原発性前立腺がんの病期分類における新しい画像 (PROSTAGE)
前立腺癌転移検出のための画像処理 - 従来の画像処理 (骨スキャンおよび CT) と PSMA-PET-CT、SPECT-CT、および全身 MRI との比較
前立腺癌 (PC) は、男性の間で最も一般的な癌であり、診断された PC の 4 分の 1 は、診断時に転移性です。 病期は治療を決定する際の最も重要な要素であるため、正確な病期分類が最も重要です。 ステージは、最も重要な予後因子でもあります。 現在、骨スキャン (BS) や造影全身コンピューター断層撮影 (CT) など、PC 転移を検出するための従来の画像処理方法は、かなり不正確です。 それぞれ、新しいイメージング技術が進化しており、新しいイメージングモダリティが PC 診断とステージングで出現していますが、それらの臨床的関連性は不明であり、従来のイメージングと新しいイメージングを比較する前向き研究が不足しています。
この前向き単一施設研究では、初期病期診断時に高リスク PC で最も適切な病期診断モダリティを見つけることを目的として、新しい画像診断モダリティの診断精度を従来の画像診断モダリティと比較します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
前立腺がん (PC) は、男性で最も一般的ながんです。 PC の発生率は 1980 年代以降、フィンランドで劇的に増加しており、最近ではフィンランドで毎年約 4,500 の新しい PC 症例が診断されています。
診断された PC の約 4 分の 1 は、診断時に転移性です。 正確な病期分類は非常に重要です。病期は、治療を決定する際の唯一の最も重要な要素であり、病期は唯一の最も重要な予後因子です。 ローカライズされた PC は、積極的な監視 (低リスクのケース)、または治癒を目的とした治療法 (根治的前立腺切除術または放射線療法) で治療されます。去勢療法です。
PC 病期診断では、最も重要な解剖学的位置で画像を作成するのは、i) 骨、ii) リンパ節 (特に骨盤リンパ節)、および iii) 節外軟組織です。
腫瘍の骨転移の検出は、一般的に BS によって行われます。 しかし、最近の研究結果から、BS が転移性骨疾患の確認または除外に有効であるかどうかについて多くの疑問が生じています。 さらに、99mTc-メチレンジホスホネート骨シンチグラフィー (99mTc-MDP BS) の感度はわずか 50 ~ 70% です。 高リスク PC 患者の骨転移の検出は、平面 BS と比較して SPECT によって大幅に改善されます。 PC の骨転移を検出する精度が向上する可能性があるその他の画像診断法には、PET スキャンや全身 MRI があります。
陽電子放射断層撮影 (PET) イメージングの価値は、使用される同位体トレーサーが画像化された腫瘍タイプの病変を識別するのに適しているかどうかによって異なります。 骨が PET で画像化される場合、18F-フッ化物が最も一般的に使用されるトレーサーです。 PC で一般的に使用されるその他の PET トレーサーには、18F-FDG と 18F/11C-コリンが含まれますが、どちらも遅れて多かれ少なかれ PSMA-PET に置き換えられました。 前立腺特異的膜抗原 (PSMA) は、PC 細胞の細胞膜で発現が増加している膜貫通タンパク質です。 68Ga-PSMA HBED-CC (Glu-NH-CO-NH-Lys- (Ahx)-[68Ga(HBED-CC)]) は、PET イメージング用の細胞外 PSMA 阻害剤として設計され、PSMA に対する高い特異性を示すことが示されています。 -腫瘍細胞を発現しています。 