Escisión y reconstrucción de hendidura natal con colgajo perforante parasacro versus escisión abierta con cicatrización secundaria, en el manejo de la enfermedad pilonidal sacrococcígea. (PILOPERFO)

Muchos estudios parecen atestiguar la superioridad de la escisión y reconstrucción de la hendidura natal con un colgajo en lugar de la escisión abierta con cicatrización secundaria. Jamal et al. encontraron una tasa de recurrencia significativamente más baja con una escisión romboidal y reconstrucción con colgajo de Limberg versus escisión abierta y cicatrización secundaria (p = 0,005) en un ensayo prospectivo controlado aleatorizado que incluyó a 49 pacientes. Keshuari et al. obtuvieron los mismos resultados significativos en su estudio prospectivo controlado aleatorizado que incluyó a 321 pacientes, con una tasa de recurrencia del 1,2 % en el grupo de reparación con colgajo de Karidakis frente al 7,5 % en el grupo de escisión con cicatrización por segunda intención. El tiempo para la cicatrización completa de la herida también se modificó significativamente.

La reconstrucción de la hendidura natal con un colgajo de Karydakis o Limberg pareció ser superior en términos de recurrencia en comparación con la escisión abierta. Pero esos colgajos dejaron una cicatriz significativa y perceptible.

El colgajo de perforantes parasacro ha sido descrito por Garrido et al. en 2002. Parece ser una buena alternativa, ofreciendo todos los beneficios de la reconstrucción de la hendidura natal en términos de menor tasa de recurrencia y menor tiempo para la cicatrización completa de la herida. También da un mejor resultado estético.

En este ensayo, los pacientes serán operados bajo anestesia general. Una inyección de azul de metileno identificará los límites del seno pilonidal. Se realizará una escisión de todo el ancho de la zona afectada, con profundidad hasta la fascia presacra. En el grupo A se realizará reparación con colgajo de perforante parasacro de hendidura natal, y en el grupo B se realizará cicatrización por segunda intención mediante apósito. Los pacientes serán seguidos en consulta a los 15 días, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.

Durante estas visitas se detectará una posible recurrencia clínica, se evaluará el tiempo hasta la curación completa, se anotará el período de pérdida de las actividades normales, se evaluará la calidad de vida mediante una medida genérica estandarizada (EQ-5D- 5L) y por una puntuación específica (DLQI), y se recogerán las complicaciones postoperatorias.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la reconstrucción de la hendidura natal con el colgajo parasacro perforante frente a la escisión abierta con cicatrización secundaria en el tratamiento del seno pilonidal sacrococcígeo.

También se realizará un análisis médico-económico que evalúe la rentabilidad incremental y la relación coste-utilidad a los 2 años. Además, una evaluación de los costos de producción de la nueva estrategia (i.e. colgajo de perforante parasacra) se realizará desde la perspectiva específica de los hospitales.