Excision og rekonstruktion af den Natalske spalte med en parasakral perforatorklap versus åben excision med sekundær heling, i behandlingen af ​​sacrococcygeal pilonidal sygdom. (PILOPERFO)

Mange undersøgelser synes at attestere overlegenheden af ​​excision og rekonstruktion af fødselsspalten med en flap frem for den åbne excision med sekundær heling. Jamal et al. fandt en signifikant lavere recidivrate med en rhomboid excision og rekonstruktion med en Limberg flap versus åben excision og sekundær heling (p=0,005) i et prospektivt kontrolleret randomiseret forsøg med 49 patienter. Keshuari et al. opnåede de samme signifikante resultater i deres prospektive kontrollerede randomiserede undersøgelse med 321 patienter med en frekvens på 1,2 % af recidiv i Karidakis flap reparationsklyngen mod 7,5 % i excision med heling ved sekundær intentionsklynge. Tidspunktet for fuldstændig sårheling blev også væsentligt ændret.

Rekonstruktionen af ​​fødselsspalten med en Karydakis eller Limberg flap syntes at være overlegen med hensyn til gentagelse sammenlignet med åben excision. Men disse klapper førte til et betydeligt og mærkbart ar.

Den parasacrale perforatorklap er blevet beskrevet af Garrido et al. i 2002. Det ser ud til at være et godt alternativ, der tilbyder alle fordelene ved genopbygningen af ​​fødselsspalten i form af lavere frekvens af tilbagefald og kortere tid til fuldstændig sårheling. Det giver også et bedre æstetisk resultat.

I dette forsøg vil patienter blive opereret under generel anæstesi. En methylenblåt injektion vil identificere grænserne for den pilonidale sinus. Der udføres en udskæring af hele bredden af ​​det relevante område, hvor dybden når den præsakrale fascia. I A-gruppen vil der blive udført en parasacral perforatorklapreparation af fødselsnøglen, og i B-gruppen udføres heling efter sekundær intention ved påklædning. Patienterne vil blive fulgt i konsultation efter 15 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Under disse besøg vil et potentielt klinisk recidiv blive opdaget, tiden til at være fuldstændig heling vil blive evalueret, perioden med tab af normale aktiviteter vil blive noteret, livskvaliteten vil blive vurderet ved et standardiseret generisk mål (EQ-5D- 5L) og ved en specifik score (DLQI), og postoperative komplikationer vil blive indsamlet.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​rekonstruktionen af ​​fødselsspalten med perforatoren parasacral flap versus åben excision med sekundær heling i behandlingen af ​​sacrococcygeal pilonidal sinus.

En medico-økonomisk analyse, der evaluerer den trinvise omkostningseffektivitet og omkostningsnytteforhold, vil også blive udført efter 2 år. Derudover en evaluering af produktionsomkostningerne ved den nye strategi (dvs. parasacral perforatorflap) vil blive udført ud fra hospitalernes specifikke perspektiv.