Interwencja transdiagnostyczna, poznawcza i behawioralna u dzieci w wieku szkolnym z zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi (MindMyMind RCT)

Eksperymentalny: Mind My Mind (MMM)

Behawioralne: Mind My Mind (MMM)

Mind My Mind (MMM) to nowy transdiagnostyczny i modułowy program terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) obejmujący oparte na dowodach interwencje dla dzieci i młodzieży z lękiem, depresją lub destrukcyjnymi zachowaniami.

Podręcznik MMM składa się z opartych na dowodach metod CBT, które są zorganizowane w moduły. Interwencja jest dostosowana do indywidualnego dziecka poprzez dawkowanie i sekwencjonowanie modułów. Dostępna jest CBT skoncentrowana na traumie. Rodzice angażują się w terapię dziecka i wspierają dziecko w odrabianiu lekcji. W przypadku zaburzeń behawioralnych oferowane jest szkolenie w zakresie zarządzania rodzicami. Psychologowie edukacyjni prowadzą terapię po tygodniowym szkoleniu z podręcznika, po którym następuje cotygodniowa superwizja. Wierność leczenia jest monitorowana poprzez obserwację wideo sesji terapeutycznych (>20%).

Program treningowy MMM składa się z 9-13 sesji plus jedna dawka przypominająca, wszystkie zakończone w ciągu 17 tygodni.

Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)

Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)

Rodzicom z grupy TAU oferowane są dwie sesje (tydzień 2 i tydzień 17), aby wesprzeć ich próby poszukiwania pomocy dla dziecka w gminie. Koordynację tę zapewniają psychologowie (lub inni lokalni specjaliści), którzy prowadzą rejestry aktualnie dostępnych opcji leczenia w gminie. TAU różnią się znacznie od braku interwencji do poradnictwa, terapii rozmową, porad pedagogicznych, spotkań sieciowych i / lub indywidualnego wsparcia w środowisku szkolnym. Niektórym dzieciom proponuje się interwencje CBT, ale dostęp do terapii manualnej jest na ogół bardzo ograniczony.

Wpływ problemów ze zdrowiem psychicznym dziecka zgłaszanych przez rodzica w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności (SDQ)

SDQ zawiera 25 pozycji, z których każda oceniana jest na 3-punktowej skali Likerta (0, 1, 2) i jest podzielona na pięć podskal mierzących problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Całkowita skala trudności (zakres 0-40) podsumowuje trudności w pierwszych czterech obszarach problemowych.

Rozszerzona wersja SDQ zawiera pytania dotyczące niepokoju dziecka i ingerencji problemów w życie domowe, przyjaźnie, naukę w klasie i spędzanie wolnego czasu, a wyniki podsumowują niepokój i interferencję problemów na skali wpływu (zakres 0-10).

Minimalna istotna różnica w wpływie problemów ze zdrowiem psychicznym została ustalona na poziomie 1,0, co odpowiada zmianie od poważnego do umiarkowanego lub od umiarkowanego do niewielkiego lub żadnego wpływu w jednej z pięciu dziedzin życia dziecka.

Ten główny wynik jest mierzony za pomocą skali wpływu SDQ zgłaszanej przez rodziców (zakres 0-10) i analizowany w modelu mieszanym z powtarzanymi pomiarami dostosowującymi się do zmiennych stratyfikacji.

Lęk dziecka zgłaszany przez rodzica w Skali Lęku Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)

Zgłaszany przez rodziców SCAS składa się z 38 pozycji ocenianych w czterostopniowej skali (0-1-2-3). Sześć podskal obejmuje fobię społeczną (SoP; sześć pozycji), zaburzenie paniczne i agorafobię (panika; dziewięć pozycji), zaburzenie lękowe uogólnione (GAD; sześć pozycji), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD; sześć pozycji), zaburzenie lękowe separacyjne (SAD ; sześć pozycji) i strach przed obrażeniami fizycznymi (Strach; pięć pozycji). Każda podskala jest oceniana oddzielnie i sumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku odzwierciedlającego ogólne objawy lękowe. Walidacja duńskiej wersji SCAS u dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat wykazała dobre właściwości psychometryczne.

