Meta-analyse van de portefeuille Voedingspatroon en cardiometabolisch risico

Achtergrond: Het Portfolio Dietary Pattern, dat noten, stroperige vezels, plantaardige eiwitten en plantensterolen bevat, heeft een cholesterolverlagend effect dat vergelijkbaar is met dat van vroege statinemedicatie. Ondanks de goedkeuring van het Portfolio Dietary Pattern door belangrijke internationale diabetes- en cardiovasculaire richtlijnen, heeft de European Association for the Study of Diabetes (EASD)-richtlijnen voor voedingstherapie geen specifieke aanbevelingen gedaan voor het Portfolio Dietary Pattern. De huidige systematische review en meta-analyse met behulp van de Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE)-benadering werd dus in opdracht van de Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) van de EASD gemaakt om het beschikbare bewijs uit gecontroleerde onderzoeken naar het effect samen te vatten van de Portfolio voedingspatroon op LDL-cholesterol (LDL-C) en andere vastgestelde cardiometabolische risicofactoren.

Behoefte aan voorgesteld onderzoek: hoogwaardige systematische reviews en meta-analyses van gecontroleerde onderzoeken vertegenwoordigen het hoogste bewijsniveau ter ondersteuning van voedingsrichtlijnen en de ontwikkeling van het volksgezondheidsbeleid. Aangezien voedingsrichtlijnen en het volksgezondheidsbeleid zijn verschoven naar aanbevelingen op basis van voedsel en voedingspatronen, is er behoefte aan een systematische review en meta-analyse die het gepoolde effect van de Portfolio Dietary Pattern-onderzoeken op cholesterol en cardiometabolische risicofactoren beoordeelt.

Doelstelling: De onderzoekers zullen een systematische review en meta-analyse uitvoeren om het effect samen te vatten van een Portfolio Dietary Pattern in vergelijking met controle op lipiden en andere cardiometabole risicofactoren in gecontroleerde klinische studies.

Opzet: De systematische review en meta-analyse zullen worden uitgevoerd volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions en worden gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken. Er zal contact worden opgenomen met de auteurs voor toepasselijke ontbrekende gegevens.

Studieselectie: De onderzoekers zullen gecontroleerde dieetproeven opnemen. Gerandomiseerde en niet-gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zullen worden opgenomen als ze >= 4 weken duren en het effect beoordelen van het Portfolio-voedingspatroon op cholesterol en cardiometabole risicofactoren in vergelijking met een controledieet.

Gegevensextractie: twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden.

Resultaten: Het primaire resultaat van de systematische review en meta-analyse is het vastgestelde lipidendoel voor cardiovasculaire risicoreductie, LDL-C. Secundaire uitkomsten zijn andere bloedlipiden (totaal-C, triglyceriden, HDL-C, niet-HDL-C, apolipoproteïne B (apo B)), adipositas (lichaamsgewicht), ontsteking (C-reactief proteïne), bloeddruk (systolische en diastolische bloeddruk (BP)), glykemische controle (HbA1c, nuchtere plasmaglucose, nuchtere bloedinsuline) en de Framingham-risicoscore voor de schatting van het 10-jarige risico op coronaire hartziekte (CHZ).

Gegevenssynthese: gemiddelde verschillen en gestandaardiseerde gemiddelde verschillen zullen worden gepoold voor de genoteerde uitkomsten met behulp van de generieke inverse variantiemethode. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Modellen met vaste effecten zullen worden overwogen wanneer er <5 studies zijn opgenomen en grote nauwkeurige onderzoeken worden gecombineerd met kleinere onnauwkeurige onderzoeken. Gepaarde analyses zullen worden toegepast voor crossover-onderzoeken. Heterogeniteit zal worden beoordeeld door de Cochran Q-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen de onderzoekers gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd. Er zal ook een gevoeligheidsanalyse worden uitgevoerd waarbij proeven waarbij voedsel werd verstrekt, worden vergeleken met proeven waarbij deelnemers voedingsadvies kregen, maar geen voedsel kregen. Als er >=10 studies zijn, zullen de onderzoekers ook bronnen van heterogeniteit onderzoeken door a priori subgroepanalyses naar leeftijd (kinderen [=<18 jaar], volwassenen), gezondheidsstatus (metabool syndroom/diabetes, overgewicht, normaal gewicht ), comparator, basislijnmetingen, randomisatie, onderzoeksopzet (parallel, cross-over), follow-up (=<8 weken, >8 weken) en risico op bias. Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Wanneer er >=10 studies beschikbaar zijn, zal publicatiebias worden onderzocht door inspectie van trechterplots en formeel testen met behulp van de Egger- en Begg-tests. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen de onderzoekers proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de Duval en Tweedie trim and fill-methode.

Bewijsbeoordeling: De sterkte van het bewijs voor elke uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de beoordeling, ontwikkeling en evaluatie van aanbevelingen (GRADE).

Kennisvertalingsplan: De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgroepen zijn onder meer de volksgezondheid en wetenschappelijke gemeenschappen met interesse in voeding, diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om de volksgezondheidsboodschap te verbeteren en er zullen sleutelgebieden voor toekomstig onderzoek worden gedefinieerd. Beslissers van aanvragers/mede-aanvragers zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en als commissieleden rechtstreeks deel te nemen aan de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de rol van het portfolio-voedingspatroon bij cholesterolverlagende en cardiometabole risico's, het versterken van de wetenschappelijke basis voor richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door zorgverleners en patiënten voor te lichten, innovatie in de industrie te stimuleren, en begeleiden van toekomstig onderzoeksontwerp.