원발성 전립선암 병기의 새로운 이미징 (PROSTAGE)
전립선암 전이 감지를 위한 영상 - 전통적인 영상(뼈 스캔 및 CT) 대 PSMA-PET-CT, SPECT-CT 및 전신 MRI
전립선암(PC)은 남성에게 가장 흔한 암이며 진단된 PC의 1/4은 진단 당시 전이성입니다. 치료 결정을 내릴 때 병기가 가장 중요한 요소이므로 정확한 병기 결정이 무엇보다 중요합니다. 병기는 또한 단일한 가장 중요한 예후 인자입니다. 현재, 뼈 스캔(BS) 및 조영 강화 전신 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 포함하여 PC 전이를 탐지하기 위한 전통적인 영상 방법은 다소 부정확합니다. 각각 새로운 이미징 기술이 발전하고 있으며 PC 진단 및 병기 결정에서 새로운 이미징 양식이 등장하고 있지만 임상적 관련성은 불분명하고 기존 이미징과 새로운 이미징을 비교하는 전향적 연구가 부족합니다.
이 전향적인 단일 기관 연구는 초기 병기 결정 시 고위험 PC에서 가장 적절한 병기 결정 양식을 찾는 것을 목표로 하는 새로운 이미징 양식의 진단 정확도를 기존 이미징 양식과 비교합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전립선암(PC)은 남성에게 가장 흔한 암입니다. PC 발생률은 1980년대 이후 핀란드에서 극적으로 증가했으며 최근 핀란드에서 매년 약 4,500건의 새로운 PC 사례가 진단되었습니다.
진단된 PC의 약 1/4은 진단 당시 전이성입니다. 정확한 병기는 매우 중요합니다. 병기는 치료 결정이 내려질 때 가장 중요한 단일 요소이고 병기는 가장 중요한 단일 예후 인자이기 때문입니다. 국소화된 PC는 능동 감시(저위험 사례) 또는 치유 의도가 있는 치료 방식(근치적 전립선 절제술 또는 방사선 요법)으로 치료됩니다. 거세 요법이다.
PC 병기 결정에서 이미지화할 가장 중요한 해부학적 위치는 i) 뼈, ii) 림프절(특히 골반 림프절) 및 iii) 결절외 연조직입니다.
종양 뼈 전이의 검출은 일반적으로 BS에 의해 수행됩니다. 그러나 최근 연구 결과는 BS가 전이성 골질환을 확인하거나 배제하는 데 효과적인지에 대해 많은 의구심을 불러일으켰습니다. 또한 99mTc-methylene diphosphonate 뼈 신티그래피(99mTc-MDP BS)의 민감도는 50-70%에 불과합니다. 고위험 PC 환자의 뼈 전이 감지는 평면 BS에 비해 SPECT에 의해 크게 향상됩니다. PC에서 뼈 전이를 감지하기 위해 잠재적으로 향상된 정확도를 가진 다른 이미징 양식에는 PET 스캔 및 전신 MRI가 포함됩니다.
양전자 방출 단층촬영(PET) 영상의 가치는 영상화된 종양 유형의 병변을 식별하기 위해 사용된 동위원소 추적자의 적합성에 따라 달라집니다. PET로 뼈를 촬영할 때 18F-불화물이 가장 일반적으로 사용되는 추적자입니다. PC에서 일반적으로 사용되는 다른 PET 추적자는 18F-FDG 및 18F/11C-콜린을 포함하지만 둘 다 늦게 PSMA-PET으로 대체되었습니다. 전립선 특이 막 항원(PSMA)은 PC 세포의 세포막에서 발현이 증가하는 막관통 단백질입니다. 68Ga-PSMA HBED-CC(Glu-NH-CO-NH-Lys-(Ahx)-[68Ga(HBED-CC)])는 PET 이미징을 위한 세포외 PSMA 억제제로 설계되었으며 PSMA에 대한 높은 특이성을 입증하는 것으로 나타났습니다. -발현 종양 세포. PSMA-PET 결과는 여러 연구에서 보고되었지만 20-30명의 환자를 포함한 1건을 포함하여 3건의 전향적 연구에서만 보고되었습니다. 이러한 연구 중 Fendler와 동료의 연구만이 전반적인 병기를 조사했고, van Leeuwen의 다른 두 연구는 전립선내 종양 검출 또는 결절 전이에 중점을 두었습니다. 그럼에도 불구하고 PSMA-PET/CT는 연조직과 뼈 모두에 대한 유망한 이미징 양식입니다. 최근 68Ga-PSMA는 PC에서 뼈 전이를 감지하는 데 99mTc-DPD-SPECT를 능가하는 것으로 보고되었습니다.
