I2. Aby zbadać źródła heterogeniczności, badacze przeprowadzą analizy wrażliwości, z których każde badanie będzie systematycznie usuwane. Przeprowadzona zostanie również analiza wrażliwości, porównująca badania, w których dostarczano żywność, z badaniami, w których uczestnicy otrzymywali porady dietetyczne, ale nie otrzymywali jedzenia. Jeśli jest >=10 badań, wówczas badacze zbadają również źródła heterogeniczności poprzez analizę a priori podgrup według wieku (dzieci [=<18 lat], dorośli), stanu zdrowia (zespół metaboliczny/cukrzyca, nadwaga, prawidłowa waga). ), komparator, pomiary wyjściowe, randomizacja, projekt badania (równoległe, krzyżowe), obserwacja (=<8 tygodni, >8 tygodni) i ryzyko błędu systematycznego. Analizy metaregresji ocenią znaczenie analiz kategorycznych i ciągłych podgrup. Gdy dostępnych jest >=10 badań, stronniczość publikacji zostanie zbadana poprzez inspekcję wykresów lejkowych i formalne testy przy użyciu testów Eggera i Begga. Jeśli podejrzewa się stronniczość publikacji, badacze spróbują skorygować asymetrię wykresu lejka, przypisując brakujące dane z badania za pomocą metody przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

Ocena dowodów: Siła dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny, rozwoju i oceny zaleceń (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Docelowi odbiorcy będą obejmować środowiska zdrowia publicznego i naukowe zainteresowane odżywianiem, cukrzycą, otyłością i chorobami układu krążenia. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do ulepszenia komunikatu dotyczącego zdrowia publicznego oraz zostaną zdefiniowane kluczowe obszary przyszłych badań. Osoby podejmujące decyzje wnioskodawców/współwnioskodawców połączą się w sieć liderów opinii, aby zwiększyć świadomość i bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komisji w opracowywaniu przyszłych wytycznych.

Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w przełożeniu wiedzy na temat roli Portfolio Dietary Pattern w obniżaniu poziomu cholesterolu i ryzyku kardiometabolicznym, wzmocnieniu podstaw dowodowych dla wytycznych i poprawie wyników zdrowotnych poprzez edukację świadczeniodawców i pacjentów, stymulowanie innowacji przemysłu oraz ukierunkowanie przyszłych projektów badawczych.