Мета-анализ модели питания портфеля и кардиометаболического риска

Справочная информация. Было показано, что схема питания Portfolio, включающая орехи, вязкую клетчатку, растительный белок и растительные стеролы, снижает уровень холестерина, как и ранние статины. Несмотря на одобрение Портфельной диеты основными международными руководствами по диабету и сердечно-сосудистым заболеваниям, Европейская ассоциация по изучению диабета (EASD) не дала каких-либо конкретных рекомендаций для Портфельной диеты. Таким образом, настоящий систематический обзор и метаанализ с использованием подхода «Оценка, разработка и оценка рекомендаций» (GRADE) были заказаны Исследовательской группой по диабету и питанию (DNSG) EASD для обобщения имеющихся данных контролируемых испытаний эффекта рациона питания Портфолио на уровень холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП) и других установленных кардиометаболических факторов риска.

Потребность в предлагаемых исследованиях. Высококачественные систематические обзоры и метаанализы контролируемых испытаний представляют собой самый высокий уровень доказательств в поддержку рекомендаций по питанию и разработки политики общественного здравоохранения. Поскольку рекомендации по питанию и политика общественного здравоохранения сместились в сторону рекомендаций, основанных на пищевых продуктах и ​​рационе питания, существует необходимость в систематическом обзоре и метаанализе, оценивающем объединенное влияние испытаний Portfolio Dietary Pattern на холестерин и кардиометаболические факторы риска.

Цель: Исследователи проведут систематический обзор и метаанализ, чтобы обобщить влияние схемы питания из портфолио по сравнению с контролем на липиды и другие кардиометаболические факторы риска в контролируемых клинических испытаниях.

Дизайн: систематический обзор и метаанализ будут проводиться в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с предпочтительными элементами отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA).

Источники данных: MEDLINE, EMBASE и Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний будут искать с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском ссылок на включенные исследования. С авторами свяжутся для получения применимых недостающих данных.

Выбор исследования: исследователи будут включать контролируемые диетические испытания. Рандомизированные и нерандомизированные контролируемые испытания будут включены, если они длятся >= 4 недель и оценивают влияние модели диетического портфеля на холестерин и кардиометаболические факторы риска по сравнению с контрольной диетой.

Извлечение данных: два или более исследователя будут независимо извлекать соответствующие данные и оценивать риск систематической ошибки с помощью Кокрановского инструмента оценки риска систематической ошибки. Все разногласия будут решаться путем консенсуса. Для получения отсутствующих данных о дисперсии будут использоваться стандартные расчеты и импутации.

Результаты. Основным результатом систематического обзора и метаанализа будет установленная цель липидов для снижения сердечно-сосудистого риска, LDL-C. Вторичные исходы будут включать другие липиды крови (общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП, не-ЛПВП-Х, аполипопротеин В (апо В)), ожирение (масса тела), воспаление (С-реактивный белок), артериальное давление (систолическое и диастолическое артериальное давление (АД)), гликемический контроль (HbA1c, глюкоза плазмы натощак, инсулин в крови натощак) и шкала риска Framingham для оценки 10-летнего риска ишемической болезни сердца (ИБС).

Синтез данных: Средние различия и стандартизированные средние различия будут объединены для результатов, отмеченных с использованием общего метода обратной дисперсии. Модели случайных эффектов будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Модели с фиксированными эффектами будут рассматриваться при наличии менее 5 включенных исследований и больших точных испытаний в сочетании с меньшими неточными испытаниями. Парные анализы будут применяться для перекрестных исследований. Неоднородность будет оцениваться статистикой Cochran Q и количественно определяться статистикой I2. Чтобы изучить источники неоднородности, исследователи проведут анализ чувствительности, в котором каждое исследование систематически удаляется. Также будет проведен анализ чувствительности для сравнения испытаний, в которых пища была предоставлена, с испытаниями, в которых участники получали рекомендации по питанию, но не получали пищу. Если имеется >=10 исследований, то исследователи также изучат источники неоднородности путем априорного анализа подгрупп по возрасту (дети [=<18 лет], взрослые), состоянию здоровья (метаболический синдром/диабет, избыточный вес, нормальный вес). ), компаратор, исходные измерения, рандомизация, дизайн исследования (параллельное, перекрестное), последующее наблюдение (=<8 недель, >8 недель) и риск систематической ошибки. Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Когда доступно >=10 исследований, предвзятость публикации будет исследована путем проверки графиков воронки и формального тестирования с использованием тестов Эггера и Бегга. Если есть подозрение на предвзятость публикации, исследователи попытаются скорректировать асимметрию графика воронки, вменив отсутствующие данные исследования, используя метод усечения и заполнения Дюваля и Твиди.

Оценка фактических данных. Надежность доказательств для каждого исхода будет оцениваться с использованием шкалы оценок, разработки и оценки рекомендаций (GRADE).

План распространения знаний: результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и научные сообщества, интересующиеся вопросами питания, диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Обратная связь будет включена и использована для улучшения сообщения общественного здравоохранения, и будут определены ключевые области для будущих исследований. Заявители/созаявители, принимающие решения, будут общаться с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в качестве членов комитета в разработке будущих руководств.

Значимость: Предлагаемый проект поможет в распространении знаний, связанных с ролью рациона питания в портфолио в снижении уровня холестерина и кардиометаболического риска, укреплении доказательной базы для руководств и улучшении результатов в отношении здоровья путем обучения медицинских работников и пациентов, стимулирования отраслевых инноваций и руководство дизайном будущих исследований.