PSMA-PET の結果はいくつかの研究で報告されていますが、20 ~ 30 人の患者を含む 3 つの前向き研究でのみ報告されています。 これらの研究のうち、Fendler と共同研究者による研究のみが全体的な病期分類を調査し、van Leeuwen による他の 2 つの研究は前立腺内腫瘍の検出またはリンパ節転移に焦点を当てていました。 それにもかかわらず、PSMA-PET/CT は、軟部組織と骨の両方の有望な画像診断法です。 最近、68Ga-PSMA は、PC の骨転移の検出において 99mTc-DPD-SPECT よりも優れていることが報告されました。
最近、新しい PET トレーサー 18F-PSMA-1007 が、ステージング全体で 68Ga-PSMA-PET を上回る有望な PSMA リガンドとして開発されました。 18F-PSMA-1007 は、68Ga-PSMA-PET と比較して利点があり、肝胆道排泄経路を介して 18F-PSMA-1007 が一次排除され、尿路での同位体活性が低下します。 その結果、18F-PSMA-1007 は、その好ましい薬物動態と腫瘍特異的な取り込みのために、より良い局所病期分類につながる可能性があります。 18F-PSMA-1007-PET を CT または MRI と組み合わせることで、転移性スクリーニングと局所病期診断の両方にワンストップ ソリューションを提供できますが、この仮説を確認するには、より前向きな研究が必要です。
全身 T1 強調 MRI は、骨のイメージングに有効な方法であり、99mTc-MDP BS と比較して優れています。 軟部組織のイメージングと組み合わせると、骨およびリンパ節のイメージングを 1 回のイメージング セッションで実行できます。 日常的な MRI 検査の一部としての拡散強調画像 (DWI) は、骨髄転移による皮質破壊または反応プロセスの前に、初期の髄内悪性病変を検出するための有望なツールです。 DWI は、腫瘍組織と正常組織の間で高コントラスト解像度を実行します。 DWI の結果としての平均見かけ拡散係数 (ADC) 値の個人差は、DWI の診断精度を低下させる可能性があります。 悪性病変の検出に対する DWI の診断精度は、18-フルオロ-デオキシ-グルコース (FDG) よりも優れており、骨転移の検出については、11C-コリンに匹敵します。 ただし、標準の T1 強調画像や STIR 脂肪抑制技術と比較して優れているかどうかは不明です。 現在、PC での骨イメージングに関する MRI と PSMA-PET/CT の精度を比較する十分なデータはありません。
骨に加えて、腫瘍が軟部組織、特に骨盤リンパ節に転移する可能性は、PC 病期分類では一般的です。 従来、造影腹部および骨盤 CT または MRI が使用されてきましたが、これらの画像診断法の感度は非常に限られています。 拡散強調MRIは、正常なサイズのリンパ節を評価する場合、診断の精度を向上させる可能性があります。 それでも、さまざまな PET トレーサー、特に最近では特に 68Ga-PSMA と新規の 18F-PSMA の両方が、PC における骨盤リンパ節転移検出の最も有望なモダリティと見なされており、予備的な結果は、他のモダリティと比較して PSMA-PET の優れた診断精度を示唆しています。
調査員は、前向きな設定で骨転移を検出するためのさまざまな画像診断法を以前に調査しました (Skeleta-trial)。 その研究によると、18F-NaF PET-CT と全身 MRI は、99mTc-MDP SPECT-CT または 99mTc-MDP 平面骨スキャンと比較して優れています。 それにもかかわらず、その研究はPC患者の数が少ない(n = 27)という制限があり、PSMA-PETは研究に含まれていなかったため、検証とさらなる調査が必要です.
