Meta-analyse av porteføljen kostholdsmønster og kardiometabolsk risiko

Bakgrunn: Portfolio Dietary Pattern, som inkluderer nøtter, viskøs fiber, planteprotein og plantesteroler, har vist seg å ha en kolesterolsenkende effekt som ligner på tidlige statinmedisiner. Til tross for godkjenningen av Portfolio Dietary Pattern av store internasjonale diabetes- og kardiovaskulære retningslinjer, har ikke European Association for the Study of Diabetes (EASD) retningslinjer for ernæringsterapi gitt noen spesifikke anbefalinger for Portfolio Dietary Pattern. Den nåværende systematiske gjennomgangen og metaanalysen ved bruk av Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE)-tilnærmingen ble derfor bestilt av Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) i EASD for å oppsummere tilgjengelig bevis fra kontrollerte studier av effekten av Portfolios kostholdsmønster på LDL-kolesterol (LDL-C) og andre etablerte kardiometabolske risikofaktorer.

Behov for foreslått forskning: Systematiske oversikter og metaanalyser av høy kvalitet av kontrollerte studier representerer det høyeste nivået av bevis for å støtte kostholdsretningslinjer og utvikling av folkehelsepolitikk. Ettersom kostholdsretningslinjer og folkehelsepolitikk har endret seg mot mat- og kostholdsbaserte anbefalinger, er det behov for en systematisk gjennomgang og metaanalyse som vurderer den samlede effekten av Portfolio Dietary Pattern-studiene på kolesterol og kardiometabole risikofaktorer.

Mål: Etterforskerne vil gjennomføre en systematisk oversikt og metaanalyse for å oppsummere effekten av et Portfolio Dietary Pattern sammenlignet med kontroll på lipider og andre kardiometabole risikofaktorer i kontrollerte kliniske studier.

Design: Den systematiske gjennomgangen og metaanalysen vil bli utført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapportert i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil bli søkt ved hjelp av passende søkeord supplert med håndsøk av referanser til inkluderte studier. Forfattere vil bli kontaktet for gjeldende manglende data.

Studievalg: Undersøkerne vil inkludere kontrollerte kostholdsforsøk. Randomiserte og ikke-randomiserte kontrollerte studier vil bli inkludert hvis de er >= 4 ukers varighet og vurdere effekten av Portfolio Dietary Pattern på kolesterol og kardiometabole risikofaktorer sammenlignet med en kontrolldiett.

Datautvinning: To eller flere etterforskere vil uavhengig trekke ut relevante data og vurdere risikoen for skjevhet ved hjelp av Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheter vil bli løst ved konsensus. Standardberegninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende variansdata.

Utfall: Det primære resultatet av den systematiske oversikten og metaanalysen vil være det etablerte lipidmålet for kardiovaskulær risikoreduksjon, LDL-C. Sekundære utfall vil inkludere andre blodlipider (total-C, triglyserider, HDL-C, ikke-HDL-C, apolipoprotein B (apo B)), fett (kroppsvekt), betennelse (C-reaktivt protein), blodtrykk (systolisk og diastolisk blodtrykk (BP)), glykemisk kontroll (HbA1c, fastende plasmaglukose, fastende blodinsulin) og Framingham risikoscore for estimering av 10 års risiko for koronar hjertesykdom (CHD).

Datasyntese: Gjennomsnittlige forskjeller og standardiserte gjennomsnittsforskjeller vil bli samlet for resultatene notert ved bruk av den generiske invers variansmetoden. Tilfeldige effektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene, da de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Modeller med faste effekter vil bli vurdert der det er <5 inkluderte studier og store presise studier blir kombinert med mindre upresise studier. Parede analyser vil bli brukt for crossover-forsøk. Heterogenitet vil bli vurdert av Cochran Q-statistikken og kvantifisert av I2-statistikken. For å utforske kilder til heterogenitet, vil etterforskerne gjennomføre sensitivitetsanalyser, der hver studie blir systematisk fjernet. Det skal også gjennomføres en sensitivitetsanalyse som sammenligner forsøk der mat ble gitt med forsøk der deltakere fikk kostholdsråd, men ikke gitt mat. Hvis det er >=10 studier, vil etterforskerne også utforske kilder til heterogenitet ved a priori undergruppeanalyser etter alder (barn [=<18 år], voksne), helsestatus (metabolsk syndrom/diabetes, overvekt, normalvekt ), komparator, baseline-målinger, randomisering, studiedesign (parallell, crossover), oppfølging (=<8 uker, >8 uker) og risiko for skjevhet. Meta-regresjonsanalyser vil vurdere betydningen av kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Når >=10 studier er tilgjengelige, vil publikasjonsskjevhet bli undersøkt ved inspeksjon av traktplott og formell testing ved bruk av Egger- og Begg-testene. Hvis det er mistanke om publiseringsskjevhet, vil etterforskerne forsøke å justere for traktplottasymmetri ved å tilskrive de manglende studiedataene ved å bruke Duval og Tweedie trim and fill-metoden.

Bevisvurdering: Styrken til bevisene for hvert utfall vil bli vurdert ved å bruke Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli formidlet gjennom interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Målgruppene vil inkludere folkehelsen og vitenskapelige miljøer med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Tilbakemeldinger vil bli innarbeidet og brukt til å forbedre folkehelsebudskapet og sentrale områder for fremtidig forskning vil bli definert. Søker/medsøker Beslutningstakere vil danne nettverk blant opinionsledere for å øke bevisstheten og delta direkte som komitémedlemmer i utviklingen av fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåtte prosjektet vil hjelpe til med kunnskapsoversettelse knyttet til rollen til Portfolio Dietary Patterns rolle i kolesterolsenkende og kardiometabolsk risiko, styrke evidensgrunnlaget for retningslinjer og forbedre helseresultater ved å utdanne helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon, og veilede fremtidig forskningsdesign.