感情的および行動的障害のある学齢期の子供のためのトランス診断的、認知的および行動的介入 (MindMyMind RCT)

実験的：マインド・マイ・マインド (MMM)

行動：マインド・マイ・マインド (MMM)

マインド マイ マインド (MMM) は、不安、抑うつ、または破壊的な行動を伴う子供および青年に対するエビデンスに基づいた介入を含む、診断を超えたモジュール式の新しい認知行動療法 (CBT) プログラムです。

MMM マニュアルは、モジュールに編成されたエビデンスに基づく CBT メソッドで構成されています。 介入は、モジュールの投薬と順序付けによって、個々の子供に合わせて調整されます。 外傷に焦点を当てたCBTが利用可能です。 親は子供の治療に従事し、子供が宿題をするのをサポートします。 親の管理トレーニングは、行動障害に対して提供されます。 教育心理学者は、マニュアルでの1週間のトレーニングの後、毎週の監督を受けて治療を行います。 治療の忠実度は、治療セッション (> 20%) のビデオ観察によって監視されます。

MMM トレーニング プログラムは、9 ～ 13 回のセッションと 1 回のブースターで構成され、すべて 17 週間以内に完了します。

アクティブコンパレータ：通常の治療 (TAU)

行動：通常の治療 (TAU)

TAU グループの親には、地方自治体で子供の助けを求める試みをサポートするために、2 つのセッション (第 2 週と第 17 週) が提供されます。 この調整は、自治体で現在利用可能な治療オプションの記録を保持している心理学者 (または他の地元の専門家) によって提供されます。 TAU は、介入なしから、カウンセリング、トークセラピー、教育的アドバイス、ネットワーク会議、および/または学校環境での個別サポートまで、かなり異なります。 一部の子供には CBT 介入が提供されますが、手動化された治療へのアクセスは一般的に非常に限られています。

親が強みと困難に関する質問票（SDQ）で報告したメンタルヘルスの問題が子供に与える影響

SDQ には 25 項目があり、それぞれが 3 点のリッカート スケール (0、1、2) で採点され、感情的な問題、行動上の問題、多動性、仲間の問題、向社会的行動を測定する 5 つのサブスケールに分けられます。 合計難易度スケール (範囲 0 ～ 40) は、最初の 4 つの問題領域の難易度を合計します。

SDQ の拡張版には、子どもの苦痛と、家庭生活、友情、教室での学習、余暇活動への問題の干渉に関する質問が含まれ、スコアは影響尺度 (範囲 0-10) で苦痛と問題の干渉を合計します。

精神衛生上の問題の影響に関連する最小の差は、子供の生活の 5 つの領域の 1 つで、重度から中等度への変化、または中等度からほとんどまたはまったく影響のない変化に対応する 1.0 に設定されました。

この主要な結果は、親から報告された SDQ 影響スケール (範囲 0 ～ 10) で測定され、層化変数を調整する反復測定による混合モデルで分析されます。

「スペンス子供不安尺度（SCAS）」で親が報告した子供の不安

親が報告した SCAS は 38 項目で構成され、4 段階 (0-1-2-3) で評価されます。 6 つのサブスケールは、対人恐怖症 (SoP; 6 項目)、パニック障害および広場恐怖症 (パニック; 9 項目)、全般性不安障害 (GAD; 6 項目)、強迫性障害 (OCD; 6 項目)、分離不安障害 (SAD) をカバーします。 ；6項目）、身体的傷害の恐れ（恐れ；5項目）。 各サブスケールは個別に採点され、全体的な不安症状を反映する合計スコアに加算されます。 デンマーク版の SCAS を 7 ～ 17 歳の子供と青年を対象に検証したところ、良好な精神測定特性が見つかりました。

気分と感情に関するアンケート (MFQ) で親が報告した子供の抑うつ症状

親から報告された MFQ は 34 項目で構成され、それぞれが 3 段階 (0-1-2) で評価されます。

MFQ は、8 ～ 17 歳の小児および青年の疫学的サンプルおよび臨床サンプルにおける抑うつ状態および自殺傾向の検出について、十分に確立された予測的妥当性を有し、親が報告した MFQ は、治療による変化に対する感度も示しています。

ワイス機能障害評価尺度 (WFIRS)