최근에 새로운 PET 추적자 18F-PSMA-1007이 전체 병기 결정에서 68Ga-PSMA-PET를 능가하는 유망한 PSMA 리간드로 개발되었습니다. 18F-PSMA-1007은 68Ga-PSMA-PET에 비해 간담즙 배설 경로를 통한 18F-PSMA-1007의 일차 제거를 포함하여 요로에서 동위원소 활성을 감소시키는 이점을 가지고 있습니다. 결과적으로, 18F-PSMA-1007은 유리한 약동학 및 종양 특이적 흡수로 인해 더 나은 국소 병기 결정으로 이어질 수 있습니다. CT 또는 심지어 MRI와 결합된 18F-PSMA-1007-PET는 전이성 스크리닝 및 국소 병기 결정 모두에 진정으로 원스톱 솔루션을 제공할 수 있지만 이 가설을 확인하기 위해서는 더 많은 전향적 연구가 필요합니다.
전신 T1 강조 MRI는 뼈 영상에 효과적인 방법이며 99mTc-MDP BS와 비교할 때 우수합니다. 연조직 이미징과 결합된 경우 뼈 및 림프절 이미징은 단일 이미징 세션에서 수행될 수 있습니다. 일상적인 MRI 검사의 일부인 확산 강조 영상(DWI)은 골수 전이로 인한 피질 파괴 또는 반응 과정 전에 조기 골수내 악성 병변을 감지하는 유망한 도구입니다. DWI는 종양과 정상 조직 사이에 고대비 해상도를 수행합니다. 평균 겉보기 확산 계수(ADC) 값의 개인차는 DWI의 결과로서 DWI의 진단 정확도를 감소시킬 수 있습니다. 악성 병변 검출에 대한 DWI의 진단 정확도는 FDG(18-fluoro-deoxy-glucose)보다 우수하고 골 전이 검출에 대해서는 11C-콜린과 비슷합니다. 그러나 표준 T1 강조 영상이나 STIR 지방 억제 기법에 비해 우월한지는 불분명하다. 현재 PC의 뼈 영상에서 MRI와 PSMA-PET/CT 정확도를 비교하는 데이터가 충분하지 않습니다.
뼈 외에도 연조직, 특히 골반 림프절로 퍼질 가능성이 있는 종양은 PC 병기에서 일반적입니다. 전통적으로 조영 증강 복부 및 골반 CT 또는 MRI가 사용되지만 이러한 이미징 양식의 민감도는 매우 제한적입니다. 확산 강조 MRI는 정상적인 크기의 림프절을 평가할 때 진단 정확도를 향상시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 다른 PET 추적자, 특히 최근 68Ga-PSMA 및 새로운 18F-PSMA는 모두 PC에서 골반 림프절 전이 검출을 위한 가장 유망한 양식으로 간주되었으며 예비 결과는 다른 양식에 비해 PSMA-PET의 우수한 진단 정확도를 시사합니다.
