Intervención transdiagnóstica, cognitiva y conductual para niños en edad escolar con trastornos emocionales y conductuales (MindMyMind RCT)
Ensayo aleatorizado de una intervención transdiagnóstica, cognitiva y conductual versus tratamiento habitual en niños en edad escolar con trastornos emocionales y conductuales
Fondo
Los problemas emocionales y conductuales perjudiciales son comunes en niños y adolescentes y marcan un riesgo tres veces mayor de trastorno mental en la edad adulta temprana. Se recomiendan intervenciones psicológicas basadas en la evidencia para la prevención indicada y el tratamiento de primera línea, pero el acceso al tratamiento suele ser limitado.
Un nuevo programa modular de terapia cognitiva y conductual Mind My Mind (MMM) que comprende intervenciones basadas en evidencia para niños con problemas emocionales y conductuales fue diseñado para ser impartido por psicólogos educativos en los municipios daneses.
Un ECA de viabilidad (NCT03448809) demostró que el diseño del estudio era aceptable entre los niños, los padres y los terapeutas, y proporcionó datos para estimar el tamaño de muestra necesario para el ECA definitivo. Los investigadores prueban la hipótesis de que el impacto de los problemas de salud mental informado por los padres será significativamente menor para los niños del grupo MMM en comparación con los niños del grupo TAU después del período de intervención de 18 semanas (hipótesis principal) y después del seguimiento. en la semana 26 (primera hipótesis secundaria).
Apuntar
Investigar los efectos y la rentabilidad de MMM en comparación con TAU para niños y adolescentes con ansiedad debilitante, síntomas depresivos o problemas conductuales. Se evalúan tanto los efectos beneficiosos como los perjudiciales.
Métodos
El estudio compara el nuevo MMM modular con TAU para niños de 6 a 16 años con ansiedad, síntomas depresivos o problemas de comportamiento que repercuten en su vida diaria y social. El ensayo se lleva a cabo en cuatro municipios daneses en el período comprendido entre septiembre de 2017 y abril de 2019. Los participantes son niños con necesidades indicadas.
Los padres inscriben al niño para valoración en los Servicios Psicopedagógicos de los Municipios. La evaluación incluye cuestionarios estandarizados basados en la web para niños y padres: 1) el cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ), 2) la escala de ansiedad infantil de Spence, 3) el cuestionario sobre el estado de ánimo y los sentimientos, y 4) el funcionamiento familiar, social y escolar. Los cuestionarios se complementan con una entrevista clínica psicopatológica realizada por un psicólogo capacitado. Los investigadores excluyen a los niños con 1) niveles bajos de problemas y necesidades no indicadas, o 2) niveles altos de problemas y necesidad de derivación a Psiquiatría del Niño y del Adolescente.
412 niños serán incluidos y aleatorizados (1:1) a MMM versus TAU. MMM cuenta con el respaldo de una organización central, que es responsable de la educación y la supervisión semanal de los terapeutas, y la recopilación de datos basada en la web y la retroalimentación de datos en tiempo real para terapeutas e investigadores. Todos los resultados son puntajes autoinformados por los padres y los maestros en cuestionarios estandarizados administrados al inicio, la semana 18 y la semana 26. En la entrada, se registra la descripción del niño y de los padres del problema principal y se califica en una escala Likert de 10 puntos. El padre y el niño califican el problema principal y el impacto del problema cada dos semanas durante el período de intervención, y los terapeutas del grupo MMM supervisan el progreso. La información sobre los costos se recopila a través de registros administrativos y cuestionarios en la línea de base, la semana 18 y la semana 26.
Objetivos primarios y medidas de resultado
Este resultado primario se mide con la escala de impacto SDQ informada por los padres. La diferencia mínima relevante en el impacto de los problemas de salud mental se fijó en 1,0 correspondiente a un cambio de impacto severo a moderado, o de moderado a poco o ningún impacto en uno de los cinco dominios de la vida del niño: angustia, vida familiar, amistades, aprendizaje en el aula y actividades de ocio.
Objetivos secundarios y medidas de resultados
Las hipótesis secundarias clave son que los niños en el grupo MMM mostrarán niveles significativamente más bajos de ansiedad informada por los padres, síntomas depresivos, deterioro funcional, problemas principales y problemas de comportamiento, y una mejor asistencia escolar y calidad de vida en comparación con el niños del grupo TAU en la semana 18.
Todos los demás resultados se exploran en la semana 18 y 26, incluidas las medidas primarias y secundarias de daño potencial: 1) jóvenes con niveles graves y elevados de suicidio autoinformado, desesperanza y/o autoevaluación negativa, y 2) jóvenes con mala calidad de vida en relación con la familia, el tiempo libre y los amigos.