Weiss Functional Impairment Rating Scale-Parent Report (WFIRS) は、子供の行動や感情的な問題が日常機能のさまざまな領域にどの程度影響したかを評価するように設計されています。 アンケートは 50 項目で構成され、各項目は 4 段階 (0-1-2-3) で評価されます。 ADHDの子供の臨床サンプルでのみ検証されていますが（そして変化に対して非常に敏感であることがわかっています）、子供の感情的および行動的問題の影響に焦点を当てています. 6 つのドメイン (サブスケール) は、家族と家庭生活、学校と学習、ライフ スキル、自己概念、社会活動、リスク行動をカバーしています。

現在の研究では、親から報告されたバージョンのみが使用されました。

自己申告による身体的および心理的健康状態 (KIDSCREEN の 2 つのサブスケール)。

KIDSCREEN は、8 歳から 18 歳までの子供と青少年を対象とした健康関連の生活の質 (HRQOL) アンケートです。

これは、親と若者が報告したアンケートで構成されています。 調査員は、27 項目 (5 段階評価、1-2-3-4-5 で評価) を含むバージョンを使用しました。これには、5 つの次元 (サブスケール) が含まれます: 身体的幸福、心理的幸福、自律性と親、仲間と社会的支援と学校環境。

主要な副次的結果について、研究者は 2 つの自己報告サブスケールのみを使用します:「身体的幸福」と「心理的幸福」。

Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) で保護者から報告された、子供の行動上の問題

ECBI は、2 歳から 16 歳までの子供の問題を外在化する、保護者が報告する簡単な行動評価尺度です。 反抗性障害や素行障害のある子どもの典型的な問題行動を評価する 36 項目で構成されています。 各項目は、その行動が現在どのくらいの頻度で発生しているかを示す 7 段階の強度スケールで評価されます (0 = まったくない、4 = 時々、7 = いつも)。子供の行動が親にとって問題があるかどうかを識別する問題尺度 (1 = はい、0 = いいえ)。 したがって、「強度スケール」のスコアの合計は問題行動の全体的な強度を測定し、「問題スケール」のスコアの合計は問題のある行動の数を測定します。

両親によって報告された、感情的および行動上の問題の合計 (SDQ)

SDQ の合計困難スケール (範囲 0 ～ 40) は、4 つの問題領域 (感情の問題、行動の問題、多動性、仲間の問題) の困難を合計します。

就学

保護者は、過去 4 週間以内に学校への出席に問題があった日の頻度を報告します。 )

親から報告された上位の問題スコア

開始時に、子供と保護者自身の上位の問題の説明が記録され、10 点のリッカート スケール (範囲 1 ～ 10) で採点されます。

上位の問題は、両方の治療グループの介入期間中に親によって採点されます。

セラピストは、MMM トレーニング グループのスコアを監視します。

メンタルヘルスの問題の自己申告による影響 (SDQ、11 歳以上の子供のみ)

子どもの苦痛と、家庭生活、友情、教室での学習、余暇活動への問題の干渉をカバーする SDQ 影響尺度 (範囲 0 ～ 10)。

影響尺度は、0、18、および 26 週目に SDQ の一部として管理されます。また、2、4、6、8、10、12、および 14 週目の新しいセッションごとのアンケートの一部として。

教師が報告したメンタルヘルスの問題の影響 (SDQ)

教師が報告した SDQ 影響尺度 (範囲 0 ～ 6) は、子供の苦痛と、友情や教室での学習に対する問題の干渉をカバーしています。

自己報告された不安が報告された（SCAS、8歳以上の子供のみ）

親が報告した SCAS は 44 項目で構成され、4 段階 (0-1-2-3) で評価されます。 自己報告バージョンは、6 つの正のフィラー項目が含まれているため、親報告バージョンよりも長くなります。

自己申告による抑うつ症状（MFQ、8歳以上の子供のみ）

親から報告された MFQ は 33 項目で構成され、それぞれが 3 段階 (0-1-2) で評価されます。

自己申告の上位問題スコア

上位の問題は、両方の治療グループの介入期間中に子供によって採点されます。

セラピストは、MMM トレーニング グループのスコアを監視します。

親が報告した子供の健康関連の生活の質 (HRQOL) (KIDSCREEN)

