Eksisjon og rekonstruksjon av fødselsspalten med en parasakral perforatorklaff versus åpen eksisjon med sekundær tilheling, ved behandling av sacrococcygeal pilonidal sykdom. (PILOPERFO)

Mange studier ser ut til å attestere overlegenhet av eksisjon og rekonstruksjon av fødselsspalten med en klaff i stedet for den åpne eksisjonen med sekundær helbredelse. Jamal et al. fant en signifikant lavere residivrate med en romboid eksisjon og rekonstruksjon med Limberg klaff versus åpen eksisjon og sekundær healing (p=0,005) i en prospektiv kontrollert randomisert studie inkludert 49 pasienter. Keshuari et al. oppnådde de samme signifikante resultatene i deres prospektive kontrollerte randomiserte studie inkludert 321 pasienter, med en frekvens på 1,2 % av tilbakefall i Karidakis klaffreparasjonskluster mot 7,5 % i eksisjon med tilheling ved sekundær intensjonsklynge. Tidspunktet for fullstendig sårheling ble også betydelig endret.

Rekonstruksjonen av fødselsspalten med en Karydakis eller Limberg klaff så ut til å være overlegen når det gjelder tilbakefall sammenlignet med åpen eksisjon. Men disse klaffene førte til et betydelig og merkbart arr.

Den parasacrale perforatorklaffen er beskrevet av Garrido et al. i 2002. Det ser ut til å være et godt alternativ, og tilbyr alle fordelene ved rekonstruksjon av fødselsspalten i form av lavere tilbakefallsfrekvens og kortere tid for fullstendig sårheling. Det gir også et bedre estetisk resultat.

I denne studien vil pasientene bli operert under generell anestesi. En metylenblå injeksjon vil identifisere grensene for pilonidal sinus. En utskjæring av hele bredden av det aktuelle området vil bli utført, med dybde som når presakral fascia. I A-gruppen vil det bli utført en parasacral perforatorklaffreparasjon av fødselsnøkkelen, og i B-gruppen vil det bli utført healing etter sekundær intensjon ved påkledning. Pasientene vil bli fulgt i konsultasjon etter 15 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Under disse besøkene vil et potensielt klinisk tilbakefall bli oppdaget, tiden for å være fullstendig helbredelse vil bli evaluert, perioden med tap av normale aktiviteter vil bli notert, livskvaliteten vil bli vurdert ved et standardisert generisk mål (EQ-5D- 5L) og ved en spesifikk skåre (DLQI), og postoperative komplikasjoner vil bli samlet.

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til rekonstruksjonen av fødselsspalten med perforatoren parasacral flap versus åpen eksisjon med sekundær tilheling ved behandling av sacrococcygeal pilonidal sinus.

En medisinsk-økonomisk analyse som evaluerer den inkrementelle kostnadseffektiviteten og kostnads-nytteforholdet vil også bli gjort etter 2 år. I tillegg, en evaluering av produksjonskostnadene for den nye strategien (dvs. parasacral perforatorklaff) vil bli utført fra sykehusets spesifikke perspektiv.