Análisis estadístico
Todos los análisis serán por intención de tratar con pruebas de significación bilateral. Los investigadores utilizarán modelos mixtos con medidas repetidas para resultados continuos y un modelo mixto lineal generalizado para resultados binarios y no distribuidos normalmente. Para los resultados secundarios clave, los investigadores utilizarán la estrategia de prueba jerárquica que nos permite preservar el nivel de significancia, α=0,05, siempre que se rechacen las hipótesis nulas. Se calculará la relación costo-efectividad incremental para analizar la costo-efectividad.
Perspectivas
Los resultados guiarán a los responsables de la formulación de políticas a la hora de decidir si implementar programas de TCC modulares como el MMM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 6 a 16 años y en 0-9° grado (excluyendo el segundo semestre del 9° grado).
- Las puntuaciones SDQ informadas por los padres están por encima del límite inferior: una puntuación total de dificultades de ≥14 y/o problemas emocionales ≥5 y/o puntuación de conducta ≥3; combinado con una puntuación de deterioro funcional de ≥1. Los puntajes por encima de este límite ubican las dificultades del niño dentro del 10 por ciento superior de los problemas de salud mental en la población general de la misma edad en Dinamarca.
- El niño y los padres determinan un problema superior que debe enmarcarse en los dominios de ansiedad, síntomas depresivos o problemas de conducta, según la clasificación de la psicóloga del PPR (Servicios Psicológicos Pedagógicos de los Municipios).
- El niño y al menos uno de los dos padres entienden y hablan danés lo suficiente como para participar en el tratamiento.
- Consentimiento informado por escrito de los titulares de los derechos y responsabilidades de los padres (generalmente ambos padres).
Criterio de exclusión:
- Indicaciones de que el niño puede tener un trastorno mental grave como trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, psicosis similar a la esquizofrenia, un trastorno alimentario, trastorno obsesivo-compulsivo grave, autolesiones repetidas, abuso o dependencia de alcohol o drogas psicoactivas u otros trastorno mental que requiera derivación a una evaluación o tratamiento más intensivo en servicios de salud mental infanto-juvenil (después de una evaluación sistemática y de acuerdo con las recomendaciones y guías habituales).
- Indicaciones de deterioro funcional intelectual, dificultades severas de aprendizaje u otras necesidades especiales que interferirían negativamente con el entrenamiento de MMM. El psicólogo de PPR emite el juicio como la mejor estimación sobre la base de la información disponible. No se requiere una prueba de inteligencia formal.
- Un diagnóstico previo de cualquier trastorno del desarrollo o mental después de la evaluación por parte del psiquiatra regional de niños y adolescentes, independientemente del estado o tratamiento actual. Un examen previo que no haya resultado en un diagnóstico de ningún trastorno de salud mental específico no excluirá al niño. El psicólogo de PPR debe consultar al IP quien decide si hay suficiente información para excluir al niño debido a un historial psiquiátrico previo.
- Participación previa en el estudio piloto o actual de MMM.
- El niño y/o los padres no pueden participar en las sesiones semanales durante las próximas 13 a 18 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuida mi mente (MMM)
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Mind My Mind (MMM) es un nuevo programa de terapia cognitiva y conductual (TCC) transdiagnóstico y modular que comprende intervenciones basadas en evidencia para niños y adolescentes con ansiedad, depresión o comportamiento disruptivo. El manual de MMM consiste en métodos de TCC basados en evidencia que están organizados en módulos. La intervención se adapta al niño individual mediante la dosificación y la secuenciación de los módulos. La TCC centrada en el trauma está disponible. Los padres participan en la terapia del niño y lo ayudan a hacer la tarea. Se ofrece capacitación en el manejo de los padres para los trastornos del comportamiento. Los psicólogos educativos imparten la terapia después de una semana de capacitación en el manual, seguida de supervisión semanal. La fidelidad al tratamiento se monitorea mediante la observación de video de las sesiones de terapia (>20%). El programa de entrenamiento de MMM consta de 9 a 13 sesiones más un refuerzo, todo completado en 17 semanas. |
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
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A los padres del grupo TAU se les ofrecen dos sesiones (semana 2 y semana 17) para apoyar sus intentos de buscar ayuda para el niño en el municipio.
Esta coordinación está a cargo de psicólogos (u otros profesionales locales) que tienen registros de las opciones de tratamiento actualmente disponibles en el municipio.