臨床医は、個々の患者に最適な画像モダリティ/モダリティを選択する際に課題に直面します。 ガイドラインでは、リスクの低いケースのイメージングはサポートされていません。 一部の中間リスクの症例と高リスクの症例では、局所治療が計画されている場合、骨盤リンパ節の正確なステージングが重要です。 反対に、非常にリスクの高いケースでは、遠隔転移の知識が唯一の最も重要なステージング データです。 臨床医にとって最適なのは、患者に関連する危険因子に基づいて最も適切な画像技術が選択されるか、単一の画像診断法が必要なステージング情報のすべての側面を提供することです。 本研究の理論的根拠は、最初の病期分類時に高リスク PC で最も適切な病期分類モダリティを見つけることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド、20521
- Department of Urology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前のPC治療なしで組織学的に確認されたPC
- -次の基準の1つ以上で定義された高リスクPC:グリーソン≧4+3、PSA≧20、cT≧3a
- PCの何らかの積極的な治療を受ける能力として(治療する臨床医によって)定義された適切な身体的状態、および患者がすべての研究画像モダリティを受けることを可能にする身体的状態
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 以前の PC 治療。 症候性および/または非常にリスクの高いPC患者には、必要に応じて短期間のアンドロゲン除去療法が許可されます
- MRIの禁忌(心臓ペースメーカー、頭蓋内クリップなど)
- 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:リスクの高い PC の画像ベースのステージング
個々の研究患者は、PC転移検出のために、次のようにそれぞれ異なる画像モダリティで画像化されます。 従来の画像 (臨床標準画像);
それぞれの異なる画像モダリティからの所見の真の性質を定義するために、最良の価値のあるコンパレータ (BvC) との比較が行われます。 すべての画像モダリティのコンセンサス読み取りと、臨床、画像、組織病理学的および検査結果のフォローアップ データを使用して、BvC を定義します。 |
胸部、腹部、および骨盤のコンピューター断層撮影は、ルーチンの臨床評価プロトコルの一部として実行されます。
造影剤の使用に関する臨床的禁忌がない場合、イメージングは造影剤を使用して行われます。
他の名前:
平面骨シンチグラフィーは、定期的な臨床評価プロトコルの一部として実行されます。
被験者は、デジタルSPECT / CTスキャナー(General Electric Healthcare)であるDiscovery NM / CT 670 CZTに仰向けになります。
スキャナーには、高性能の Optima CT540 サブシステムと組み合わせた高度なデジタル CZT 検出器技術を備えた、デュアル検出器、自由形状統合核画像カメラが含まれています。
99mTc-HMDP 670 MBq の静脈内注射の 3 時間後に、全身平面画像を前方および後方ビューからスキャンします。
シンチグラフィーでは、広エネルギー高解像度 (WEHR) コリメーター、スキャン速度 13 cm/分、ズーム 1.0、マトリックス サイズ 256 x 1024 が使用されます。
他の名前:
SPECT/CT イメージングは、同じスキャナーで平面画像を取得した後に実行されます。
WEHR コリメータを使用して、SPECT データの 3 つのベッド位置が頭頂部から大腿骨の中間レベルまで取得されます。
非円軌道、180 度の回転中にビューあたり 15 秒のスキャン時間で 60 ビューが取得されます。
128 x 128 のマトリックス サイズ、1.0 のズーム、15% の光ピーク、およびより低い散乱エネルギー ウィンドウが使用されます。
SPECT の後、変調 mAs (ノイズ指数 ~ 70)、120 kVp、ピッチ 1.35、スライス厚 2.5 mm の CT トポグラムと低線量トモグラムがスキャンされます。
SPECT と CT データの同時登録が検証され、その後、General Electric または Hermes Medical Solutions の最新の反復順序サブセット期待値 (OSEM) 再構成アルゴリズムを使用して SPECT 画像が再構成されます。コリメータと散乱補正。
他の名前:
磁気共鳴画像検査は、1.5T (Philips 1.5T Ingenia、Best、オランダおよび/または Siemens 1.5T Aera/Avant、Erlangen、ドイツ) または 3T (Philips 3T Ingenia、Best、オランダおよび/または Siemens 3T Skyra) を使用して実行されます。 fit、エアランゲン、ドイツ語) MR システム。
ボディ マトリックス コイルは、脊椎コイルと組み合わせて画像取得に使用されます。
T1 強調解剖学的画像、STIR 脂肪抑制画像、および DWI は、軸方向および冠状方向で実行されます。
DWI は、シングル ショット 2D スピン エコー エコー プラナー イメージングで取得されます。
合計スキャン時間は約 50 分です。
他の名前:
18F-PSMA-1007は、酸素-18を照射して生成したフッ素-18で放射性標識することにより生成されます。
処方された溶液の投与は短時間で行われます (
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
18F-PSMA-1007-PET/CT (PSMA-PET/CT) の診断精度を 99mTc-HMDP 平面骨シンチグラフィー (平面 BS) と比較すること。 -危険な PC 患者。
