Intervenção Transdiagnóstica, Cognitiva e Comportamental em Crianças em Idade Escolar com Distúrbios Emocionais e Comportamentais (MindMyMind RCT)
Ensaio randomizado de uma intervenção transdiagnóstica, cognitiva e comportamental versus tratamento usual em crianças em idade escolar com distúrbios emocionais e comportamentais
Fundo
Problemas emocionais e comportamentais prejudiciais são comuns em crianças e adolescentes e marcam um risco três vezes maior de transtorno mental na idade adulta jovem. Intervenções psicológicas baseadas em evidências são recomendadas para prevenção indicada e tratamento de primeira linha, mas o acesso ao tratamento geralmente é limitado.
Um novo programa modular de terapia cognitiva e comportamental, Mind My Mind (MMM), compreendendo intervenções baseadas em evidências para crianças com problemas emocionais e comportamentais, foi desenvolvido para ser ministrado por psicólogos educacionais nos municípios dinamarqueses.
Um RCT de viabilidade (NCT03448809) demonstrou que o desenho do estudo era aceitável entre crianças, pais e terapeutas e forneceu dados para estimar o tamanho da amostra necessário para o RCT definitivo. Os investigadores testam a hipótese de que o impacto relatado pelos pais dos problemas de saúde mental será significativamente menor para as crianças do grupo MMM em comparação com as crianças do grupo TAU após o período de intervenção de 18 semanas (hipótese primária) e após o acompanhamento na semana 26 (primeira hipótese secundária).
Mirar
Investigar os efeitos e custo-efetividade do MMM em comparação com o TAU para crianças e adolescentes com ansiedade prejudicada, sintomas depressivos e/ou problemas comportamentais. Ambos os efeitos benéficos e nocivos são avaliados.
Métodos
O estudo compara o novo MMM modular com o TAU para crianças de 6 a 16 anos com ansiedade, sintomas depressivos ou problemas comportamentais com impacto em sua vida diária e social. O julgamento é realizado em quatro municípios dinamarqueses no período de setembro de 2017 a abril de 2019. Os participantes são crianças com necessidades indicadas.
Os pais inscrevem a criança para avaliação nos Serviços de Psicologia Pedagógica dos Municípios. A avaliação inclui questionários padronizados baseados na web para crianças e pais: 1) o questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ), 2) Escala de Ansiedade Infantil Spence, 3) Questionário de Humor e Sentimentos e 4) funcionamento familiar, social e escolar. Os questionários são complementados com uma entrevista psicopatológica clínica por um psicólogo treinado. Os investigadores excluem crianças com 1) baixos níveis de problemas e sem necessidades indicadas, ou 2) altos níveis de problemas e necessidade de encaminhamento para a Psiquiatria da Criança e do Adolescente.
412 crianças serão incluídas e randomizadas (1:1) para MMM versus TAU. O MMM é apoiado por uma organização central, que é responsável pela educação e supervisão semanal dos terapeutas, e pela coleta de dados baseada na web e feedback de dados em tempo real para terapeutas e pesquisadores. Todos os resultados são pontuações relatadas por si mesmo, pelos pais e pelo professor em questionários padronizados administrados na linha de base, semana 18 e semana 26. Na entrada, a criança e a própria descrição dos pais do problema Top são registradas e pontuadas em uma escala likert de 10 pontos. O problema principal e o impacto do problema são pontuados pelos pais e filhos a cada duas semanas durante o período de intervenção, e o progresso é monitorado pelos terapeutas do grupo MMM. Informações sobre custos são coletadas por meio de registros administrativos e questionários na linha de base, semana 18 e semana 26.
Objetivos primários e medidas de resultado
Este resultado primário é medido com a escala de impacto SDQ relatada pelos pais. A diferença mínima relevante no impacto dos problemas de saúde mental foi fixada em 1,0, correspondendo a uma mudança de grave para moderado, ou de moderado para pouco ou nenhum impacto em um dos cinco domínios da vida da criança: angústia, vida doméstica, amizades, aprendizagem em sala de aula e atividades de lazer.
Objetivos secundários e medidas de resultados
As principais hipóteses secundárias são que as crianças do grupo MMM apresentarão níveis significativamente mais baixos de ansiedade, sintomas depressivos, prejuízo funcional, problemas de topo e problemas comportamentais relatados pelos pais, e melhor frequência escolar e qualidade de vida em comparação com o grupo MMM. crianças do grupo TAU na semana 18.