Las TAU varían considerablemente desde ninguna intervención hasta asesoramiento, terapia de conversación, asesoramiento pedagógico, reuniones de redes y/o apoyo individual en el entorno escolar.
A algunos niños se les ofrecen intervenciones de TCC, pero el acceso al tratamiento manual es generalmente muy limitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El impacto del niño de los problemas de salud mental informados por los padres en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 y 26
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El SDQ contiene 25 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 3 puntos (0, 1, 2) y dividido en cinco subescalas que miden problemas emocionales, problemas de comportamiento, hiperactividad, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial. La escala de dificultades totales (rango 0-40) resume las dificultades en las primeras cuatro áreas problemáticas. La versión ampliada del SDQ incluye preguntas sobre la angustia infantil y la interferencia de los problemas con la vida en el hogar, las amistades, el aprendizaje en el aula y las actividades de ocio, y las puntuaciones resumen la angustia y la interferencia de los problemas en la escala de impacto (rango 0-10). La diferencia mínima relevante en el impacto de los problemas de salud mental se fijó en 1,0 correspondiente a un cambio de grave a moderado, o de moderado a poco o ningún impacto en uno de los cinco dominios de la vida del niño. Este resultado primario se mide con la escala de impacto SDQ informada por los padres (rango 0-10) y se analiza en un modelo mixto con medidas repetidas que se ajustan a las variables de estratificación. |
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 y 26
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad del niño informada por el padre en la 'Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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El SCAS informado por los padres consta de 38 elementos, calificados en una escala de cuatro puntos (0-1-2-3).
Las seis subescalas cubren fobia social (SoP; seis ítems), trastorno de pánico y agorafobia (Pánico; nueve ítems), trastorno de ansiedad generalizada (TAG; seis ítems), trastorno obsesivo-compulsivo (OCD; seis ítems), trastorno de ansiedad por separación (SAD ; seis ítems) y miedo a las lesiones físicas (Miedo; cinco ítems).
Cada subescala se puntúa por separado y se suma para obtener una puntuación total que refleja los síntomas generales de ansiedad.
Una validación de la versión danesa del SCAS en niños y adolescentes de 7 a 17 años encontró buenas propiedades psicométricas.
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Semana 0, 18 y 26
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Síntomas depresivos del niño informados por los padres en el Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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El MFQ informado por los padres consta de 34 elementos, cada uno calificado en una escala de tres puntos (0-1-2). El MFQ tiene una validez predictiva bien establecida para la detección de estados depresivos y tendencias suicidas en muestras epidemiológicas y clínicas de niños y adolescentes de 8 a 17 años, y el MFQ informado por los padres también ha demostrado sensibilidad para el cambio con el tratamiento. |
Semana 0, 18 y 26
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Escala de calificación de deterioro funcional de Weiss (WFIRS)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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La Escala de calificación de deterioro funcional de Weiss-Informe de los padres (WFIRS) fue diseñada para evaluar hasta qué punto el comportamiento de un niño o los problemas emocionales impactaron en varios dominios del funcionamiento diario. El cuestionario consta de 50 ítems, cada uno calificado en una escala de cuatro puntos (0-1-2-3). Aunque solo se ha validado (y se ha encontrado muy sensible al cambio) en muestras clínicas de niños con TDAH, se centra en el impacto de los problemas emocionales y de conducta en los niños. Los seis dominios (subescalas) cubren: Vida familiar y hogareña, Escuela y aprendizaje, Habilidades para la vida, Concepto de sí mismo, Actividades sociales y Comportamientos de riesgo. En el presente estudio solo se utilizó la versión informada por los padres. |
Semana 0, 18 y 26
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El bienestar físico y psicológico autoinformado (dos subescalas de KIDSCREEN).
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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El KIDSCREEN es un cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) para niños y adolescentes de 8 a 18 años. Comprende cuestionarios informados por padres y jóvenes. Los investigadores utilizaron la versión con 27 ítems (calificados en una escala de cinco puntos, 1-2-3-4-5), que contenía cinco dimensiones (subescalas): Bienestar físico, Bienestar psicológico, Autonomía y padres, Compañeros y Apoyo Social y Ambiente Escolar. Para los resultados secundarios clave, los investigadores utilizan solo las dos subescalas autoinformadas: "Bienestar físico" y "Bienestar psicológico". |
Semana 0, 18 y 26
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Los problemas de comportamiento del niño, informados por los padres en el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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El ECBI es una breve escala de calificación conductual informada por los padres sobre problemas de externalización en niños de 2 a 16 años.
Consta de 36 ítems que evalúan la conducta problemática típica en niños con trastornos de oposición y de conducta.