연구자들은 이전에 전향적 설정(Skeleta-trial)에서 뼈 전이를 감지하기 위한 다양한 영상 방식을 조사했습니다. 그 연구에 따르면 18F-NaF PET-CT와 전신 MRI는 99mTc-MDP SPECT-CT 또는 99mTc-MDP 평면 뼈 스캔과 비교할 때 우수합니다. 그럼에도 불구하고 해당 연구는 PC 환자 수가 적고(n=27) PSMA-PET가 연구에 포함되지 않았기 때문에 검증 및 추가 조사가 필요합니다.
임상의는 개별 환자에 대한 최적의 영상 기법/양식을 선택할 때 어려움에 직면합니다. 지침은 위험도가 낮은 경우의 영상을 지원하지 않습니다. 일부 중간 위험 사례 및 고위험 사례의 경우 국소 치료가 계획된 경우 골반 림프절의 정확한 병기 결정이 중요합니다. 반대로, 매우 위험도가 높은 경우 원격 전이에 대한 지식이 가장 중요한 단일 병기 데이터입니다. 임상의에게 가장 적합한 영상 기술은 환자 관련 위험 요소에 따라 선택되거나 단일 영상 양식이 필요한 병기 결정 정보의 모든 측면을 제공합니다. 현재 연구의 이론적 근거는 초기 병기 결정 시 고위험 PC에서 가장 적절한 병기 결정 양식을 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20521
- Department of Urology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 PC 치료 없이 조직학적으로 확인된 PC
- 다음 기준 중 하나 이상으로 정의된 고위험 PC: Gleason ≥4+3, PSA ≥20, cT≥3a
- PC에 대한 어떤 형태의 능동적 치료를 받을 수 있는 능력으로 정의된 적절한 신체 상태(임상 치료에 의해) 및 환자가 모든 연구 이미징 양식을 받을 수 있는 신체 상태
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 이전 PC 치료. 증상이 있거나 매우 위험한 PC 환자에게 필요한 경우 단기 안드로겐 차단 요법이 허용됩니다.
- MRI에 대한 금기 사항(심장 박동기, 두개내 클립 등)
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고위험 PC의 이미징 기반 스테이징
각각의 개별 연구 환자는 다음과 같이 각각 다른 이미징 방식으로 PC 전이 감지를 위해 이미지화됩니다. 전통적인 이미징(임상 표준 이미징);
각각의 다른 이미징 양식에서 결과의 진정한 특성을 정의하기 위해 BvC(Best Value Comparator)와의 비교가 이루어집니다. BvC를 정의하기 위해 모든 이미징 양식의 합의된 판독과 임상, 이미징, 조직병리학적 및 실험실 결과의 후속 데이터가 사용됩니다. |
흉부, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층 촬영은 일상적인 임상 평가 프로토콜의 일부로 수행됩니다.
조영제 사용에 대한 임상적 금기 사항이 없는 경우 조영제로 이미징을 수행합니다.
다른 이름들:
평면 뼈 신티그래피는 일상적인 임상 평가 프로토콜의 일부로 수행됩니다.
피험자는 디지털 SPECT/CT 스캐너(General Electric Healthcare)인 Discovery NM/CT 670 CZT에 앙와위로 눕습니다.
이 스캐너에는 고성능 Optima CT540 하위 시스템과 결합된 고급 디지털 CZT 검출기 기술을 갖춘 이중 검출기, 자유 형상 통합 핵 영상 카메라가 포함되어 있습니다.
99mTc-HMDP 670MBq 정맥주사 3시간 후 전후방에서 전신 평면 영상을 스캔한다.
WEHR(wide-energy high-resolution) collimator, 13cm/min의 스캔 속도, 1.0의 줌 및 256 x 1024의 매트릭스 크기가 신티그래피에 사용됩니다.
다른 이름들:
SPECT/CT 이미징은 동일한 스캐너로 평면 이미지를 획득한 후 수행됩니다.
WEHR 콜리메이터를 사용하여 SPECT 데이터의 세 가지 침상 위치를 머리 꼭대기에서 대퇴골 중간까지 획득합니다.
