Meta-analisi del modello dietetico del portafoglio e del rischio cardiometabolico

Contesto: è stato dimostrato che il Portfolio Dietary Pattern, che include noci, fibre viscose, proteine ​​vegetali e steroli vegetali, ha un effetto di abbassamento del colesterolo simile a quello dei primi farmaci a base di statine. Nonostante l'approvazione del Portfolio Dietary Pattern da parte delle principali linee guida internazionali sul diabete e cardiovascolari, le linee guida dell'Associazione europea per lo studio del diabete (EASD) per la terapia nutrizionale non hanno formulato raccomandazioni specifiche per il Portfolio Dietary Pattern. La presente revisione sistematica e meta-analisi utilizzando l'approccio Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) è stata quindi commissionata dal Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) dell'EASD per riassumere le prove disponibili da studi controllati sull'effetto del modello dietetico di Portfolio sul colesterolo LDL (LDL-C) e altri fattori di rischio cardiometabolico stabiliti.

Necessità di proposte di ricerca: revisioni sistematiche di alta qualità e meta-analisi di studi controllati rappresentano il più alto livello di evidenza a sostegno delle linee guida dietetiche e dello sviluppo delle politiche di salute pubblica. Poiché le linee guida dietetiche e le politiche di salute pubblica si sono spostate verso raccomandazioni basate su alimenti e modelli dietetici, è necessaria una revisione sistematica e una meta-analisi che valuti l'effetto combinato degli studi del Portfolio Dietary Pattern sul colesterolo e sui fattori di rischio cardiometabolico.

Obiettivo: i ricercatori condurranno una revisione sistematica e una meta-analisi per riassumere l'effetto di un modello dietetico di portafoglio rispetto al controllo sui lipidi e altri fattori di rischio cardiometabolico in studi clinici controllati.

Design: la revisione sistematica e la meta-analisi saranno condotte secondo il Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e riportate secondo i Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Fonti di dati: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials verranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati integrati da ricerche manuali di riferimenti di studi inclusi. Gli autori saranno contattati per i dati mancanti applicabili.

Selezione dello studio: gli investigatori includeranno studi dietetici controllati. Saranno inclusi studi controllati randomizzati e non randomizzati se hanno una durata >= 4 settimane e valuteranno l'effetto del Portfolio Dietary Pattern su colesterolo e fattori di rischio cardiometabolico rispetto a una dieta di controllo.

Estrazione dei dati: due o più ricercatori estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti e valuteranno il rischio di bias utilizzando lo strumento Cochrane Risk of Bias. Tutti i disaccordi saranno risolti per consenso. I calcoli e le imputazioni standard verranno utilizzati per derivare i dati di varianza mancanti.

Risultati: l'esito primario della revisione sistematica e della meta-analisi sarà l'obiettivo lipidico stabilito per la riduzione del rischio cardiovascolare, LDL-C. Gli esiti secondari includeranno altri lipidi nel sangue (C-totale, trigliceridi, HDL-C, non-HDL-C, apolipoproteina B (apo B)), adiposità (peso corporeo), infiammazione (proteina C-reattiva), pressione sanguigna (sistolica e pressione arteriosa diastolica (PA)), controllo glicemico (HbA1c, glucosio plasmatico a digiuno, insulina nel sangue a digiuno) e il punteggio di rischio di Framingham per la stima del rischio di malattia coronarica (CHD) a 10 anni.

Sintesi dei dati: le differenze medie e le differenze medie standardizzate saranno raggruppate per i risultati annotati utilizzando il metodo della varianza inversa generica. I modelli a effetti casuali saranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi, in quanto forniscono stime degli effetti di sintesi più prudenti in presenza di eterogeneità residua. Saranno presi in considerazione modelli a effetti fissi dove ci sono meno di 5 studi inclusi e studi ampi e precisi vengono combinati con studi imprecisi più piccoli. Le analisi appaiate verranno applicate per le prove di crossover. L'eterogeneità sarà valutata dalla statistica Cochran Q e quantificata dalla statistica I2. Per esplorare le fonti di eterogeneità, i ricercatori condurranno analisi di sensibilità, in cui ogni studio viene sistematicamente rimosso. Verrà inoltre condotta un'analisi di sensibilità confrontando le prove in cui è stato fornito cibo con le prove in cui i partecipanti hanno ricevuto consigli dietetici, ma non hanno fornito cibo. Se ci sono> = 10 studi, i ricercatori esploreranno anche le fonti di eterogeneità mediante analisi a priori di sottogruppi per età (bambini [= <18 anni di età], adulti), stato di salute (sindrome metabolica/diabete, sovrappeso, peso normale ), confronto, misurazioni al basale, randomizzazione, disegno dello studio (parallelo, crossover), follow-up (=<8 settimane, >8 settimane) e rischio di bias. Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi di sottogruppi categorici e continui. Quando sono disponibili >=10 studi, il bias di pubblicazione sarà indagato mediante ispezione di grafici a imbuto e test formali utilizzando i test di Egger e Begg. Se si sospetta un bias di pubblicazione, gli investigatori tenteranno di adeguarsi all'asimmetria del grafico a imbuto imputando i dati mancanti dello studio utilizzando il metodo di rifinitura e riempimento di Duval e Tweedie.

Valutazione delle prove: la forza delle prove per ciascun risultato sarà valutata utilizzando il Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno divulgati attraverso presentazioni interattive a convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. I destinatari includeranno la sanità pubblica e le comunità scientifiche interessate alla nutrizione, al diabete, all'obesità e alle malattie cardiovascolari. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per migliorare il messaggio sulla salute pubblica e verranno definite le aree chiave per la ricerca futura. I decisori del candidato/co-candidato collaboreranno tra opinion leader per aumentare la consapevolezza e partecipare direttamente come membri del comitato allo sviluppo delle future linee guida.

Significato: il progetto proposto contribuirà alla traduzione delle conoscenze relative al ruolo del modello dietetico del portafoglio nell'abbassamento del colesterolo e nel rischio cardiometabolico, rafforzando la base di prove per le linee guida e migliorando i risultati sanitari educando gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando l'innovazione del settore e orientare la futura progettazione della ricerca.