Cada elemento se califica en una escala de intensidad de 7 puntos que indica con qué frecuencia ocurren los comportamientos actualmente (0 = nunca, 4 = a veces, 7 = siempre); y una Escala de problema que identifica si el comportamiento del niño es problemático o no para el padre (1=sí, 0=no).
Por lo tanto, la suma de puntajes en la 'Escala de intensidad' mide la intensidad general del comportamiento problemático, mientras que la suma de puntajes en la 'Escala de problema' mide el número de comportamientos problemáticos.
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Semana 0, 18 y 26
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Dificultades emocionales y conductuales totales, informadas por los padres (SDQ)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26.
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La escala de dificultades totales SDQ (rango 0-40) resume las dificultades en las cuatro áreas problemáticas: problemas emocionales, problemas de comportamiento, hiperactividad y problemas con los compañeros.
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Semana 0, 18 y 26.
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Asistencia a la escuela
Periodo de tiempo: Semana 18 y 26
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El padre informa la frecuencia de los días con problemas de asistencia escolar en las últimas cuatro semanas: 1) días con asistencia tardía, 2) días sin asistir a la escuela con la aceptación o el conocimiento de los padres, 3) días sin asistir a la escuela sin el conocimiento de los padres (mejor estimación en retrospectiva) )
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Semana 18 y 26
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Puntuaciones de problemas principales, informadas por los padres
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 y 26
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En la entrada, se registra la descripción del niño y de los padres del problema principal y se califica en una escala Likert de 10 puntos (rango 1-10). El problema principal es calificado por los padres durante el período de intervención en ambos grupos de tratamiento. Los terapeutas controlan las puntuaciones en el grupo de entrenamiento MMM. |
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 y 26
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El impacto autoinformado de los problemas de salud mental (SDQ, niños únicos de edad ≥ 11 años)
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 y 26
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La escala de impacto SDQ (rango 0-10) que cubre la angustia infantil y la interferencia de los problemas con la vida en el hogar, las amistades, el aprendizaje en el aula y las actividades de ocio. La escala de impacto se administra como parte del SDQ en las semanas 0, 18 y 26; y como parte del nuevo cuestionario sesión por sesión en las semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 14. |
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 y 26
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El impacto informado por el maestro de los problemas de salud mental (SDQ)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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La versión informada por el maestro de la escala de impacto SDQ (rango 0-6) cubre la angustia del niño y la interferencia de los problemas con las amistades y el aprendizaje en el aula.
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Semana 0, 18 y 26
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Ansiedad autoinformada informada (SCAS, solo niños de edad ≥ 8 años)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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El SCAS informado por los padres consta de 44 elementos, calificados en una escala de cuatro puntos (0-1-2-3).
La versión autoinformada es más larga que la informada por los padres, porque incluye seis elementos de relleno positivos.
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Semana 0, 18 y 26
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Síntomas depresivos autoinformados (MFQ, solo niños de edad ≥ 8 años)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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El MFQ informado por los padres consta de 33 elementos, cada uno calificado en una escala de tres puntos (0-1-2).
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Semana 0, 18 y 26
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Puntuaciones de problemas principales autoinformadas
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 y 26
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El problema principal lo califica el niño durante el período de intervención en ambos grupos de tratamiento. Los terapeutas controlan las puntuaciones en el grupo de entrenamiento MMM. |
Semana 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18 y 26
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La calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) informada por los padres de su hijo (KIDSCREEN)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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Para otros resultados secundarios, los investigadores utilizan todas las subescalas informadas por los padres de KIDSCREEN: bienestar físico, bienestar psicológico, autonomía y padres, compañeros y apoyo social y entorno escolar.
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Semana 0, 18 y 26
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Dificultades emocionales y conductuales autoinformadas (SDQ, hijos únicos de edad ≥ 11 años)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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La escala de dificultades totales SDQ (rango 0-40) resume las dificultades en las cuatro áreas problemáticas: problemas emocionales, problemas de comportamiento, hiperactividad y problemas con los compañeros.
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Semana 0, 18 y 26
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Dificultades emocionales y de conducta informadas por el maestro (SDQ)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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La escala de dificultades totales SDQ (rango 0-40) resume las dificultades en las cuatro áreas problemáticas: problemas emocionales, problemas de comportamiento, hiperactividad y problemas con los compañeros.
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Semana 0, 18 y 26
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Escala de Estrés de los Padres (PSS)
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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El PSS es un cuestionario informado por los padres con 18 ítems, cada uno calificado en una escala de cinco puntos (0-1-2-3-4).