비원형 궤도, 180도 회전 동안 보기당 15초 스캐닝 시간으로 60개 보기가 획득됩니다.
128 x 128 매트릭스 크기, 1.0 확대 및 15% 광 피크 및 낮은 산란 에너지 창이 사용됩니다.
SPECT 후 변조된 mAs(노이즈 인덱스 ~ 70), 120kVp, 1.35 피치 및 2.5mm 슬라이스 두께를 갖는 CT 토포그램 및 저선량 단층 촬영이 스캔됩니다.
SPECT 및 CT 데이터의 공동 등록이 검증된 후 SPECT 이미지가 General Electric 또는 Hermes Medical Solutions의 현대적인 반복 정렬된 하위 집합 예상(OSEM) 재구성 알고리즘을 사용하여 재구성되며, 여기에는 예를 들어 10개의 반복 및 5개의 하위 집합 및 감쇠가 포함됩니다. 콜리메이터 및 산란 보정.
다른 이름들:
자기 공명 영상 검사는 1.5T(Philips 1.5T Ingenia, Best, Netherlands 및/또는 Siemens 1.5T Aera/Avant, Erlangen, Germany) 또는 3T(Philips 3T Ingenia, Best, Netherlands 및/또는 Siemens 3T Skyra)를 사용하여 수행됩니다. 적합, Erlangen, 독일) MR 시스템.
척추 코일과 결합된 본체 매트릭스 코일은 이미지 획득에 사용됩니다.
T1 강조 해부학 영상, STIR 지방 억제 영상 및 DWI는 축 및 관상 방향에서 수행됩니다.
DWI는 단일 샷 2D 스핀 에코 에코 평면 이미징으로 얻을 수 있습니다.
총 스캔 시간은 약 50분입니다.
다른 이름들:
18F-PSMA-1007은 산소-18을 조사하여 생성된 불소-18로 방사성 표지하여 생성됩니다.
제형화된 용액의 투여가 곧 완료된다(
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-PSMA-1007-PET/CT(PSMA-PET/CT)와 99mTc-HMDP 평면 뼈 신티그라피(평면 BS)의 진단 정확도를 비관적 환자 기반 분석에서 비교하여 높은 초기 단계에서 뼈 전이를 감지합니다. - 위험 PC 환자.
기간: 일년
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뼈 전이를 감지하는 비관적 환자 기반 분석에서 평면 BS에 대한 PSMA-PET/CT의 수신자 작동 특성(ROC) 곡선에서 곡선 아래 영역(AUC) 값의 비교. 전력 계산은 이전에 발표된 작업인 SKELETA 시험을 기반으로 합니다. 음성/양성 그룹의 표본 크기 비율이 2:1일 때 0.05의 유의 수준에서 검정력 80%의 양측 검정을 사용하여 0.19 차이(AUC 값)를 감지할 수 있도록 48개의 음성 사례 및 24개의 양성 사례가 필요합니다. 이미징 양식의 모호한 소견은 전이에 대한 암시(비관적 분석) 또는 비전이성 기원에 대한 암시(낙관적 분석)로 분류됩니다. 사다리꼴 규칙을 사용하여 AUC 값을 계산하고 Hanley 및 McNeil이 설명한 방법을 사용하여 비교하여 양측 p-값을 계산합니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결절, 연조직 및 뼈 전이의 초기 병기 결정에서 각 이미징 양식의 민감도를 측정합니다.
기간: 일년
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PSMA-PET/CT, wbMRI, SPECT/CT, 평면 BS 및 wbCE-CT의 민감도는 결절(국소 림프절), 연조직(제외 국소 결절 전이) 및 뼈 전이. 결과 측정 단위는 백분율입니다. |
일년
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결절, 연조직 및 뼈 전이의 초기 단계에서 각 이미징 양식의 특이성을 측정합니다.