時間枠:1年
|
骨転移を検出する悲観的な患者ベースの分析における、PSMA-PET/CT の受信者動作特性 (ROC) 曲線における曲線下面積 (AUC) 値と平面 BS との比較。 検出力の計算は、以前に公開された研究である SKELETA 試験に基づいて行われます。 0.19 の差 (AUC 値) を検出力 80% の両側検定を使用して、有意水準 0.05 で陰性/陽性グループのサンプルサイズの比率 2:1 で検出できるようにするため、48 陰性ケースと 24 の陽性ケースが必要です。 画像モダリティのあいまいな所見は、転移を示唆するもの(悲観的分析)または非転移性起源を示唆するもの(楽観的分析)のいずれかに分類されます。 AUC 値は、台形規則を使用して計算され、Hanley および McNeil によって記述された方法を使用して比較され、両側 p 値が計算されます。 |
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
各画像モダリティの感度は、結節、軟部組織、および骨転移の初期段階で測定されます
時間枠:1年
|
PSMA-PET/CT、wbMRI、SPECT/CT、平面 BS、および wbCE-CT の感度は、結節(所属リンパ節)、軟部組織(局所リンパ節転移)および骨転移。 結果の測定単位はパーセンテージです。 |
1年
|
各イメージングモダリティの特異性は、結節、軟部組織、および骨転移の初期病期分類で測定されます
時間枠:1年
|
PSMA-PET/CT、wbMRI、SPECT/CT、平面 BS、および wbCE-CT の特異性は、結節(所属リンパ節)、軟部組織(局所リンパ節転移)および骨転移。 結果の測定単位はパーセンテージです。 |
1年
|
各画像モダリティの診断精度は、結節、軟部組織、および骨転移の初期段階で測定されます
時間枠:1年
|
PSMA-PET/CT、wbMRI、SPECT/CT、平面 BS、および wbCE-CT の診断精度は、結節 (所属リンパ節)、軟部組織 (局所リンパ節転移を除く)および骨転移。 結果の測定単位はパーセンテージです。 |
1年
|
臨床治療の決定に対する病期分類の影響
時間枠:1年
|
病期分類が臨床治療の決定に及ぼす影響は、学際的なチームのコンセンサスによって遡及的に行われた臨床判断に基づいています。
|
1年
|
各画像モダリティの受信者動作特性曲線からのAUC値は、結節、軟部組織、および骨転移の初期段階で測定されます
時間枠:1年
|
PSMA-PET/CT、wbMRI、SPECT/CT、平面 BS、および wbCE-CT の AUC 値は、結節 (所属リンパ節)、軟部組織 (局所リンパ節転移を除く)および骨転移。 結果の測定値は数値単位 0 ~ 1 です。 |
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Peter Boström, M.D.Ph.D、Department of urology, Turku University Hospital, VSSHP
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Seikkula HA, Kaipia AJ, Rantanen ME, Pitkaniemi JM, Malila NK, Bostrom PJ. Stage-specific mortality and survival trends of prostate cancer patients in Finland before and after introduction of PSA. Acta Oncol. 2017 Jul;56(7):971-977. doi: 10.1080/0284186X.2017.1288298. Epub 2017 Feb 13.
- Heidenreich A, Bastian PJ, Bellmunt J, Bolla M, Joniau S, van der Kwast T, Mason M, Matveev V, Wiegel T, Zattoni F, Mottet N; European Association of Urology. EAU guidelines on prostate cancer. part 1: screening, diagnosis, and local treatment with curative intent-update 2013. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):124-37. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.046. Epub 2013 Oct 6.
- Suh CH, Shinagare AB, Westenfield AM, Ramaiya NH, Van den Abbeele AD, Kim KW. Yield of bone scintigraphy for the detection of metastatic disease in treatment-naive prostate cancer: a systematic review and meta-analysis. Clin Radiol. 2018 Feb;73(2):158-167. doi: 10.1016/j.crad.2017.08.004. Epub 2017 Sep 25.
- Even-Sapir E. Imaging of malignant bone involvement by morphologic, scintigraphic, and hybrid modalities. J Nucl Med. 2005 Aug;46(8):1356-67.