Objawy depresyjne dziecka zgłaszane przez rodzica w Kwestionariuszu Nastroju i Uczuć (MFQ)

MFQ zgłaszany przez rodziców składa się z 34 pozycji, z których każda oceniana jest w trzystopniowej skali (0-1-2).

MFQ ma dobrze ugruntowaną trafność predykcyjną w wykrywaniu stanów depresyjnych i samobójstw w próbach epidemiologicznych i klinicznych dzieci i młodzieży w wieku 8-17 lat, a MFQ zgłaszane przez rodziców wykazało również wrażliwość na zmiany w leczeniu.

Skala oceny upośledzenia czynnościowego Weissa (WFIRS)

Skala Oceny Upośledzeń Funkcjonalnych Weissa – Raport Rodziców (WFIRS) została zaprojektowana w celu oceny, w jakim stopniu zachowanie lub problemy emocjonalne dziecka wpływają na różne dziedziny codziennego funkcjonowania. Kwestionariusz składa się z 50 pozycji, z których każda oceniana jest na czterostopniowej skali (0-1-2-3). Chociaż zostało to potwierdzone (i okazało się, że jest bardzo wrażliwe na zmiany) tylko w próbkach klinicznych dzieci z ADHD, koncentruje się na wpływie problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci. Sześć domen (podskal) obejmuje: Życie rodzinne i domowe, Szkoła i nauka, Umiejętności życiowe, Samoocena, Działania społeczne i Zachowania ryzykowne.

W niniejszym badaniu wykorzystano tylko wersję zgłoszoną przez rodziców.

Samoocena dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego (dwie podskale z KIDSCREEN).

KIDSCREEN to kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) dla dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat.

Obejmuje kwestionariusze zgłaszane przez rodziców i młodzież. Badacze wykorzystali wersję z 27 pozycjami (ocenianymi w pięciostopniowej skali, 1-2-3-4-5), zawierającą pięć wymiarów (podskal): Dobrostan fizyczny, Dobrostan psychiczny, Autonomia i rodzice, Rówieśnicy i Wsparcie społeczne i środowisko szkolne.

W przypadku kluczowych wyników drugorzędowych badacze wykorzystują tylko dwie podskale zgłaszane przez samych siebie: „Dobre samopoczucie fizyczne” i „Dobre samopoczucie psychiczne”.

Problemy behawioralne dziecka zgłaszane przez rodzica w Inwentarzu Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI)

ECBI to krótka, oceniana przez rodziców behawioralna skala oceny problemów eksternalizacyjnych u dzieci w wieku 2-16 lat. Składa się z 36 pozycji, które oceniają typowe zachowania problemowe u dzieci z zaburzeniami buntu i zachowania. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali intensywności wskazującej, jak często dane zachowanie występuje obecnie (0=nigdy, 4=czasami, 7=zawsze); oraz Skala problemów, która określa, czy zachowanie dziecka jest problematyczne dla rodzica, czy nie (1=tak, 0=nie). W związku z tym suma wyników na „Skali intensywności” mierzy ogólną intensywność problematycznych zachowań, podczas gdy suma wyników na „Skali problemów” mierzy liczbę problematycznych zachowań.

Suma trudności emocjonalnych i behawioralnych zgłaszanych przez rodziców (SDQ)

Całkowita skala trudności SDQ (zakres 0-40) podsumowuje trudności w czterech obszarach problemowych: problemy emocjonalne, problemy behawioralne, nadpobudliwość i problemy z rówieśnikami.

Obecność w szkole

Rodzic podaje częstość dni z problemami w uczęszczaniu do szkoły w ciągu ostatnich czterech tygodni: 1) dni ze spóźnieniami, 2) dni nie uczęszczania do szkoły za zgodą lub wiedzą rodziców, 3) dni nie uczęszczania do szkoły bez wiedzy rodziców (najlepsze oszacowanie z perspektywy czasu) )

Wyniki dotyczące największych problemów, zgłoszone przez rodziców

Na wejściu zapisywany jest własny opis problemu Top-problemu dziecka i rodziców, który oceniany jest na 10-punktowej skali Likerta (zakres 1-10).