기간: 일년
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PSMA-PET/CT, wbMRI, SPECT/CT, 평면 BS 및 wbCE-CT의 특이성은 결절(국소 림프절), 연조직(제외 국소 결절 전이) 및 뼈 전이. 결과 측정 단위는 백분율입니다. |
일년
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결절, 연조직 및 뼈 전이의 초기 병기 결정에서 각 영상 기법의 진단 정확도를 측정합니다.
기간: 일년
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PSMA-PET/CT, wbMRI, SPECT/CT, 평면 BS 및 wbCE-CT의 진단 정확도는 결절(국소 림프절), 연조직( 국소 결절 전이 제외) 및 뼈 전이. 결과 측정 단위는 백분율입니다. |
일년
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병기결정이 임상 치료 결정에 미치는 영향
기간: 일년
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병기결정이 임상 치료 결정에 미치는 영향은 여러 분야의 팀 합의에 의해 후향적으로 수행되는 임상적 판단을 기반으로 합니다.
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일년
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결절, 연조직 및 뼈 전이의 초기 단계에서 각 이미징 양식의 수신기 작동 특성 곡선에서 AUC 값을 측정합니다.
기간: 일년
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PSMA-PET/CT, wbMRI, SPECT/CT, 평면 BS 및 wbCE-CT의 AUC 값은 결절(국소 림프절), 연조직( 국소 결절 전이 제외) 및 뼈 전이. 결과 측정은 숫자 단위 0-1입니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Boström, M.D.Ph.D, Department of urology, Turku University Hospital, VSSHP
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Seikkula HA, Kaipia AJ, Rantanen ME, Pitkaniemi JM, Malila NK, Bostrom PJ. Stage-specific mortality and survival trends of prostate cancer patients in Finland before and after introduction of PSA. Acta Oncol. 2017 Jul;56(7):971-977. doi: 10.1080/0284186X.2017.1288298. Epub 2017 Feb 13.
- Heidenreich A, Bastian PJ, Bellmunt J, Bolla M, Joniau S, van der Kwast T, Mason M, Matveev V, Wiegel T, Zattoni F, Mottet N; European Association of Urology. EAU guidelines on prostate cancer. part 1: screening, diagnosis, and local treatment with curative intent-update 2013. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):124-37. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.046. Epub 2013 Oct 6.
- Suh CH, Shinagare AB, Westenfield AM, Ramaiya NH, Van den Abbeele AD, Kim KW. Yield of bone scintigraphy for the detection of metastatic disease in treatment-naive prostate cancer: a systematic review and meta-analysis. Clin Radiol. 2018 Feb;73(2):158-167. doi: 10.1016/j.crad.2017.08.004. Epub 2017 Sep 25.
- Even-Sapir E. Imaging of malignant bone involvement by morphologic, scintigraphic, and hybrid modalities. J Nucl Med. 2005 Aug;46(8):1356-67.
- Van den Wyngaert T, Strobel K, Kampen WU, Kuwert T, van der Bruggen W, Mohan HK, Gnanasegaran G, Delgado-Bolton R, Weber WA, Beheshti M, Langsteger W, Giammarile F, Mottaghy FM, Paycha F; EANM Bone & Joint Committee and the Oncology Committee. The EANM practice guidelines for bone scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Aug;43(9):1723-38. doi: 10.1007/s00259-016-3415-4. Epub 2016 Jun 4.
- Even-Sapir E, Metser U, Mishani E, Lievshitz G, Lerman H, Leibovitch I. The detection of bone metastases in patients with high-risk prostate cancer: 99mTc-MDP Planar bone scintigraphy, single- and multi-field-of-view SPECT, 18F-fluoride PET, and 18F-fluoride PET/CT. J Nucl Med. 2006 Feb;47(2):287-97.
- Helyar V, Mohan HK, Barwick T, Livieratos L, Gnanasegaran G, Clarke SE, Fogelman I. The added value of multislice SPECT/CT in patients with equivocal bony metastasis from carcinoma of the prostate. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):706-13. doi: 10.1007/s00259-009-1334-3. Epub 2009 Dec 17.
