Transdiagnostická, kognitivní a behaviorální intervence pro děti školního věku s emocionálními a behaviorálními poruchami (MindMyMind RCT)

Experimentální: Mind My Mind (MMM)

Behaviorální: Mind My Mind (MMM)

Mind My Mind (MMM) je nový program transdiagnostické a modulární kognitivní a behaviorální terapie (CBT), který zahrnuje intervence založené na důkazech pro děti a dospívající s úzkostí, depresí nebo rušivým chováním.

Manuál MMM se skládá z metod CBT založených na důkazech, které jsou uspořádány do modulů. Zásah je přizpůsoben individuálnímu dítěti dávkováním a pořadím modulů. K dispozici je CBT zaměřená na trauma. Rodiče se zabývají dětskou terapií a podporují dítě v plnění domácích úkolů. Pro poruchy chování je nabízeno školení rodičů. Edukační psychologové provádějí terapii po týdenním školení v manuálu, po kterém následuje týdenní supervize. Věrnost léčby je monitorována video pozorováním terapeutických sezení (>20 %).

Tréninkový program MMM se skládá z 9-13 sezení plus jednoho boosteru, všechny dokončené během 17 týdnů.

Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)

Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)

Rodičům ve skupině TAU jsou nabídnuta dvě sezení (2. týden a 17. týden), aby podpořili jejich pokusy vyhledat pomoc pro dítě v obci. Tuto koordinaci zajišťují psychologové (nebo jiní místní odborníci), kteří vedou záznamy o aktuálně dostupných možnostech léčby v obci. TAU se značně liší od žádné intervence po poradenství, talk terapii, pedagogické poradenství, síťová setkání a/nebo individuální podporu ve školním prostředí. Některým dětem jsou nabízeny intervence KBT, ale přístup k manuální léčbě je obecně velmi omezený.

Dopad dítěte na problémy s duševním zdravím hlášené rodičem v dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ)

SDQ obsahuje 25 položek, z nichž každá je hodnocena na 3-bodové Likertově škále (0, 1, 2) a je rozdělena do pěti dílčích škál měřících emoční problémy, problémy s chováním, hyperaktivitu, problémy s vrstevníky a prosociální chování. Celková škála obtíží (rozsah 0-40) shrnuje obtíže v prvních čtyřech problémových oblastech.

Rozšířená verze SDQ zahrnuje otázky týkající se dětské tísně a interference problémů s domácím životem, přátelstvím, učením ve třídě a volnočasovými aktivitami a skóre shrnuje úzkost a interferenci problémů na stupnici dopadu (rozsah 0-10).

Minimální relevantní rozdíl v dopadu problémů duševního zdraví byl stanoven na 1,0, což odpovídá změně ze závažného na střední nebo ze středního na malý nebo žádný v jedné z pěti oblastí života dítěte.

Tento primární výsledek je měřen pomocí rodičovské škály dopadu SDQ (rozsah 0-10) a analyzován ve smíšeném modelu s opakovanými měřeními upravujícími stratifikační proměnné.

Dětská úzkost hlášená rodičem na ‚Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)

SCAS hlášený rodiči obsahuje 38 položek hodnocených na čtyřbodové škále (0-1-2-3). Šest subškál pokrývá sociální fobii (SoP; šest položek), panickou poruchu a agorafobii (Panika; devět položek), generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD; šest položek), obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD; šest položek), separační úzkostnou poruchu (SAD ; šest položek) a strach z fyzického zranění (Strach; pět položek). Každá subškála je hodnocena samostatně a sečtena pro celkové skóre odrážející celkové symptomy úzkosti. Validace dánské verze SCAS u dětí a dospívajících ve věku 7-17 let zjistila dobré psychometrické vlastnosti.

Depresivní příznaky dítěte hlášené rodičem v dotazníku nálady a pocitů (MFQ)

Rodičovský MFQ se skládá ze 34 položek, z nichž každá je hodnocena na tříbodové škále (0-1-2).

MFQ mají dobře zavedenou prediktivní validitu pro detekci depresivních stavů a ​​suicidality v epidemiologických a klinických vzorcích dětí a dospívajících ve věku 8–17 let a MFQ hlášené rodiči také prokázaly citlivost na změny s léčbou.

Weissova stupnice funkčního poškození (WFIRS)

Weiss Functional Impairment Rating Scale-Parent Report (WFIRS) byla navržena tak, aby vyhodnotila, do jaké míry chování nebo emocionální problémy dítěte ovlivnily různé oblasti každodenního fungování. Dotazník obsahuje 50 položek, každá je hodnocena na čtyřbodové škále (0-1-2-3). Přestože byl ověřen (a shledán velmi citlivým na změny) pouze v klinických vzorcích dětí s ADHD, zaměřuje se na dopad emočních problémů a problémů s chováním u dětí. Těchto šest domén (subškál) pokrývá: Rodinný a domácí život, Škola a učení, Životní dovednosti, Sebepojetí, Sociální aktivity a Rizikové chování.

