포트폴리오 식이 패턴과 심혈관 대사 위험에 대한 메타 분석

배경: 견과류, 점성 섬유질, 식물성 단백질 및 식물성 스테롤을 포함하는 포트폴리오 식이 패턴은 초기 스타틴 약물과 유사한 콜레스테롤 저하 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 주요 국제 당뇨병 및 심혈관 가이드라인에서 포트폴리오 식이 패턴을 승인했음에도 불구하고 영양 요법에 대한 유럽 당뇨병 연구 협회(EASD) 가이드라인은 포트폴리오 식이 패턴에 대한 구체적인 권장 사항을 제시하지 않았습니다. GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) 접근 방식을 사용한 현재의 체계적 검토 및 메타 분석은 EASD의 당뇨병 및 영양 연구 그룹(DNSG)의 의뢰를 받아 효과에 대한 통제된 시험에서 사용 가능한 증거를 요약했습니다. LDL-콜레스테롤(LDL-C) 및 기타 확립된 심장대사 위험 인자에 대한 포트폴리오 식이 패턴의

제안된 연구의 필요성: 통제된 시험에 대한 고품질의 체계적인 검토 및 메타 분석은 식이 지침 및 공중 보건 정책 개발을 지원하는 최고 수준의 증거를 나타냅니다. 식이 지침 및 공중 보건 정책이 음식 및 식이 패턴 기반 권장 사항으로 이동함에 따라 콜레스테롤 및 심장대사 위험 요인에 대한 포트폴리오 식이 패턴 시험의 통합 효과를 평가하는 체계적인 검토 및 메타 분석이 필요합니다.

목표: 조사관은 통제된 임상 시험에서 지질 및 기타 심혈관 위험 요인에 대한 통제와 비교하여 포트폴리오 식이 패턴의 효과를 요약하기 위해 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행할 것입니다.

설계: 체계적 검토 및 메타 분석은 개입의 체계적 검토를 위한 Cochrane Handbook에 따라 수행되고 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA)에 따라 보고됩니다.

데이터 소스: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials는 포함된 연구의 참고 문헌을 직접 검색하여 보완된 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다. 해당 누락 데이터에 대해 작성자에게 연락을 드립니다.

연구 선택: 조사자는 통제된 식이 실험을 포함할 것입니다. 무작위 및 비무작위 대조 시험은 지속 기간이 4주 이상인 경우 포함되며 대조 식이와 비교하여 포트폴리오 식이 패턴이 콜레스테롤 및 심장대사 위험 요인에 미치는 영향을 평가합니다.

데이터 추출: 두 명 이상의 조사자가 관련 데이터를 독립적으로 추출하고 Cochrane Risk of Bias 도구를 사용하여 편견의 위험을 평가합니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결됩니다. 누락된 분산 데이터를 도출하기 위해 표준 계산 및 전가가 사용됩니다.

결과: 체계적 검토 및 메타 분석의 주요 결과는 심혈관 위험 감소를 위한 확립된 지질 표적인 LDL-C가 될 것입니다. 2차 결과에는 다른 혈중 지질(총 C, 트리글리세리드, HDL-C, 비 HDL-C, 아포지단백 B(apo B)), 비만(체중), 염증(C-반응성 단백질), 혈압(수축기 확장기 혈압(BP)), 혈당 조절(HbA1c, 공복 혈장 포도당, 공복 혈중 인슐린) 및 10년 관상 동맥 심장 질환(CHD) 위험 추정을 위한 Framingham 위험 점수.

데이터 합성: 일반적인 역분산 방법을 사용하여 기록된 결과에 대해 평균 차이 및 표준화된 평균 차이를 합산합니다. 무작위 효과 모델은 통계적으로 유의미한 연구 간 이질성이 없는 경우에도 사용되며, 이는 잔류 이질성이 있을 때 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문입니다. 포함된 연구가 5개 미만이고 크고 정밀한 시험이 더 작고 부정확한 시험과 결합되는 경우 고정 효과 모델이 고려됩니다. 쌍을 이룬 분석은 교차 시험에 적용됩니다. 이질성은 Cochran Q 통계에 의해 평가되고 I2 통계에 의해 정량화됩니다. 이질성의 원인을 탐색하기 위해 조사관은 각 연구가 체계적으로 제거되는 민감도 분석을 수행합니다. 음식이 제공되는 시험과 참가자가 식이 조언을 받았지만 음식이 제공되지 않은 시험을 비교하는 민감도 분석도 수행됩니다. 10개 이상의 연구가 있는 경우 조사관은 연령(어린이[=<18세], 성인), 건강 상태(대사 증후군/당뇨병, 과체중, 정상 체중)별로 선험적 하위 그룹 분석을 통해 이질성의 원인을 탐색합니다. ), 비교기, 기준선 측정, 무작위화, 연구 설계(병렬, 교차), 후속 조치(=<8주, >8주) 및 비뚤림 위험. 메타 회귀 분석은 범주형 및 연속 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 10개 이상의 연구를 사용할 수 있는 경우 퍼널 플롯 검사와 Egger 및 Begg 테스트를 사용한 공식 테스트를 통해 출판 편향을 조사합니다. 출판 편향이 의심되는 경우 조사관은 Duval 및 Tweedie 트림 및 채우기 방법을 사용하여 누락된 연구 데이터를 대치하여 깔때기 플롯 비대칭을 조정하려고 시도합니다.

증거 평가: 각 결과에 대한 증거의 강도는 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)를 사용하여 평가됩니다.

지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향 지수가 높은 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양, 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 과학 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. 신청자/공동 신청자 결정권자는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 위원회 구성원으로 직접 참여할 것입니다.

의의: 제안된 프로젝트는 콜레스테롤 저하 및 심혈관 대사 위험에 대한 포트폴리오 식이 패턴의 역할과 관련된 지식 변환을 지원하고, 지침의 증거 기반을 강화하고, 의료 서비스 제공자와 환자를 교육하여 건강 결과를 개선하고, 산업 혁신을 자극하고, 미래 연구 설계를 안내합니다.