Todos os outros resultados são explorados na semana 18 e 26, incluindo as medidas primárias e secundárias de dano potencial: 1) jovens com níveis graves e aumentados de auto-relato de suicídio, desesperança e/ou autoavaliação negativa e 2) jovens com baixa qualidade de vida em relação à família, tempo livre e amigos.
análise estatística
Todas as análises serão de intenção de tratar com testes de significância bilateral. Os investigadores usarão modelos mistos com medidas repetidas para resultados contínuos e modelo misto linear generalizado para resultados binários e não normalmente distribuídos. Para os principais desfechos secundários, os investigadores usarão a estratégia de teste hierárquico que nos permite preservar o nível de significância, α=0,05, desde que as hipóteses nulas sejam rejeitadas. A relação de custo-efetividade incremental será calculada para analisar a relação custo-efetividade.
Perspectivas
Os resultados orientarão os formuladores de políticas na decisão de implementar programas modulares de TCC como o MMM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 6 aos 16 anos e do 0 ao 9º ano (excluindo o segundo semestre do 9º ano).
- As pontuações do SDQ relatadas pelos pais estão acima do limite inferior: pontuação total de dificuldades ≥14 e/ou problemas emocionais ≥5 e/ou pontuação de conduta ≥3; combinado com uma pontuação de comprometimento funcional de ≥1. Pontuações acima desse ponto de corte colocam as dificuldades da criança entre os 10% principais de problemas de saúde mental na população geral de mesma idade na Dinamarca.
- A criança e os pais determinam um problema de topo que deve enquadrar-se nos domínios da ansiedade, sintomas depressivos ou problemas de comportamento, de acordo com a classificação da psicóloga do PPR (Serviços de Psicologia Pedagógica dos Municípios).
- A criança e pelo menos um dos pais entende e fala dinamarquês o suficiente para participar do tratamento.
- Consentimento informado por escrito dos titulares dos direitos e responsabilidades parentais (geralmente ambos os pais).
Critério de exclusão:
- Indicações de que a criança pode ter um transtorno mental grave, como transtorno do espectro do autismo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, psicose semelhante à esquizofrenia, transtorno alimentar, transtorno obsessivo-compulsivo grave, autoagressão repetida, abuso ou dependência de álcool ou drogas psicoativas ou outras transtorno mental que requeira encaminhamento para avaliação ou tratamento mais intensivo em serviços de saúde mental infanto-juvenil (após avaliação sistemática e de acordo com as recomendações e diretrizes usuais).
- Indicações de deficiência funcional intelectual, dificuldades graves de aprendizagem ou outras necessidades especiais que possam interferir negativamente no treinamento MMM. O julgamento é feito como a melhor estimativa pelo psicólogo do PPR com base nas informações disponíveis. Não é necessário um teste formal de inteligência.
- Um diagnóstico prévio de qualquer transtorno do desenvolvimento ou mental após avaliação pela psiquiatria infantil e adolescente regional, independentemente do estado atual ou tratamento. Um exame prévio que não tenha resultado no diagnóstico de qualquer transtorno mental específico não excluirá a criança. O psicólogo do PPR deve consultar o PI que decide se existe informação suficiente para excluir a criança devido a antecedentes psiquiátricos.
- Participação prévia no piloto MMM ou estudo atual.
- A criança e/ou os pais não poderão participar das sessões semanais durante as próximas 13 a 18 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuide da Minha Mente (MMM)
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Mind My Mind (MMM) é um novo programa transdiagnóstico e modular de terapia cognitiva e comportamental (TCC) que compreende intervenções baseadas em evidências para crianças e adolescentes com ansiedade, depressão ou comportamento disruptivo. O manual MMM consiste em métodos de TCC baseados em evidências que são organizados em módulos. A intervenção é adaptada para cada criança pela dosagem e sequenciamento dos módulos. A TCC focada no trauma está disponível. Os pais estão envolvidos na terapia da criança e apoiam a criança a fazer o dever de casa. O treinamento de gerenciamento dos pais é oferecido para distúrbios comportamentais. Os psicólogos educacionais ministram a terapia após uma semana de treinamento no manual, seguido de supervisão semanal. A fidelidade do tratamento é monitorada pela observação em vídeo das sessões de terapia (>20%). O programa de treinamento MMM consiste em 9-13 sessões mais um reforço, todos concluídos em 17 semanas. |
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
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Aos pais do grupo TAU são oferecidas duas sessões (semana 2 e semana 17) para apoiar suas tentativas de buscar ajuda para a criança no município.
Esta coordenação é assegurada por psicólogos (ou outros profissionais locais) que detêm registos das opções de tratamento atualmente disponíveis no município.