V této studii byla použita pouze verze nahlášená rodiči.

Vlastní fyzická a psychická pohoda (dvě subškály z KIDSCREEN).

KIDSCREEN je dotazník kvality života související se zdravím (HRQOL) pro děti a dospívající ve věku od 8 do 18 let.

Zahrnuje dotazníky hlášené rodiči a mládeží. Vyšetřovatelé použili verzi s 27 položkami (hodnocenými na pětibodové škále, 1-2-3-4-5), obsahující pět dimenzí (subškály): fyzická pohoda, psychická pohoda, autonomie a rodiče, vrstevníci a Sociální podpora a školní prostředí.

Pro klíčové sekundární výsledky výzkumníci používají pouze dvě subškály, které sami uvedli: „Fyzická pohoda“ a „Psychologická pohoda“.

Problémy s chováním dítěte, hlášené rodičem na Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)

ECBI je stručná, rodiči hlášená behaviorální ratingová stupnice externalizujících problémů u dětí ve věku 2-16 let. Skládá se z 36 položek, které hodnotí typické problémové chování u dětí s opozičními poruchami a poruchami chování. Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici intenzity udávající, jak často se dané chování aktuálně vyskytuje (0=nikdy, 4=někdy, 7=vždy); a škála problémů, která identifikuje, zda je chování dítěte pro rodiče problematické či nikoli (1=ano, 0=ne). Součet skóre na „Škále intenzity“ tedy měří celkovou intenzitu problémového chování, zatímco součet skóre na „Škále problémů“ měří počet problémových chování.

Celkové emocionální a behaviorální potíže hlášené rodiči (SDQ)

Škála celkových obtíží SDQ (rozsah 0-40) shrnuje obtíže ve čtyřech problémových oblastech: emocionální problémy, problémy s chováním, hyperaktivita a problémy s vrstevníky.

Školní docházka

Rodič uvádí četnost dnů s problémy se školní docházkou v posledních čtyřech týdnech: 1) dny s pozdní docházkou, 2) dny nenavštěvování školy s akceptací nebo znalostí rodičů, 3) dny nenavštěvování školy bez vědomí rodičů (nejlepší zpětný odhad )

Skóre nejvyšších problémů, hlášeno rodiči

Při vstupu je zaznamenán vlastní popis hlavního problému dítěte a rodičů a hodnocen na 10bodové likertově stupnici (rozsah 1-10).

Hlavní problém hodnotí rodič během období intervence v obou léčebných skupinách.

Terapeuti sledují skóre v tréninkové skupině MMM.

Samostatný dopad problémů duševního zdraví (SDQ, pouze děti ve věku ≥ 11 let)

Škála dopadu SDQ (rozsah 0-10) pokrývající úzkost dítěte a zasahování problémů do domácího života, přátelství, učení ve třídě a volnočasových aktivit.

Stupnice dopadu je spravována jako součást SDQ v týdnu 0, 18 a 26; a jako součást nového dotazníku pro jednotlivé sezení v týdnu 2, 4, 6, 8, 10, 12 a 14.

Učitelé hlášený dopad problémů duševního zdraví (SDQ)

Učitelem hlášená verze škály dopadu SDQ (rozsah 0-6) pokrývá dětský trápení a zasahování problémů do přátelství a učení ve třídě.

Samostatně hlášená úzkost (SCAS, pouze děti ve věku ≥ 8 let)

SCAS hlášený rodiči obsahuje 44 položek hodnocených na čtyřbodové škále (0-1-2-3). Verze nahlášená sama sebou je delší než nadřazená verze, protože obsahuje šest pozitivních výplňových položek.

Samostatně hlášené příznaky deprese (MFQ, pouze děti ve věku ≥ 8 let)

Rodičovský MFQ obsahuje 33 položek, z nichž každá je hodnocena na tříbodové škále (0-1-2).

Vlastní skóre nejvyššího problému

Nejvyšší problém hodnotí dítě během období intervence v obou léčebných skupinách.

Terapeuti sledují skóre v tréninkové skupině MMM.

Kvalita života související se zdravím (HRQOL) jejich dítěte hlášená rodiči (KIDSCREEN)

Pro další sekundární výsledky vyšetřovatelé používají všechny subškály DĚTSKÉ Hlášené rodiči: fyzická pohoda, psychická pohoda, autonomie a rodiče, vrstevníci a sociální podpora a školní prostředí.