- Van den Wyngaert T, Strobel K, Kampen WU, Kuwert T, van der Bruggen W, Mohan HK, Gnanasegaran G, Delgado-Bolton R, Weber WA, Beheshti M, Langsteger W, Giammarile F, Mottaghy FM, Paycha F; EANM Bone & Joint Committee and the Oncology Committee. The EANM practice guidelines for bone scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Aug;43(9):1723-38. doi: 10.1007/s00259-016-3415-4. Epub 2016 Jun 4.
- Even-Sapir E, Metser U, Mishani E, Lievshitz G, Lerman H, Leibovitch I. The detection of bone metastases in patients with high-risk prostate cancer: 99mTc-MDP Planar bone scintigraphy, single- and multi-field-of-view SPECT, 18F-fluoride PET, and 18F-fluoride PET/CT. J Nucl Med. 2006 Feb;47(2):287-97.
- Helyar V, Mohan HK, Barwick T, Livieratos L, Gnanasegaran G, Clarke SE, Fogelman I. The added value of multislice SPECT/CT in patients with equivocal bony metastasis from carcinoma of the prostate. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):706-13. doi: 10.1007/s00259-009-1334-3. Epub 2009 Dec 17.
- Silver DA, Pellicer I, Fair WR, Heston WD, Cordon-Cardo C. Prostate-specific membrane antigen expression in normal and malignant human tissues. Clin Cancer Res. 1997 Jan;3(1):81-5.
- Eder M, Schafer M, Bauder-Wust U, Hull WE, Wangler C, Mier W, Haberkorn U, Eisenhut M. 68Ga-complex lipophilicity and the targeting property of a urea-based PSMA inhibitor for PET imaging. Bioconjug Chem. 2012 Apr 18;23(4):688-97. doi: 10.1021/bc200279b. Epub 2012 Mar 13.
- Perera M, Papa N, Christidis D, Wetherell D, Hofman MS, Murphy DG, Bolton D, Lawrentschuk N. Sensitivity, Specificity, and Predictors of Positive 68Ga-Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography in Advanced Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):926-937. doi: 10.1016/j.eururo.2016.06.021. Epub 2016 Jun 28.
- Fendler WP, Schmidt DF, Wenter V, Thierfelder KM, Zach C, Stief C, Bartenstein P, Kirchner T, Gildehaus FJ, Gratzke C, Faber C. 68Ga-PSMA PET/CT Detects the Location and Extent of Primary Prostate Cancer. J Nucl Med. 2016 Nov;57(11):1720-1725. doi: 10.2967/jnumed.116.172627. Epub 2016 Jun 3.
- Rhee H, Thomas P, Shepherd B, Gustafson S, Vela I, Russell PJ, Nelson C, Chung E, Wood G, Malone G, Wood S, Heathcote P. Prostate Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography May Improve the Diagnostic Accuracy of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging in Localized Prostate Cancer. J Urol. 2016 Oct;196(4):1261-7. doi: 10.1016/j.juro.2016.02.3000. Epub 2016 May 21.
- van Leeuwen PJ, Emmett L, Ho B, Delprado W, Ting F, Nguyen Q, Stricker PD. Prospective evaluation of 68Gallium-prostate-specific membrane antigen positron emission tomography/computed tomography for preoperative lymph node staging in prostate cancer. BJU Int. 2017 Feb;119(2):209-215. doi: 10.1111/bju.13540. Epub 2016 Jun 18.
- Janssen JC, Meissner S, Woythal N, Prasad V, Brenner W, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Comparison of hybrid 68Ga-PSMA-PET/CT and 99mTc-DPD-SPECT/CT for the detection of bone metastases in prostate cancer patients: Additional value of morphologic information from low dose CT. Eur Radiol. 2018 Feb;28(2):610-619. doi: 10.1007/s00330-017-4994-6. Epub 2017 Aug 4.
- Cardinale J, Schafer M, Benesova M, Bauder-Wust U, Leotta K, Eder M, Neels OC, Haberkorn U, Giesel FL, Kopka K. Preclinical Evaluation of 18F-PSMA-1007, a New Prostate-Specific Membrane Antigen Ligand for Prostate Cancer Imaging. J Nucl Med. 2017 Mar;58(3):425-431. doi: 10.2967/jnumed.116.181768. Epub 2016 Oct 27.
