Иссечение и реконструкция натальной расщелины с помощью парасакрального перфораторного лоскута по сравнению с открытым иссечением со вторичным заживлением при лечении крестцово-копчиковой копчиковой болезни. (PILOPERFO)

Многие исследования подтверждают преимущество иссечения и реконструкции натальной щели лоскутом, а не открытого иссечения с вторичным заживлением. Джамал и др. обнаружили значительно более низкую частоту рецидивов при ромбовидном иссечении и реконструкции лоскутом Лимберга по сравнению с открытым иссечением и вторичным заживлением (p = 0,005) в проспективном контролируемом рандомизированном исследовании, включившем 49 пациентов. Кешуари и др. получили те же значимые результаты в своем проспективном контролируемом рандомизированном исследовании, включившем 321 пациента, с частотой рецидивов 1,2% в кластере пластики лоскутом Каридакиса по сравнению с 7,5% в иссечении с заживлением кластером вторичного натяжения. Существенно изменено также время полного заживления раны.

Реконструкция натальной расщелины с помощью лоскута Каридакиса или Лимберга оказалась более предпочтительной с точки зрения рецидива по сравнению с открытым иссечением. Но эти лоскуты привели к значительному и заметному шраму.

Парасакральный перфорантный лоскут был описан Garrido et al. в 2002. Это хорошая альтернатива, предлагающая все преимущества реконструкции натальной щели с точки зрения более низкой частоты рецидивов и более короткого времени для полного заживления раны. Это также дает лучший эстетический результат.

В этом испытании пациентов будут оперировать под общей анестезией. Инъекция метиленового синего позволит определить границы копчикового свища. Будет выполнено иссечение всей ширины соответствующей области, с глубиной, достигающей пресакральной фасции. В группе А будет выполнено восстановление парасакральным перфорантным лоскутом натальной ключицы, а в группе В будет проведено заживление вторичным натяжением с помощью повязки. Пациенты будут наблюдаться на консультации через 15 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года.

Во время этих посещений выявляют потенциальный клинический рецидив, оценивают время до полного заживления, отмечают период потери нормальной активности, качество жизни оценивают с помощью стандартизированного общего показателя (EQ-5D- 5L) и по специальной шкале (DLQI), а также будут собраны данные о послеоперационных осложнениях.

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности реконструкции натальной щели перфорантным паракрестцовым лоскутом по сравнению с открытой эксцизией с вторичным заживлением при лечении копчиково-копчикового синуса.

Через 2 года также будет проведен медико-экономический анализ с оценкой возрастающей рентабельности и соотношения затрат и полезности. Кроме того, оценка производственных затрат новой стратегии (т. парасакральный перфораторный лоскут) будет выполняться с учетом особенностей больниц.