仙尾骨毛細血管疾患の管理における、傍仙骨穿孔弁による殿裂の切除と再建と、二次治癒による開放切除との比較。 (PILOPERFO)

多くの研究は、二次治癒を伴う開放切除よりも、皮弁による殿裂の切除および再建の優位性を証明しているようです。 ジャマル等。 49 人の患者を含む前向き無作為対照試験で、Limberg 皮弁を用いた菱形切除および再建は、開放切除および二次治癒よりも有意に低い再発率を発見しました (p=0.005)。 ケシュアリら。は、321 人の患者を含む前向き無作為化試験で同じ有意な結果を得ており、カリダキス皮弁修復クラスターの再発率は 1.2% であるのに対し、二次的意図クラスターによる治癒を伴う切除では 7.5% でした。 完全な創傷治癒の時間も大幅に修正されました。

Karydakis フラップまたは Limberg フラップを使用した殿裂の再建は、開放切除と比較して再発の点で優れているように思われました。 しかし、これらのフラップは、重大で識別可能な傷跡につながりました.

傍仙骨穿孔弁は、ガリードらによって記述されています。 2002年。 再発率が低く、完全な創傷治癒までの時間が短いという点で、殿裂再建のすべての利点を提供することは、良い代替手段であるように思われます. また、審美的な結果も向上します。

この試験では、患者は全身麻酔下で手術を受けます。 メチレン ブルー注射は、毛巣洞の限界を識別します。 仙骨前筋膜に達する深さで、関連領域の全幅の切除が行われます。 A群では母音部の傍仙骨穿孔皮弁修復を行い、B群ではドレッシングによる二次的意図による治癒を行います。 患者は、15日、3か月、6か月、1年、および2年に相談して追跡されます。

これらの訪問中に、潜在的な臨床的再発が検出され、完全に治癒するまでの時間が評価され、通常の活動が失われた期間が記録され、生活の質が標準化された一般的な尺度（EQ-5D- 5L) および特定のスコア (DLQI) によって、術後合併症が収集されます。

この研究の目的は、仙尾骨毛細静脈洞の治療における二次治癒を伴う開放切除と、穿孔傍仙骨皮弁による殿裂再建の有効性と安全性を評価することです。

増分費用対効果と費用効用比を評価する医療経済分析も2年後に行われます。 さらに、新しい戦略の生産コストの評価 (つまり、 傍仙骨穿孔皮弁術）を病院独自の視点で実施します。