Vlastní emocionální a behaviorální potíže (SDQ, pouze děti ve věku ≥ 11 let)

Škála celkových obtíží SDQ (rozsah 0-40) shrnuje obtíže ve čtyřech problémových oblastech: emocionální problémy, problémy s chováním, hyperaktivita a problémy s vrstevníky.

Emoční a behaviorální potíže hlášené učitelem (SDQ)

Škála celkových obtíží SDQ (rozsah 0-40) shrnuje obtíže ve čtyřech problémových oblastech: emocionální problémy, problémy s chováním, hyperaktivita a problémy s vrstevníky.

Rodičovská škála stresu (PSS)

PSS je rodičovský dotazník s 18 položkami, z nichž každá je hodnocena na pětibodové škále (0-1-2-3-4). Měří stres, který může rodič zažívat ve své roli-funkci rodiče.

Dotazník o zkušenostech se službami (ESQ) hlášený rodiči

ESQ hlášený rodiči obsahuje sedm položek, z nichž každá je hodnocena na tříbodové škále (0-1-2). Dánská verze byla převzata z delšího anglického dotazníku, který se dotazoval mladých lidí a jejich rodičů, jak se cítí o psychiatrické službě, které se jim dostalo. Stručná dánská verze se ukázala jako užitečná v nedávné studii účinnosti programu Cool Kids v Dánsku.

Vlastní dotazník o zkušenostech se službami (ESQ)

ESQ hlášené dětmi obsahuje sedm položek, z nichž každá je hodnocena na tříbodové škále (0-1-2).

Rodič a dítě hlášený Child Health Utility 9D (CHU9D)

CHU9D je obecné měřítko kvality života související se zdravím založené na preferencích. Obsahuje devět položek, každá s pěti kategoriemi odpovědí, které hodnotí fungování dítěte v oblastech starostí, smutku, bolesti, únavy, mrzutosti, školy, spánku, denní rutiny a činností.

Nepřítomnost rodičů v práci

Rodič uvádí četnost hodin/dní nepřítomnosti každého z rodičů v práci za poslední čtyři týdny kvůli problémům dítěte.

Léčba a podpora, kterou dostává dítě a rodina

Rodič hlásí jakoukoli podporu nebo léčbu, které se dítěti a/nebo rodině dostalo od obce, praktického lékaře a soukromých subjektů.

Primární měřítka potenciálních škod

Vybrané položky z dotazníku Nálada a pocity (MFQ), pokrývající poslední dva týdny a bodované dítětem: čtyři položky týkající se sebevražednosti („Myslel jsem, že život nestojí za to žít“, „Myšlenky na smrt nebo umírání“, „ Myslel jsem, že mé rodině by bylo lépe beze mě“, „Přemýšlel jsem o tom, že se zabiju“), a čtyři položky týkající se Negativního poznání o vině, beznaději a sebehodnocení („Obviňoval jsem se za věci, které nebyly mou vinou“, "Myslel jsem, že pro mě v budoucnu nebude nic dobrého", "Nenáviděl jsem se", "Cítil jsem, že jsem špatný člověk").

Pokud je alespoň jedna ze čtyř položek hodnocena „vždy“ (nejzávažnější reakce) při sledování, ale ne při vstupu, pak se potenciální poškození započítá (ano/ne) v doméně sebevražednosti a/nebo Negativní poznání.

Sekundární opatření potenciální újmy

Vybrané položky z KIDSCREEN za poslední týden a bodované dítětem: pět položek o rodinných vztazích/volném čase („Měl jsi dost času pro sebe?“, "Dokázal jsi dělat věci, které jsi chtěl dělat ve svém volném čase?", "Měli na tebe tvoji rodiče dost času?", "Chovali se k tobě rodiče slušně?", "Dokázal jsi si s tví rodiče, když jsi chtěl?"; a čtyři položky o přátelích ("Strávili jste čas se svými přáteli?", "Bavili jste se s přáteli?", "Pomohli jste si vy a vaši přátelé?", "Mohl jste se spolehnout na své přátele?").

Pokud je alespoň jedna z pěti a čtyř položek hodnocena „vždy“ (nejzávažnější reakce) při sledování, ale nikoli při vstupu, pak se potenciální poškození započítá (ano/ne) v doméně. rodinných vztahů/volného času a/nebo přátel.

Náklady

Budou odhadnuty náklady na intervenci a léčbu mysli My Mind jako obvykle.

Přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER)

Vypočte se ICER s použitím primárního výsledného skóre dopadu SDQ jako míry účinku (CEA) a také ICER s použitím kvalitativně upravených let života, odvozených ze skóre CHU9D, jako míry účinku (CUA).