Os TAU variam consideravelmente de nenhuma intervenção a aconselhamento, terapia de conversa, aconselhamento pedagógico, reuniões de rede e/ou apoio individual no ambiente escolar.
Algumas crianças recebem intervenções de TCC, mas o acesso ao tratamento manual é geralmente muito limitado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O impacto dos problemas de saúde mental da criança relatados pelos pais no Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 e 26
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O SDQ contém 25 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 3 pontos (0, 1, 2) e divididos em cinco subescalas que medem problemas emocionais, problemas comportamentais, hiperatividade, problemas com colegas e comportamento pró-social. A escala total de dificuldades (intervalo de 0 a 40) resume as dificuldades nas primeiras quatro áreas problemáticas. A versão estendida do SDQ inclui questões sobre angústia infantil e interferência de problemas na vida doméstica, amizades, aprendizado em sala de aula e atividades de lazer, e as pontuações somam a angústia e a interferência de problemas na escala de impacto (faixa de 0 a 10). A diferença mínima relevante no impacto dos problemas de saúde mental foi fixada em 1,0, correspondendo a uma mudança de grave para moderado, ou de moderado para pouco ou nenhum impacto em um dos cinco domínios da vida da criança. Este resultado primário é medido com a escala de impacto SDQ relatada pelos pais (intervalo de 0-10) e analisado em um modelo misto com ajuste de medidas repetidas para as variáveis de estratificação. |
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 e 26
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade da criança relatada pelos pais na 'Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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O SCAS relatado pelos pais compreende 38 itens, classificados em uma escala de quatro pontos (0-1-2-3).
As seis subescalas cobrem fobia social (SoP; seis itens), transtorno de pânico e agorafobia (Pânico; nove itens), transtorno de ansiedade generalizada (TAG; seis itens), transtorno obsessivo-compulsivo (TOC; seis itens), transtorno de ansiedade de separação (TAS ; seis itens) e medo de lesões físicas (Medo; cinco itens).
Cada subescala é pontuada separadamente e somada para uma pontuação total que reflete os sintomas gerais de ansiedade.
Uma validação da versão dinamarquesa do SCAS em crianças e adolescentes de 7 a 17 anos encontrou boas propriedades psicométricas.
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Semana 0, 18 e 26
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Sintomas depressivos da criança relatados pelos pais no Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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O MFQ relatado pelos pais compreende 34 itens, cada um classificado em uma escala de três pontos (0-1-2). O MFQ tem validade preditiva bem estabelecida para detecção de estados depressivos e tendências suicidas em amostras clínicas e epidemiológicas de crianças e adolescentes de 8 a 17 anos, e o MFQ relatado pelos pais também demonstrou sensibilidade para mudanças com o tratamento. |
Semana 0, 18 e 26
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Escala de classificação de comprometimento funcional de Weiss (WFIRS)
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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O Weiss Functional Impairment Rating Scale-Parent Report (WFIRS) foi projetado para avaliar em que grau o comportamento ou os problemas emocionais de uma criança impactam em vários domínios do funcionamento diário. O questionário compreende 50 itens, cada um classificado em uma escala de quatro pontos (0-1-2-3). Embora só tenha sido validado (e considerado muito sensível a mudanças) em amostras clínicas de crianças com TDAH, ele se concentra no impacto de problemas emocionais e comportamentais em crianças. Os seis domínios (subescalas) abrangem: Vida familiar e doméstica, Escola e aprendizagem, Habilidades para a vida, Autoconceito, Atividades sociais e Comportamentos de risco. Apenas a versão relatada pelos pais foi usada no presente estudo. |
Semana 0, 18 e 26
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O bem-estar físico e psicológico autorrelatado (duas subescalas do KIDSCREEN).
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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O KIDSCREEN é um questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) para crianças e adolescentes de 8 a 18 anos. Inclui questionários relatados por pais e jovens. Os investigadores usaram a versão com 27 itens (classificados em uma escala de cinco pontos, 1-2-3-4-5), contendo cinco dimensões (subescalas): Bem-estar físico, Bem-estar psicológico, Autonomia e pais, Pares e Apoio Social e Ambiente Escolar. Para os principais resultados secundários, os investigadores usam apenas as duas subescalas autorrelatadas: 'Bem-estar físico' e 'Bem-estar psicológico'. |
Semana 0, 18 e 26
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Os problemas de comportamento da criança, relatados pelos pais no Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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O ECBI é uma escala de classificação comportamental breve, relatada pelos pais, de problemas de externalização em crianças de 2 a 16 anos.
É composto por 36 itens que avaliam o comportamento problemático típico em crianças com transtornos opositivos e de conduta.
