Excize a rekonstrukce natálního rozštěpu s parasakrální perforátorovou chlopní versus otevřená excize se sekundárním hojením v léčbě sacrococcygeal pilonidálního onemocnění. (PILOPERFO)

Zdá se, že mnoho studií potvrzuje přednosti excize a rekonstrukce natální štěrbiny s lalokem spíše než otevřené excize se sekundárním hojením. Jamal a kol. v prospektivní kontrolované randomizované studii zahrnující 49 pacientů zjistili významně nižší míru recidivy u kosočtverečné excize a rekonstrukce s Limbergovým lalokem oproti otevřené excizi a sekundárním hojení (p=0,005). Keshuari a kol. získali stejné významné výsledky ve své prospektivní kontrolované randomizované studii zahrnující 321 pacientů, s mírou 1,2 % recidivy v klastru Karidakisovy laloky oproti 7,5 % v excizi s hojením sekundárním intenčním klastrem. Výrazně se upravila i doba úplného zhojení ran.

Rekonstrukce natálního rozštěpu Karydakis nebo Limbergovým lalokem se zdála být lepší z hlediska recidivy ve srovnání s otevřenou excizí. Ale ty chlopně vedly k výrazné a rozeznatelné jizvě.

Parasakrální perforátor lalok popsal Garrido et al. v roce 2002. Zdá se, že je to dobrá alternativa, která nabízí všechny výhody rekonstrukce natálního rozštěpu ve smyslu nižší míry recidivy a kratší doby úplného zhojení rány. Poskytuje také lepší estetický výsledek.

V této studii budou pacienti operováni v celkové anestezii. Injekce methylenové modři identifikuje hranice pilonidálního sinu. Bude provedena excize celé šířky příslušné oblasti s hloubkou dosahující presakrální fascie. Ve skupině A bude provedena reparace parasakrální perforátorové laloky natálního klíče a ve skupině B bude provedeno hojení sekundárním záměrem převazem. Pacienti budou po konzultaci sledováni po 15 dnech, 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech.

Během těchto návštěv bude detekována potenciální klinická recidiva, bude vyhodnocena doba úplného vyléčení, bude zaznamenána doba ztráty běžných aktivit, kvalita života bude posouzena standardizovaným generickým měřítkem (EQ-5D- 5L) a podle specifického skóre (DLQI) a budou shromažďovány pooperační komplikace.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost rekonstrukce natální štěrbiny s perforátorem parasakrální laloky oproti otevřené excizi se sekundárním hojením v léčbě sacrococcygeal pilonidálního sinu.

Po 2 letech bude provedena také lékařsko-ekonomická analýza hodnotící přírůstkovou nákladovou efektivitu a poměr nákladů a užitných vlastností. Kromě toho bude provedeno vyhodnocení výrobních nákladů nové strategie (tj. parasakrální perforátorová lalok) bude provedena ze specifického pohledu nemocnic.