Exzision und Rekonstruktion der Natalspalte mit einem parasakralen Perforatorlappen im Vergleich zu einer offenen Exzision mit sekundärer Heilung bei der Behandlung von Sacrococcygeal Pilonidal Disease. (PILOPERFO)

Viele Studien scheinen die Überlegenheit der Exzision und Rekonstruktion der Geburtsspalte mit einem Lappen gegenüber der offenen Exzision mit Sekundärheilung zu belegen. Jamalet al. fanden in einer prospektiven, kontrollierten, randomisierten Studie mit 49 Patienten eine signifikant niedrigere Rezidivrate bei einer rautenförmigen Exzision und Rekonstruktion mit einem Limberg-Lappen im Vergleich zu einer offenen Exzision und Sekundärheilung (p = 0,005). Keshuari et al. erzielten die gleichen signifikanten Ergebnisse in ihrer prospektiven, kontrollierten, randomisierten Studie mit 321 Patienten, mit einer Rezidivrate von 1,2 % im Karidakis-Flap-Repair-Cluster gegenüber 7,5 % im Cluster Exzision mit Heilung durch sekundäre Intention. Auch die Zeit bis zur vollständigen Wundheilung wurde deutlich verkürzt.

Die Rekonstruktion der Geburtsspalte mit einem Karydakis- oder Limberg-Lappen schien im Hinblick auf Rezidive der offenen Exzision überlegen zu sein. Aber diese Klappen führten zu einer deutlichen und erkennbaren Narbe.

Der parasakrale Perforatorlappen wurde von Garrido et al. in 2002. Es scheint eine gute Alternative zu sein, die alle Vorteile der Rekonstruktion der Geburtsspalte in Bezug auf eine geringere Rezidivrate und eine kürzere Zeit für eine vollständige Wundheilung bietet. Es gibt auch ein besseres ästhetisches Ergebnis.

In dieser Studie werden die Patienten unter Vollnarkose operiert. Eine Methylenblau-Injektion identifiziert die Grenzen des Pilonidalsinus. Es wird eine Exzision der gesamten Breite des relevanten Bereichs durchgeführt, wobei die Tiefe die präsakrale Faszie erreicht. In der A-Gruppe wird eine parasakrale Perforatorlappenreparatur des Geburtsschlüssels durchgeführt, und in der B-Gruppe wird eine sekundäre Heilung durch Verband durchgeführt. Die Patienten werden in Absprache nach 15 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren nachbeobachtet.

Während dieser Besuche wird ein potenzielles klinisches Rezidiv festgestellt, die Zeit bis zur vollständigen Heilung wird bewertet, die Zeit des Verlusts normaler Aktivitäten wird notiert, die Lebensqualität wird durch ein standardisiertes generisches Maß (EQ-5D- 5L) und nach einem spezifischen Score (DLQI), und postoperative Komplikationen werden erfasst.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Rekonstruktion der Geburtsspalte mit dem parasakralen Perforatorlappen im Vergleich zur offenen Exzision mit Sekundärheilung bei der Behandlung des Sinus sacrococcygeus pilonidalis zu bewerten.

Eine medizinisch-ökonomische Analyse zur Bewertung der inkrementellen Kosteneffizienz und des Kosten-Nutzen-Verhältnisses wird ebenfalls nach 2 Jahren durchgeführt. Zusätzlich ist eine Bewertung der Produktionskosten der neuen Strategie (d.h. parasakraler Perforatorlappen) wird aus krankenhausspezifischer Perspektive durchgeführt.