その他の副次的アウトカムについては、研究者は親から報告された KIDSCREEN のサブスケールをすべて使用します: 身体的健康状態、心理的健康状態、自律性と親、仲間と社会的支援、学校環境。

自己報告された感情的および行動上の問題（SDQ、11歳以上の子供のみ）

SDQ の合計困難スケール (範囲 0 ～ 40) は、4 つの問題領域 (感情の問題、行動の問題、多動性、仲間の問題) の困難を合計します。

教師が報告した情緒的および行動上の問題 (SDQ)

SDQ の合計困難スケール (範囲 0 ～ 40) は、4 つの問題領域 (感情の問題、行動の問題、多動性、仲間の問題) の困難を合計します。

ペアレンタル ストレス スケール (PSS)

PSS は、18 項目の親から報告されたアンケートで、それぞれが 5 段階 (0-1-2-3-4) で評価されます。 親としての役割機能において親が経験するストレスを測定します。

親が報告するサービス経験アンケート (ESQ)

親から報告された ESQ は 7 つの項目で構成され、それぞれが 3 段階 (0-1-2) で評価されます。 デンマーク語版は、若者とその両親に、受けた精神医学的サービスについてどのように感じているかを尋ねる、より長い英語のアンケートから改作されました. 簡潔なデンマーク語版は、デンマークでの Cool Kids プログラムの有効性に関する最近の研究で有用であることが証明されました。

自己申告によるサービス経験アンケート (ESQ)

子供が報告した ESQ は 7 つの項目で構成され、それぞれが 3 段階 (0-1-2) で評価されます。

親と子が報告するChild Health Utility 9D (CHU9D)

CHU9D は、健康関連の生活の質の一般的な嗜好ベースの尺度です。 これには 9 つの項目が含まれており、それぞれに 5 つの応答カテゴリがあり、心配、悲しみ、痛み、疲れ、イライラ、学校、睡眠、日常生活、活動の領域にわたって子供の機能を評価します。

両親の欠勤

保護者は、過去 4 週間以内に、子供の問題のために両親が仕事を休んだ時間/日の頻度を報告します。

子どもと家族が受ける治療と支援

親は、地方自治体、一般開業医、および民間業者から子供および/または家族が受けた支援または治療を報告します。

潜在的な危害の主な測定

過去 2 週間を対象とした気分と感情に関するアンケート (MFQ) から選択され、子供が採点した項目:家族は私がいなくても大丈夫だと思った」、「自殺を考えた」）、および罪悪感、絶望感、自己評価に関する否定的な認識をカバーする4つの項目（「自分のせいではないことで自分を責めた」、 「この先自分にいいことなんて何もないと思っていた」「自分が嫌いだった」「自分は悪い人間だと思っていた」）。

4 つの項目のうち少なくとも 1 つがフォローアップ時に「常に」(最も深刻な反応) 採点されているが、登録時には採点されていない場合、自殺傾向および/または否定的な認識。

潜在的危害の二次対策

先週の KIDSCREEN から子供が採点した項目: 家族関係/自由時間に関する 5 つの項目 (「自分の時間は十分にありましたか?」、 「あなたは自由な時間にやりたいことをすることができましたか?」「あなたの両親はあなたのために十分な時間を与えてくれましたか?」「あなたの両親はあなたを公平に扱ってくれましたか?」あなたがしたかったときにあなたの両親は？」;友達に関する4つの項目（「友達と過ごしましたか？」、「友達と楽しい時間を過ごしましたか？」、「友達と助け合ったことがありますか？」、 「友達に頼ることができましたか？」）。

それぞれ 5 項目と 4 項目のうち少なくとも 1 つがフォローアップ時に「常に」(最も深刻な反応) 採点されているが、エントリー時には採点されていない場合、潜在的な害はドメインに存在する (はい/いいえ) と見なされます。家族関係/自由時間および/または友人の。

費用

マインド・マイ・マインドの介入と通常の治療の費用は見積もられます。

増分費用対効果比 (ICER)

主要転帰 SDQ 影響スコアを効果尺度として使用する ICER が計算され (CEA)、CHU9D スコアから導出された質調整生存年数を効果尺度として使用する ICER (CUA) が計算されます。