Główny problem jest oceniany przez rodzica podczas okresu interwencji w obu grupach terapeutycznych.

Terapeuci monitorują wyniki w grupie treningowej MMM.

Samoopisowy wpływ problemów ze zdrowiem psychicznym (SDQ, tylko dzieci w wieku ≥ 11 lat)

Skala wpływu SDQ (zakres 0-10) obejmująca niepokój dziecka i ingerencję problemów w życie domowe, przyjaźnie, naukę w klasie i zajęcia rekreacyjne.

Skala wpływu jest podawana jako część SDQ w tygodniu 0, 18 i 26; oraz jako część nowego kwestionariusza sesja po sesji w 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 14 tygodniu.

Zgłaszany przez nauczycieli wpływ problemów ze zdrowiem psychicznym (SDQ)

Zgłaszana przez nauczycieli wersja skali wpływu SDQ (zakres 0-6) obejmuje niepokój dziecka i zakłócenia problemów z przyjaźnią i nauką w klasie.

Lęk zgłaszany przez samych siebie (SCAS, tylko dzieci w wieku ≥ 8 lat)

Zgłaszany przez rodziców SCAS składa się z 44 pozycji ocenianych w czterostopniowej skali (0-1-2-3). Wersja zgłaszana przez samych siebie jest dłuższa niż wersja zgłaszana przez rodziców, ponieważ zawiera sześć pozytywnych elementów wypełniających.

Samoopisowe objawy depresyjne (MFQ, tylko dzieci w wieku ≥ 8 lat)

Raportowany przez rodziców MFQ składa się z 33 pozycji, z których każda oceniana jest w trzystopniowej skali (0-1-2).

Zgłoszone przez siebie wyniki z największymi problemami

Główny problem jest oceniany przez dziecko w okresie interwencji w obu grupach terapeutycznych.

Terapeuci monitorują wyniki w grupie treningowej MMM.

Zgłaszana przez rodziców jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) ich dziecka (KIDSCREEN)

W przypadku innych drugorzędnych wyników badacze wykorzystują wszystkie zgłaszane przez rodziców podskale KIDSCREEN: dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie psychiczne, autonomia i rodzice, rówieśnicy i wsparcie społeczne oraz środowisko szkolne.

Samodzielnie zgłaszane trudności emocjonalne i behawioralne (SDQ, tylko dzieci w wieku ≥ 11 lat)

Całkowita skala trudności SDQ (zakres 0-40) podsumowuje trudności w czterech obszarach problemowych: problemy emocjonalne, problemy behawioralne, nadpobudliwość i problemy z rówieśnikami.

Zgłaszane przez nauczycieli trudności emocjonalne i behawioralne (SDQ)

Całkowita skala trudności SDQ (zakres 0-40) podsumowuje trudności w czterech obszarach problemowych: problemy emocjonalne, problemy behawioralne, nadpobudliwość i problemy z rówieśnikami.

Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS)

PSS jest kwestionariuszem zgłaszanym przez rodziców, zawierającym 18 pozycji, z których każda oceniana jest w pięciostopniowej skali (0-1-2-3-4). Mierzy stres, jakiego może doświadczać rodzic w pełnieniu roli-funkcji rodzicielskiej.

Zgłaszany przez rodziców kwestionariusz dotyczący doświadczenia w korzystaniu z usług (ESQ)

Raportowany przez rodziców kwestionariusz ESQ składa się z siedmiu pozycji, z których każda oceniana jest w trzystopniowej skali (0-1-2). Wersja duńska została zaadaptowana z dłuższego kwestionariusza w języku angielskim, w którym zapytano młodych ludzi i ich rodziców, co sądzą o otrzymanej usłudze psychiatrycznej. Krótka wersja duńska okazała się przydatna w niedawnym badaniu skuteczności programu Cool Kids w Danii.