- Silver DA, Pellicer I, Fair WR, Heston WD, Cordon-Cardo C. Prostate-specific membrane antigen expression in normal and malignant human tissues. Clin Cancer Res. 1997 Jan;3(1):81-5.
- Eder M, Schafer M, Bauder-Wust U, Hull WE, Wangler C, Mier W, Haberkorn U, Eisenhut M. 68Ga-complex lipophilicity and the targeting property of a urea-based PSMA inhibitor for PET imaging. Bioconjug Chem. 2012 Apr 18;23(4):688-97. doi: 10.1021/bc200279b. Epub 2012 Mar 13.
- Perera M, Papa N, Christidis D, Wetherell D, Hofman MS, Murphy DG, Bolton D, Lawrentschuk N. Sensitivity, Specificity, and Predictors of Positive 68Ga-Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography in Advanced Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):926-937. doi: 10.1016/j.eururo.2016.06.021. Epub 2016 Jun 28.
- Fendler WP, Schmidt DF, Wenter V, Thierfelder KM, Zach C, Stief C, Bartenstein P, Kirchner T, Gildehaus FJ, Gratzke C, Faber C. 68Ga-PSMA PET/CT Detects the Location and Extent of Primary Prostate Cancer. J Nucl Med. 2016 Nov;57(11):1720-1725. doi: 10.2967/jnumed.116.172627. Epub 2016 Jun 3.
- Rhee H, Thomas P, Shepherd B, Gustafson S, Vela I, Russell PJ, Nelson C, Chung E, Wood G, Malone G, Wood S, Heathcote P. Prostate Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography May Improve the Diagnostic Accuracy of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging in Localized Prostate Cancer. J Urol. 2016 Oct;196(4):1261-7. doi: 10.1016/j.juro.2016.02.3000. Epub 2016 May 21.
- van Leeuwen PJ, Emmett L, Ho B, Delprado W, Ting F, Nguyen Q, Stricker PD. Prospective evaluation of 68Gallium-prostate-specific membrane antigen positron emission tomography/computed tomography for preoperative lymph node staging in prostate cancer. BJU Int. 2017 Feb;119(2):209-215. doi: 10.1111/bju.13540. Epub 2016 Jun 18.
- Janssen JC, Meissner S, Woythal N, Prasad V, Brenner W, Diederichs G, Hamm B, Makowski MR. Comparison of hybrid 68Ga-PSMA-PET/CT and 99mTc-DPD-SPECT/CT for the detection of bone metastases in prostate cancer patients: Additional value of morphologic information from low dose CT. Eur Radiol. 2018 Feb;28(2):610-619. doi: 10.1007/s00330-017-4994-6. Epub 2017 Aug 4.
- Cardinale J, Schafer M, Benesova M, Bauder-Wust U, Leotta K, Eder M, Neels OC, Haberkorn U, Giesel FL, Kopka K. Preclinical Evaluation of 18F-PSMA-1007, a New Prostate-Specific Membrane Antigen Ligand for Prostate Cancer Imaging. J Nucl Med. 2017 Mar;58(3):425-431. doi: 10.2967/jnumed.116.181768. Epub 2016 Oct 27.
- Kesch C, Vinsensia M, Radtke JP, Schlemmer HP, Heller M, Ellert E, Holland-Letz T, Duensing S, Grabe N, Afshar-Oromieh A, Wieczorek K, Schafer M, Neels OC, Cardinale J, Kratochwil C, Hohenfellner M, Kopka K, Haberkorn U, Hadaschik BA, Giesel FL. Intraindividual Comparison of 18F-PSMA-1007 PET/CT, Multiparametric MRI, and Radical Prostatectomy Specimens in Patients with Primary Prostate Cancer: A Retrospective, Proof-of-Concept Study. J Nucl Med. 2017 Nov;58(11):1805-1810. doi: 10.2967/jnumed.116.189233. Epub 2017 May 4. Erratum In: J Nucl Med. 2019 Apr;60(4):554.