- Kesch C, Vinsensia M, Radtke JP, Schlemmer HP, Heller M, Ellert E, Holland-Letz T, Duensing S, Grabe N, Afshar-Oromieh A, Wieczorek K, Schafer M, Neels OC, Cardinale J, Kratochwil C, Hohenfellner M, Kopka K, Haberkorn U, Hadaschik BA, Giesel FL. Intraindividual Comparison of 18F-PSMA-1007 PET/CT, Multiparametric MRI, and Radical Prostatectomy Specimens in Patients with Primary Prostate Cancer: A Retrospective, Proof-of-Concept Study. J Nucl Med. 2017 Nov;58(11):1805-1810. doi: 10.2967/jnumed.116.189233. Epub 2017 May 4. Erratum In: J Nucl Med. 2019 Apr;60(4):554.
- Freitag MT, Kesch C, Cardinale J, Flechsig P, Floca R, Eiber M, Bonekamp D, Radtke JP, Kratochwil C, Kopka K, Hohenfellner M, Stenzinger A, Schlemmer HP, Haberkorn U, Giesel F. Simultaneous whole-body 18F-PSMA-1007-PET/MRI with integrated high-resolution multiparametric imaging of the prostatic fossa for comprehensive oncological staging of patients with prostate cancer: a pilot study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Mar;45(3):340-347. doi: 10.1007/s00259-017-3854-6. Epub 2017 Oct 16.
- Backhaus P, Noto B, Avramovic N, Grubert LS, Huss S, Bogemann M, Stegger L, Weckesser M, Schafers M, Rahbar K. Targeting PSMA by radioligands in non-prostate disease-current status and future perspectives. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 May;45(5):860-877. doi: 10.1007/s00259-017-3922-y. Epub 2018 Jan 15.
- Venkitaraman R, Cook GJ, Dearnaley DP, Parker CC, Khoo V, Eeles R, Huddart RA, Horwich A, Sohaib SA. Whole-body magnetic resonance imaging in the detection of skeletal metastases in patients with prostate cancer. J Med Imaging Radiat Oncol. 2009 Jun;53(3):241-7. doi: 10.1111/j.1754-9485.2009.02070.x.
- Lecouvet FE, Geukens D, Stainier A, Jamar F, Jamart J, d'Othee BJ, Therasse P, Vande Berg B, Tombal B. Magnetic resonance imaging of the axial skeleton for detecting bone metastases in patients with high-risk prostate cancer: diagnostic and cost-effectiveness and comparison with current detection strategies. J Clin Oncol. 2007 Aug 1;25(22):3281-7. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2940.
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
- Hovels AM, Heesakkers RA, Adang EM, Jager GJ, Strum S, Hoogeveen YL, Severens JL, Barentsz JO. The diagnostic accuracy of CT and MRI in the staging of pelvic lymph nodes in patients with prostate cancer: a meta-analysis. Clin Radiol. 2008 Apr;63(4):387-95. doi: 10.1016/j.crad.2007.05.022. Epub 2008 Feb 4.
- Thoeny HC, Froehlich JM, Triantafyllou M, Huesler J, Bains LJ, Vermathen P, Fleischmann A, Studer UE. Metastases in normal-sized pelvic lymph nodes: detection with diffusion-weighted MR imaging. Radiology. 2014 Oct;273(1):125-35. doi: 10.1148/radiol.14132921. Epub 2014 Jun 2.
- Jambor I, Kuisma A, Ramadan S, Huovinen R, Sandell M, Kajander S, Kemppainen J, Kauppila E, Auren J, Merisaari H, Saunavaara J, Noponen T, Minn H, Aronen HJ, Seppanen M. Prospective evaluation of planar bone scintigraphy, SPECT, SPECT/CT, 18F-NaF PET/CT and whole body 1.5T MRI, including DWI, for the detection of bone metastases in high risk breast and prostate cancer patients: SKELETA clinical trial. Acta Oncol. 2016;55(1):59-67. doi: 10.3109/0284186X.2015.1027411. Epub 2015 Apr 2.
