Metanálise do Portfólio de Padrão Alimentar e Risco Cardiometabólico

Antecedentes: O Portfolio Dietary Pattern, que inclui nozes, fibras viscosas, proteínas vegetais e esteróis vegetais, demonstrou ter um efeito de redução do colesterol semelhante ao das primeiras estatinas. Apesar do endosso do Portfolio Dietary Pattern pelas principais diretrizes internacionais de diabetes e cardiovasculares, as diretrizes da European Association for the Study of Diabetes (EASD) para terapia nutricional não fizeram nenhuma recomendação específica para o Portfolio Dietary Pattern. A presente revisão sistemática e meta-análise usando a abordagem Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) foi encomendada pelo Diabetes and Nutrition Study Group (DNSG) da EASD para resumir as evidências disponíveis de ensaios controlados do efeito do padrão alimentar Portfolio sobre LDL-colesterol (LDL-C) e outros fatores de risco cardiometabólicos estabelecidos.

Necessidade de pesquisa proposta: Revisões sistemáticas de alta qualidade e meta-análises de ensaios controlados representam o mais alto nível de evidência para apoiar as diretrizes dietéticas e o desenvolvimento de políticas de saúde pública. Como as diretrizes dietéticas e as políticas de saúde pública mudaram para recomendações baseadas em padrões alimentares e alimentares, há necessidade de uma revisão sistemática e meta-análise avaliando o efeito combinado dos ensaios Portfolio Dietary Pattern sobre colesterol e fatores de risco cardiometabólicos.

Objetivo: Os investigadores realizarão uma revisão sistemática e meta-análise para resumir o efeito de um Padrão Alimentar de Portfólio em comparação com o controle sobre lipídios e outros fatores de risco cardiometabólico em ensaios clínicos controlados.

Desenho: A revisão sistemática e a meta-análise serão conduzidas de acordo com o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções e relatadas de acordo com os Itens Preferenciais de Relatórios para Revisões Sistemáticas e Meta-Análise (PRISMA).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados complementados por pesquisas manuais de referências de estudos incluídos. Os autores serão contatados para dados ausentes aplicáveis.

Seleção do estudo: Os investigadores incluirão ensaios dietéticos controlados. Ensaios clínicos randomizados e não randomizados serão incluídos se tiverem >= 4 semanas de duração e avaliarem o efeito do Portfolio Dietary Pattern no colesterol e nos fatores de risco cardiometabólicos em comparação com uma dieta controle.

Extração de dados: Dois ou mais investigadores extrairão independentemente dados relevantes e avaliarão o risco de viés usando a ferramenta Cochrane Risk of Bias. Todas as divergências serão resolvidas por consenso. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados de variância ausentes.

Desfechos: O desfecho primário da revisão sistemática e meta-análise será o alvo lipídico estabelecido para redução do risco cardiovascular, LDL-C. Os desfechos secundários incluirão outros lipídios sanguíneos (total-C, triglicerídeos, HDL-C, não-HDL-C, apolipoproteína B (apo B)), adiposidade (peso corporal), inflamação (proteína C-reativa), pressão arterial (sistólica e pressão arterial diastólica (PA)), controle glicêmico (HbA1c, glicose plasmática em jejum, insulina no sangue em jejum) e o escore de risco de Framingham para estimar o risco de doença cardíaca coronariana (CHD) em 10 anos.

Síntese de dados: Diferenças médias e diferenças médias padronizadas serão agrupadas para os resultados observados usando o método genérico de variância inversa. Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos, pois eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Modelos de efeitos fixos serão considerados quando houver <5 estudos incluídos e grandes ensaios precisos estiverem sendo combinados com ensaios menores imprecisos. Análises pareadas serão aplicadas para ensaios cruzados. A heterogeneidade será avaliada pela estatística Cochran Q e quantificada pela estatística I2. Para explorar fontes de heterogeneidade, os investigadores conduzirão análises de sensibilidade, nas quais cada estudo é sistematicamente removido. Uma análise de sensibilidade também será realizada comparando os ensaios em que a comida foi fornecida com os ensaios em que os participantes receberam aconselhamento dietético, mas não forneceram alimentos. Se houver >= 10 estudos, os investigadores também explorarão fontes de heterogeneidade por meio de análises a priori de subgrupos por idade (crianças [=<18 anos de idade], adultos), estado de saúde (síndrome metabólica/diabetes, excesso de peso, peso normal ), comparador, medidas iniciais, randomização, desenho do estudo (paralelo, cruzado), acompanhamento (=<8 semanas, >8 semanas) e risco de viés. As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises categóricas e contínuas de subgrupos. Quando >= 10 estudos estiverem disponíveis, o viés de publicação será investigado por inspeção de gráficos de funil e testes formais usando os testes de Egger e Begg. Se houver suspeita de viés de publicação, os investigadores tentarão ajustar a assimetria do gráfico de funil imputando os dados ausentes do estudo usando o método de ajuste e preenchimento de Duval e Tweedie.

Avaliação de evidências: A força das evidências para cada resultado será avaliada usando a Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Classificação de Recomendações (GRADE).

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. O público-alvo incluirá a saúde pública e as comunidades científicas com interesse em nutrição, diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. O feedback será incorporado e usado para melhorar a mensagem de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os tomadores de decisão do candidato/co-candidato farão uma rede entre os líderes de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente como membros do comitê no desenvolvimento de diretrizes futuras.

Significado: o projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado ao papel do padrão alimentar de portfólio na redução do colesterol e no risco cardiometabólico, fortalecendo a base de evidências para diretrizes e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando o projeto de pesquisa futura.