- Freitag MT, Kesch C, Cardinale J, Flechsig P, Floca R, Eiber M, Bonekamp D, Radtke JP, Kratochwil C, Kopka K, Hohenfellner M, Stenzinger A, Schlemmer HP, Haberkorn U, Giesel F. Simultaneous whole-body 18F-PSMA-1007-PET/MRI with integrated high-resolution multiparametric imaging of the prostatic fossa for comprehensive oncological staging of patients with prostate cancer: a pilot study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Mar;45(3):340-347. doi: 10.1007/s00259-017-3854-6. Epub 2017 Oct 16.
- Backhaus P, Noto B, Avramovic N, Grubert LS, Huss S, Bogemann M, Stegger L, Weckesser M, Schafers M, Rahbar K. Targeting PSMA by radioligands in non-prostate disease-current status and future perspectives. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 May;45(5):860-877. doi: 10.1007/s00259-017-3922-y. Epub 2018 Jan 15.
- Venkitaraman R, Cook GJ, Dearnaley DP, Parker CC, Khoo V, Eeles R, Huddart RA, Horwich A, Sohaib SA. Whole-body magnetic resonance imaging in the detection of skeletal metastases in patients with prostate cancer. J Med Imaging Radiat Oncol. 2009 Jun;53(3):241-7. doi: 10.1111/j.1754-9485.2009.02070.x.
- Lecouvet FE, Geukens D, Stainier A, Jamar F, Jamart J, d'Othee BJ, Therasse P, Vande Berg B, Tombal B. Magnetic resonance imaging of the axial skeleton for detecting bone metastases in patients with high-risk prostate cancer: diagnostic and cost-effectiveness and comparison with current detection strategies. J Clin Oncol. 2007 Aug 1;25(22):3281-7. doi: 10.1200/JCO.2006.09.2940.
- Pasoglou V, Michoux N, Peeters F, Larbi A, Tombal B, Selleslagh T, Omoumi P, Vande Berg BC, Lecouvet FE. Whole-body 3D T1-weighted MR imaging in patients with prostate cancer: feasibility and evaluation in screening for metastatic disease. Radiology. 2015 Apr;275(1):155-66. doi: 10.1148/radiol.14141242. Epub 2014 Dec 15.
- Hovels AM, Heesakkers RA, Adang EM, Jager GJ, Strum S, Hoogeveen YL, Severens JL, Barentsz JO. The diagnostic accuracy of CT and MRI in the staging of pelvic lymph nodes in patients with prostate cancer: a meta-analysis. Clin Radiol. 2008 Apr;63(4):387-95. doi: 10.1016/j.crad.2007.05.022. Epub 2008 Feb 4.
- Thoeny HC, Froehlich JM, Triantafyllou M, Huesler J, Bains LJ, Vermathen P, Fleischmann A, Studer UE. Metastases in normal-sized pelvic lymph nodes: detection with diffusion-weighted MR imaging. Radiology. 2014 Oct;273(1):125-35. doi: 10.1148/radiol.14132921. Epub 2014 Jun 2.
- Jambor I, Kuisma A, Ramadan S, Huovinen R, Sandell M, Kajander S, Kemppainen J, Kauppila E, Auren J, Merisaari H, Saunavaara J, Noponen T, Minn H, Aronen HJ, Seppanen M. Prospective evaluation of planar bone scintigraphy, SPECT, SPECT/CT, 18F-NaF PET/CT and whole body 1.5T MRI, including DWI, for the detection of bone metastases in high risk breast and prostate cancer patients: SKELETA clinical trial. Acta Oncol. 2016;55(1):59-67. doi: 10.3109/0284186X.2015.1027411. Epub 2015 Apr 2.