- Cardinale J, Martin R, Remde Y, Schafer M, Hienzsch A, Hubner S, Zerges AM, Marx H, Hesse R, Weber K, Smits R, Hoepping A, Muller M, Neels OC, Kopka K. Procedures for the GMP-Compliant Production and Quality Control of [18F]PSMA-1007: A Next Generation Radiofluorinated Tracer for the Detection of Prostate Cancer. Pharmaceuticals (Basel). 2017 Sep 27;10(4):77. doi: 10.3390/ph10040077.
- Trajman A, Luiz RR. McNemar chi2 test revisited: comparing sensitivity and specificity of diagnostic examinations. Scand J Clin Lab Invest. 2008;68(1):77-80. doi: 10.1080/00365510701666031.
- Hanley JA, McNeil BJ. A method of comparing the areas under receiver operating characteristic curves derived from the same cases. Radiology. 1983 Sep;148(3):839-43. doi: 10.1148/radiology.148.3.6878708.
- Even-Sapir E, Metser U, Flusser G, Zuriel L, Kollender Y, Lerman H, Lievshitz G, Ron I, Mishani E. Assessment of malignant skeletal disease: initial experience with 18F-fluoride PET/CT and comparison between 18F-fluoride PET and 18F-fluoride PET/CT. J Nucl Med. 2004 Feb;45(2):272-8.
- Lecouvet FE, El Mouedden J, Collette L, Coche E, Danse E, Jamar F, Machiels JP, Vande Berg B, Omoumi P, Tombal B. Can whole-body magnetic resonance imaging with diffusion-weighted imaging replace Tc 99m bone scanning and computed tomography for single-step detection of metastases in patients with high-risk prostate cancer? Eur Urol. 2012 Jul;62(1):68-75. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.020. Epub 2012 Feb 17.
- Vanel D, Bittoun J, Tardivon A. MRI of bone metastases. Eur Radiol. 1998;8(8):1345-51. doi: 10.1007/s003300050549.
- Schmidt GP, Schoenberg SO, Schmid R, Stahl R, Tiling R, Becker CR, Reiser MF, Baur-Melnyk A. Screening for bone metastases: whole-body MRI using a 32-channel system versus dual-modality PET-CT. Eur Radiol. 2007 Apr;17(4):939-49. doi: 10.1007/s00330-006-0361-8. Epub 2006 Sep 2.
- Malaspina S, Anttinen M, Taimen P, Jambor I, Sandell M, Rinta-Kiikka I, Kajander S, Schildt J, Saukko E, Noponen T, Saunavaara J, Dean PB, Sequeiros RB, Aronen HJ, Kemppainen J, Seppanen M, Bostrom PJ, Ettala O. Prospective comparison of 18F-PSMA-1007 PET/CT, whole-body MRI and CT in primary nodal staging of unfavourable intermediate- and high-risk prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Aug;48(9):2951-2959. doi: 10.1007/s00259-021-05296-1. Epub 2021 Mar 13.
- Anttinen M, Ettala O, Malaspina S, Jambor I, Sandell M, Kajander S, Rinta-Kiikka I, Schildt J, Saukko E, Rautio P, Timonen KL, Matikainen T, Noponen T, Saunavaara J, Loyttyniemi E, Taimen P, Kemppainen J, Dean PB, Blanco Sequeiros R, Aronen HJ, Seppanen M, Bostrom PJ. A Prospective Comparison of 18F-prostate-specific Membrane Antigen-1007 Positron Emission Tomography Computed Tomography, Whole-body 1.5 T Magnetic Resonance Imaging with Diffusion-weighted Imaging, and Single-photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography with Traditional Imaging in Primary Distant Metastasis Staging of Prostate Cancer (PROSTAGE). Eur Urol Oncol. 2021 Aug;4(4):635-644. doi: 10.1016/j.euo.2020.06.012. Epub 2020 Jul 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- T95/2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。