Escissione e ricostruzione della fessura natale con un lembo perforante parasacrale rispetto all'escissione aperta con guarigione secondaria, nella gestione della malattia pilonidale sacrococcigea. (PILOPERFO)

Molti studi sembrano attestare la superiorità dell'escissione e ricostruzione della schisi natale con lembo rispetto all'escissione aperta con guarigione secondaria. Jamal et al. hanno riscontrato un tasso di recidiva significativamente inferiore con un'escissione romboidale e la ricostruzione con un lembo di Limberg rispetto all'escissione aperta e alla guarigione secondaria (p=0,005) in uno studio randomizzato controllato prospettico che includeva 49 pazienti. Keshuari et al. hanno ottenuto gli stessi risultati significativi nel loro studio randomizzato controllato prospettico che includeva 321 pazienti, con un tasso di recidiva dell'1,2% nel cluster di riparazione del lembo di Karidakis rispetto al 7,5% nell'escissione con guarigione per cluster di seconda intenzione. Anche il tempo per la completa guarigione della ferita è stato significativamente modificato.

La ricostruzione della schisi natale con un lembo di Karydakis o Limberg sembrava essere superiore in termini di recidiva rispetto all'escissione a cielo aperto. Ma quei lembi hanno portato a una cicatrice significativa e distinguibile.

Il lembo perforante parasacrale è stato descritto da Garrido et al. nel 2002. Sembra essere una buona alternativa, offrendo tutti i vantaggi della ricostruzione della fessura natale in termini di minor tasso di recidiva e minor tempo per la completa guarigione della ferita. Dà anche un migliore risultato estetico.

In questo studio, i pazienti saranno operati in anestesia generale. Un'iniezione di blu di metilene identificherà i limiti del seno pilonidale. Verrà eseguita un'escissione dell'intera larghezza dell'area interessata, con profondità che raggiunge la fascia presacrale. Nel gruppo A, verrà eseguita una riparazione del lembo perforante parasacrale della chiave natale, e nel gruppo B verrà eseguita la guarigione per seconda intenzione mediante medicazione. I pazienti saranno seguiti in consultazione a 15 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni.

Durante queste visite verrà rilevata una potenziale recidiva clinica, verrà valutato il tempo per la completa guarigione, verrà annotato il periodo di perdita delle normali attività, la qualità della vita sarà valutata da una misura generica standardizzata (EQ-5D- 5L) e per punteggio specifico (DLQI), e verranno raccolte le complicanze post-operatorie.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della ricostruzione della schisi natale con il lembo parasacrale perforante rispetto all'escissione a cielo aperto con guarigione secondaria nel trattamento del seno pilonidale sacrococcigeo.

A 2 anni verrà effettuata anche un'analisi medico-economica che valuti il ​​rapporto costo-efficacia incrementale e costo-utilità. Inoltre, una valutazione dei costi di produzione della nuova strategia (es. lembo perforante parasacrale) sarà eseguito dalla prospettiva specifica degli ospedali.