Mide el estrés que un padre puede experimentar en su función de rol como padre.
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Semana 0, 18 y 26
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El cuestionario de experiencia de servicio informado por los padres (ESQ)
Periodo de tiempo: Semana 18 y 26
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El ESQ informado por los padres comprende siete ítems, cada uno calificado en una escala de tres puntos (0-1-2).
La versión danesa se adaptó de un cuestionario en inglés más largo que preguntaba a los jóvenes y sus padres cómo se sentían acerca del servicio psiquiátrico que recibían.
La breve versión danesa resultó útil en un estudio reciente sobre la eficacia del programa Cool Kids en Dinamarca.
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Semana 18 y 26
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El cuestionario de experiencia de servicio autoinformado (ESQ)
Periodo de tiempo: Semana 18 y 26
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El ESQ informado por los niños consta de siete ítems, cada uno calificado en una escala de tres puntos (0-1-2).
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Semana 18 y 26
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Child Health Utility 9D (CHU9D) informado por padres e hijos
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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CHU9D es una medida genérica basada en preferencias de la calidad de vida relacionada con la salud.
Contiene nueve ítems, cada uno con cinco categorías de respuesta que evalúan el funcionamiento del niño en los dominios de preocupación, tristeza, dolor, cansancio, molestia, escuela, sueño, rutina diaria y actividades.
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Semana 0, 18 y 26
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Ausencia de los padres al trabajo.
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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El padre informa la frecuencia de horas/días que cada uno de los padres ha estado ausente del trabajo en las últimas cuatro semanas debido a los problemas del niño.
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Semana 0, 18 y 26
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Tratamiento y apoyo recibido por el niño y la familia
Periodo de tiempo: Semana 0, 18 y 26
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El padre informa cualquier apoyo o tratamiento recibido por el niño y/o la familia por parte de la municipalidad, médico general y actores privados.
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Semana 0, 18 y 26
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Las medidas primarias de los daños potenciales
Periodo de tiempo: Semana 18 y 26
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Ítems seleccionados del Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ), que cubre las últimas dos semanas, y puntuados por el niño: cuatro ítems sobre Tendencia Suicida ("Pensé que la vida no valía la pena vivirla", "pensamientos sobre la muerte o morir", " Pensé que mi familia estaría mejor sin mí", "Pensé en suicidarme"), y cuatro ítems que cubrían Cogniciones negativas sobre culpa, desesperanza y autoevaluación ("Me culpé por cosas que no eran culpa mía", "Pensé que no había nada bueno para mí en el futuro", "Me odiaba a mí mismo", "Sentía que era una mala persona"). Si al menos uno de los cuatro ítems se califica como "siempre" (la respuesta más grave) en el seguimiento, pero no en el ingreso, entonces se cuenta como presente un daño potencial (sí/no) en el dominio Suicidio y/o Cogniciones negativas. |
Semana 18 y 26
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Las medidas secundarias del daño potencial
Periodo de tiempo: Semana 18 y 26
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Ítems seleccionados del KIDSCREEN que cubren la última semana y puntuados por el niño: cinco ítems sobre relaciones familiares/tiempo libre ("¿Has tenido suficiente tiempo para ti?", "¿Has podido hacer las cosas que quieres hacer en tu tiempo libre?", "¿Tus padres han tenido suficiente tiempo para ti?", "¿Tus padres te han tratado de manera justa?", "¿Has podido hablar con tus padres cuando querías?"; y cuatro ítems sobre amigos ("¿Has pasado tiempo con tus amigos?", "¿Te has divertido con tus amigos?", "¿Tus amigos y tú os habéis ayudado mutuamente?", "¿Has podido confiar en tus amigos?"). Si al menos uno de los cinco y cuatro ítems, respectivamente, se califica como "siempre" (la respuesta más grave) en el seguimiento, pero no en el ingreso, entonces se cuenta un daño potencial presente (sí/no) en el dominio de relaciones familiares/tiempo libre y/o amigos. |
Semana 18 y 26
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Costos
Periodo de tiempo: Semana 26
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Se calcularán los costos de la intervención y el tratamiento de Mind My Mind como de costumbre.
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Semana 26
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Razón de costo-efectividad incremental (ICER)
Periodo de tiempo: Semana 26
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Se calculará la ICER utilizando la puntuación de impacto del SDQ de resultado primario como medida del efecto (CEA), así como la ICER utilizando los años de vida ajustados por calidad, derivados de la puntuación CHU9D, como medida del efecto (CUA).
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Semana 26
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pia Jeppesen, PhD, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The Mind My Mind Trial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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