Cada item é classificado em uma Escala de Intensidade de 7 pontos que indica a frequência com que os comportamentos ocorrem atualmente (0=Nunca, 4=às vezes, 7=sempre); e uma escala de Problema que identifica se o comportamento da criança é problemático ou não para o pai (1=sim, 0=não).
Portanto, a soma das pontuações na 'Escala de Intensidade' mede a intensidade geral do comportamento problemático, enquanto a soma das pontuações na 'Escala de Problemas' mede o número de comportamentos problemáticos.
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Semana 0, 18 e 26
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Dificuldades emocionais e comportamentais totais, relatadas pelos pais (SDQ)
Prazo: Semana 0, 18 e 26.
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A escala total de dificuldades do SDQ (intervalo de 0 a 40) resume as dificuldades nas quatro áreas problemáticas: problemas emocionais, problemas comportamentais, hiperatividade e problemas com colegas.
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Semana 0, 18 e 26.
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Freqüência escolar
Prazo: Semana 18 e 26
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O pai relata a frequência de dias com problemas de frequência escolar nas últimas quatro semanas: 1) dias com frequência atrasada, 2) dias sem frequentar a escola com aceitação ou conhecimento dos pais, 3) dias sem frequentar a escola sem conhecimento dos pais (melhor estimativa em retrospecto )
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Semana 18 e 26
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Pontuações dos principais problemas, relatadas pelos pais
Prazo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 e 26
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Na entrada, a criança e a própria descrição dos pais do problema Top são registradas e pontuadas em uma escala likert de 10 pontos (intervalo de 1-10). O problema principal é pontuado pelos pais durante o período de intervenção em ambos os grupos de tratamento. Os terapeutas monitoram as pontuações no grupo de treinamento MMM. |
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 e 26
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O impacto autorrelatado de problemas de saúde mental (SDQ, apenas filhos de idade ≥ 11 anos)
Prazo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 e 26
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A escala de impacto do SDQ (intervalo de 0 a 10) abrange o sofrimento da criança e a interferência de problemas na vida doméstica, nas amizades, no aprendizado em sala de aula e nas atividades de lazer. A escala de impacto é administrada como parte do SDQ nas semanas 0, 18 e 26; e como parte do novo questionário sessão a sessão nas semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14. |
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 e 26
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O impacto relatado pelo professor dos problemas de saúde mental (SDQ)
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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A versão relatada pelo professor da escala de impacto do SDQ (intervalo de 0 a 6) cobre o sofrimento da criança e a interferência de problemas com amizades e aprendizado em sala de aula.
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Semana 0, 18 e 26
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Ansiedade autorrelatada relatada (SCAS, filhos únicos com idade ≥ 8 anos)
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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O SCAS relatado pelos pais compreende 44 itens, classificados em uma escala de quatro pontos (0-1-2-3).
A versão autorrelatada é mais longa do que a relatada pelos pais, porque inclui seis itens de preenchimento positivo.
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Semana 0, 18 e 26
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Sintomas depressivos autorreferidos (MFQ, filhos únicos com idade ≥ 8 anos)
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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O MFQ relatado pelos pais compreende 33 itens, cada um classificado em uma escala de três pontos (0-1-2).
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Semana 0, 18 e 26
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Pontuações auto-relatadas dos principais problemas
Prazo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 e 26
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O problema Top é pontuado pela criança durante o período de intervenção em ambos os grupos de tratamento. Os terapeutas monitoram as pontuações no grupo de treinamento MMM. |
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 e 26
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A qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) relatada pelos pais de seus filhos (KIDSCREEN)
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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Para outros resultados secundários, os investigadores usam todas as subescalas do KIDSCREEN relatadas pelos pais: Bem-estar físico, Bem-estar psicológico, Autonomia e pais, Colegas e apoio social e Ambiente escolar.
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Semana 0, 18 e 26
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Dificuldades emocionais e comportamentais autorreferidas (SDQ, filhos únicos com idade ≥ 11 anos)
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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A escala total de dificuldades do SDQ (intervalo de 0 a 40) resume as dificuldades nas quatro áreas problemáticas: problemas emocionais, problemas comportamentais, hiperatividade e problemas com colegas.
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Semana 0, 18 e 26
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Dificuldades emocionais e comportamentais relatadas pelo professor (SDQ)
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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A escala total de dificuldades do SDQ (intervalo de 0 a 40) resume as dificuldades nas quatro áreas problemáticas: problemas emocionais, problemas comportamentais, hiperatividade e problemas com colegas.