- Cardinale J, Martin R, Remde Y, Schafer M, Hienzsch A, Hubner S, Zerges AM, Marx H, Hesse R, Weber K, Smits R, Hoepping A, Muller M, Neels OC, Kopka K. Procedures for the GMP-Compliant Production and Quality Control of [18F]PSMA-1007: A Next Generation Radiofluorinated Tracer for the Detection of Prostate Cancer. Pharmaceuticals (Basel). 2017 Sep 27;10(4):77. doi: 10.3390/ph10040077.
- Trajman A, Luiz RR. McNemar chi2 test revisited: comparing sensitivity and specificity of diagnostic examinations. Scand J Clin Lab Invest. 2008;68(1):77-80. doi: 10.1080/00365510701666031.
- Hanley JA, McNeil BJ. A method of comparing the areas under receiver operating characteristic curves derived from the same cases. Radiology. 1983 Sep;148(3):839-43. doi: 10.1148/radiology.148.3.6878708.
- Even-Sapir E, Metser U, Flusser G, Zuriel L, Kollender Y, Lerman H, Lievshitz G, Ron I, Mishani E. Assessment of malignant skeletal disease: initial experience with 18F-fluoride PET/CT and comparison between 18F-fluoride PET and 18F-fluoride PET/CT. J Nucl Med. 2004 Feb;45(2):272-8.
- Lecouvet FE, El Mouedden J, Collette L, Coche E, Danse E, Jamar F, Machiels JP, Vande Berg B, Omoumi P, Tombal B. Can whole-body magnetic resonance imaging with diffusion-weighted imaging replace Tc 99m bone scanning and computed tomography for single-step detection of metastases in patients with high-risk prostate cancer? Eur Urol. 2012 Jul;62(1):68-75. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.020. Epub 2012 Feb 17.
- Vanel D, Bittoun J, Tardivon A. MRI of bone metastases. Eur Radiol. 1998;8(8):1345-51. doi: 10.1007/s003300050549.
- Schmidt GP, Schoenberg SO, Schmid R, Stahl R, Tiling R, Becker CR, Reiser MF, Baur-Melnyk A. Screening for bone metastases: whole-body MRI using a 32-channel system versus dual-modality PET-CT. Eur Radiol. 2007 Apr;17(4):939-49. doi: 10.1007/s00330-006-0361-8. Epub 2006 Sep 2.
- Malaspina S, Anttinen M, Taimen P, Jambor I, Sandell M, Rinta-Kiikka I, Kajander S, Schildt J, Saukko E, Noponen T, Saunavaara J, Dean PB, Sequeiros RB, Aronen HJ, Kemppainen J, Seppanen M, Bostrom PJ, Ettala O. Prospective comparison of 18F-PSMA-1007 PET/CT, whole-body MRI and CT in primary nodal staging of unfavourable intermediate- and high-risk prostate cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Aug;48(9):2951-2959. doi: 10.1007/s00259-021-05296-1. Epub 2021 Mar 13.
- Anttinen M, Ettala O, Malaspina S, Jambor I, Sandell M, Kajander S, Rinta-Kiikka I, Schildt J, Saukko E, Rautio P, Timonen KL, Matikainen T, Noponen T, Saunavaara J, Loyttyniemi E, Taimen P, Kemppainen J, Dean PB, Blanco Sequeiros R, Aronen HJ, Seppanen M, Bostrom PJ. A Prospective Comparison of 18F-prostate-specific Membrane Antigen-1007 Positron Emission Tomography Computed Tomography, Whole-body 1.5 T Magnetic Resonance Imaging with Diffusion-weighted Imaging, and Single-photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography with Traditional Imaging in Primary Distant Metastasis Staging of Prostate Cancer (PROSTAGE). Eur Urol Oncol. 2021 Aug;4(4):635-644. doi: 10.1016/j.euo.2020.06.012. Epub 2020 Jul 13.
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