Méta-analyse du profil alimentaire du portefeuille et du risque cardiométabolique

Contexte : Il a été démontré que le modèle alimentaire du portefeuille, qui comprend des noix, des fibres visqueuses, des protéines végétales et des stérols végétaux, a un effet hypocholestérolémiant similaire à celui des premiers médicaments à base de statines. Malgré l'approbation du Portfolio Dietary Pattern par les principales directives internationales sur le diabète et les maladies cardiovasculaires, les directives de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) pour la thérapie nutritionnelle n'ont fait aucune recommandation spécifique pour le Portfolio Dietary Pattern. La présente revue systématique et méta-analyse utilisant l'approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) a donc été commandée par le Groupe d'étude sur le diabète et la nutrition (DNSG) de l'EASD pour résumer les preuves disponibles issues d'essais contrôlés sur l'effet du profil alimentaire Portfolio sur le cholestérol LDL (LDL-C) et d'autres facteurs de risque cardiométaboliques établis.

Nécessité de la recherche proposée : Des revues systématiques de haute qualité et des méta-analyses d'essais contrôlés représentent le niveau de preuve le plus élevé pour soutenir les directives alimentaires et l'élaboration de politiques de santé publique. Étant donné que les directives diététiques et les politiques de santé publique se sont tournées vers des recommandations basées sur les aliments et les régimes alimentaires, il est nécessaire de procéder à une revue systématique et à une méta-analyse évaluant l'effet combiné des essais du Portfolio Dietary Pattern sur le cholestérol et les facteurs de risque cardiométabolique.

Objectif : Les chercheurs effectueront une revue systématique et une méta-analyse pour résumer l'effet d'un profil alimentaire de portefeuille par rapport au contrôle sur les lipides et d'autres facteurs de risque cardiométabolique dans des essais cliniques contrôlés.

Conception : La revue systématique et la méta-analyse seront menées conformément au Manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions et rapportées conformément aux éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés seront interrogés à l'aide des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles des références des études incluses. Les auteurs seront contactés pour les données manquantes applicables.

Sélection des études : Les investigateurs incluront des essais alimentaires contrôlés. Les essais contrôlés randomisés et non randomisés seront inclus s'ils durent >= 4 semaines et évaluent l'effet du profil alimentaire du portefeuille sur le cholestérol et les facteurs de risque cardiométabolique par rapport à un régime témoin.

Extraction des données : deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Tous les désaccords seront résolus par consensus. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes.

Résultats : Le principal résultat de l'examen systématique et de la méta-analyse sera la cible lipidique établie pour la réduction du risque cardiovasculaire, le LDL-C. Les critères de jugement secondaires incluront les autres lipides sanguins (C total, triglycérides, HDL-C, non-HDL-C, apolipoprotéine B (apo B)), l'adiposité (poids corporel), l'inflammation (protéine C-réactive), la tension artérielle (systolique et la pression artérielle (TA) diastolique), le contrôle glycémique (HbA1c, glycémie à jeun, insuline sanguine à jeun) et le score de risque de Framingham pour l'estimation du risque de maladie coronarienne (CHD) sur 10 ans.

Synthèse des données : Les différences moyennes et les différences moyennes standardisées seront regroupées pour les résultats notés à l'aide de la méthode générique de la variance inverse. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Les modèles à effets fixes seront pris en compte lorsqu'il y a moins de 5 études incluses et que de grands essais précis sont combinés avec de plus petits essais imprécis. Des analyses appariées seront appliquées pour les essais croisés. L'hétérogénéité sera évaluée par la statistique Cochran Q et quantifiée par la statistique I2. Pour explorer les sources d'hétérogénéité, les enquêteurs effectueront des analyses de sensibilité, dans lesquelles chaque étude est systématiquement supprimée. Une analyse de sensibilité sera également menée pour comparer les essais dans lesquels de la nourriture a été fournie avec des essais dans lesquels les participants ont reçu des conseils diététiques, mais n'ont pas reçu de nourriture. S'il y a >=10 études, les investigateurs exploreront également les sources d'hétérogénéité par des analyses a priori en sous-groupes par âge (enfants [=<18 ans], adultes), état de santé (syndrome métabolique/diabète, surpoids, poids normal ), comparateur, mesures initiales, randomisation, plan d'étude (parallèle, croisé), suivi (=<8 semaines, >8 semaines) et risque de biais. Les analyses de méta-régression évalueront l'importance des analyses catégorielles et continues des sous-groupes. Lorsque > = 10 études sont disponibles, le biais de publication sera étudié par l'inspection des graphiques en entonnoir et des tests formels à l'aide des tests d'Egger et Begg. Si un biais de publication est suspecté, les enquêteurs tenteront d'ajuster l'asymétrie du funnel plot en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.

Évaluation des preuves : la force des preuves pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de la notation de l'évaluation, du développement et de l'évaluation des recommandations (GRADE).

Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, au diabète, à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.

Importance : Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées au rôle du Portfolio Dietary Pattern dans la réduction du cholestérol et le risque cardiométabolique, en renforçant la base de données probantes pour les lignes directrices et en améliorant les résultats pour la santé en éduquant les fournisseurs de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation dans l'industrie et guider la conception de la recherche future.