Samodzielny kwestionariusz dotyczący doświadczenia w korzystaniu z usług (ESQ)

ESQ zgłaszane przez dzieci składa się z siedmiu pozycji, z których każda jest oceniana w trzystopniowej skali (0-1-2).

Narzędzie Child Health Utility 9D (CHU9D) zgłaszane przez rodziców i dzieci

CHU9D to ogólna, oparta na preferencjach miara jakości życia związanej ze zdrowiem. Zawiera dziewięć pozycji, każda z pięcioma kategoriami odpowiedzi, które oceniają funkcjonowanie dziecka w domenach zmartwienia, smutku, bólu, zmęczenia, irytacji, szkoły, snu, codziennej rutyny i czynności.

Nieobecność rodziców w pracy

Rodzic podaje częstotliwość godzin/dni nieobecności każdego z rodziców w ciągu ostatnich czterech tygodni z powodu problemów dziecka.

Leczenie i wsparcie otrzymywane przez dziecko i rodzinę

Rodzic zgłasza wszelkie wsparcie lub leczenie otrzymane przez dziecko i/lub rodzinę od gminy, lekarza pierwszego kontaktu i podmiotów prywatnych.

Podstawowe miary potencjalnych szkód

Wybrane pozycje z kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ), obejmujące ostatnie dwa tygodnie i ocenione przez dziecko: cztery pozycje dotyczące samobójstwa („Myślałem, że życie nie jest warte życia”, „myśli o śmierci lub umieraniu”, „ Myślałem, że mojej rodzinie będzie lepiej beze mnie”, „Myślałem o samobójstwie”) oraz cztery pozycje obejmujące Negatywne przekonania na temat winy, beznadziejności i samooceny („Obwiniałem się za rzeczy, które nie były moją winą”, „Myślałem, że w przyszłości nie czeka mnie nic dobrego”, „Nienawidziłem siebie”, „Czułem, że jestem złym człowiekiem”).

Jeśli co najmniej jedna z czterech pozycji zostanie oceniona „zawsze” (najcięższa odpowiedź) podczas obserwacji, ale nie przy wejściu, wówczas potencjalna krzywda jest liczona jako obecna (tak/nie) w domenie Samobójstwo i/lub Negatywne przekonania.

Wtórne środki potencjalnej szkody

Wybrane pozycje z EKRANU DLA DZIECI obejmujące ostatni tydzień i ocenione przez dziecko: pięć pozycji dotyczących relacji rodzinnych/czasu wolnego („Czy miałeś wystarczająco dużo czasu dla siebie?”, „Czy byłeś w stanie robić rzeczy, które chciałeś robić w wolnym czasie?”, „Czy twoi rodzice mieli dla ciebie wystarczająco dużo czasu?”, „Czy twoi rodzice traktowali cię sprawiedliwie?”, „Czy byłeś w stanie rozmawiać z twoi rodzice, kiedy chciałeś?”; oraz cztery pozycje dotyczące przyjaciół („Czy spędzałeś czas ze znajomymi?”, „Czy bawiłeś się ze znajomymi?”, „Czy ty i twoi przyjaciele pomagaliście sobie nawzajem?”, „Czy mogłeś polegać na swoich przyjaciołach?”).

Jeśli co najmniej jedna z odpowiednio pięciu i czterech pozycji zostanie oceniona „zawsze” (najcięższa odpowiedź) podczas obserwacji, ale nie przy wejściu, wówczas potencjalna szkoda jest liczona jako obecna (tak/nie) w domenie relacji rodzinnych/czasu wolnego i/lub przyjaciół.

Koszty

Koszty interwencji My Mind i leczenia jak zwykle zostaną oszacowane.

Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER)

Obliczony zostanie ICER przy użyciu wyniku podstawowego wyniku SDQ jako miary efektu (CEA), a także ICER przy użyciu lat życia skorygowanych o jakość, pochodzących z wyniku CHU9D, jako miary efektu (CUA).