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Semana 0, 18 e 26
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Escala de Estresse Parental (PSS)
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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O PSS é um questionário respondido pelos pais com 18 itens, cada um classificado em uma escala de cinco pontos (0-1-2-3-4).
Ele mede o estresse que um pai pode experimentar em sua função como pai.
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Semana 0, 18 e 26
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O Questionário de Experiência de Serviço (ESQ) relatado pelos pais
Prazo: Semana 18 e 26
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O ESQ relatado pelos pais compreende sete itens, cada um classificado em uma escala de três pontos (0-1-2).
A versão dinamarquesa foi adaptada de um questionário inglês mais longo, que perguntava aos jovens e seus pais como eles se sentiam em relação ao atendimento psiquiátrico recebido.
A breve versão dinamarquesa provou ser útil em um estudo recente sobre a eficácia do programa Cool Kids na Dinamarca.
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Semana 18 e 26
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O Questionário de Experiência de Serviço auto-relatado (ESQ)
Prazo: Semana 18 e 26
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O ESQ relatado pela criança compreende sete itens, cada um classificado em uma escala de três pontos (0-1-2).
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Semana 18 e 26
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O Child Health Utility 9D (CHU9D) relatado por pais e filhos
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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CHU9D é uma medida genérica baseada em preferências de qualidade de vida relacionada à saúde.
Contém nove itens, cada um com cinco categorias de resposta que avaliam o funcionamento da criança nos domínios de preocupação, tristeza, dor, cansaço, aborrecimento, escola, sono, rotina diária e atividades.
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Semana 0, 18 e 26
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Ausência dos pais ao trabalho
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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O pai relata a frequência de horas/dias que cada um dos pais esteve ausente do trabalho nas últimas quatro semanas devido aos problemas da criança.
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Semana 0, 18 e 26
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Tratamento e apoio recebido pela criança e pela família
Prazo: Semana 0, 18 e 26
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O pai relata qualquer apoio ou tratamento recebido pela criança e/ou família do município, clínico geral e agentes privados.
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Semana 0, 18 e 26
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As medidas primárias de danos potenciais
Prazo: Semana 18 e 26
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Itens selecionados do questionário Mood and Feelings (MFQ), abrangendo as duas últimas semanas, e pontuados pela criança: quatro itens sobre Suicidality ("Eu pensei que a vida não valia a pena viver", "pensamentos sobre a morte ou morrer", " Achei que minha família estaria melhor sem mim", "Pensei em me matar") e quatro itens que abrangem cognições negativas sobre culpa, desesperança e autoavaliação ("Eu me culpei por coisas que não eram minha culpa", "Eu pensei que não havia nada de bom para mim no futuro", "Eu me odiei", "Eu me senti uma pessoa má"). Se pelo menos um dos quatro itens for pontuado "sempre" (a resposta mais grave) no acompanhamento, mas não na entrada, então um dano potencial é considerado presente (sim/não) no domínio Suicídio e/ou Cognições negativas. |
Semana 18 e 26
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As medidas secundárias de dano potencial
Prazo: Semana 18 e 26
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Itens selecionados do KIDSCREEN referentes à última semana e pontuados pela criança: cinco itens sobre relações familiares/tempo livre ("Você tem tido tempo suficiente para você?", "Você tem conseguido fazer as coisas que gostaria de fazer no seu tempo livre?", "Seus pais tiveram tempo suficiente para você?", "Seus pais o trataram com justiça?", "Você conseguiu conversar com seus pais quando você queria?"; e quatro itens sobre amigos ("Você passou algum tempo com seus amigos?", "Você se divertiu com seus amigos?", "Você e seus amigos se ajudaram?", "Você tem contado com seus amigos?"). Se pelo menos um dos cinco e quatro itens, respectivamente, for pontuado "sempre" (a resposta mais grave) no acompanhamento, mas não na entrada, então um dano potencial é considerado presente (sim/não) no domínio de relações familiares/tempos livres e/ou amigos. |
Semana 18 e 26
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Custos
Prazo: Semana 26
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Os custos da intervenção Mind My Mind e tratamento como de costume serão estimados.
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Semana 26
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Razão de custo-efetividade incremental (ICER)
Prazo: Semana 26
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O ICER usando a pontuação de impacto do SDQ de desfecho primário como medida de efeito será calculado (CEA), bem como o ICER usando anos de vida ajustados pela qualidade, derivados do escore CHU9D, como medida de efeito (CUA).
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Semana 26
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pia Jeppesen, PhD, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Comportamento problemático
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno de conduta
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
Outros números de identificação do estudo
- The Mind My Mind Trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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