学童の近視進行に対する青色光フィルタリング眼鏡レンズの効果
2022年1月12日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
ブルーライトフィルタリング眼鏡レンズは学童の近視の進行を促進しますか
この研究の目的は、青色光フィルター眼鏡レンズが学童の近視の進行を促進するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ブルーライトが眼の健康に与える影響は、広く研究されてきました。
青色光などの短波長は、網膜に損傷を与える可能性があります。
損傷は老化した目でより顕著でした。
青色LEDバックライトディスプレイを備えたタブレットやモバイルが広く使用されているため、青色光をフィルタリングする眼鏡レンズが市場で入手できるようになりました.
しかし、この種のレンズが学童の目の成長に影響を与えるかどうかは不明です.
次に、この研究は、青色光をフィルタリングする眼鏡レンズが香港の中国人の学童の近視の進行に影響を与えるかどうかを調査するために設計されています.
学童は、青色光フィルター眼鏡レンズ群 (処理済み) または従来の眼鏡レンズ群 (対照) のいずれかに無作為に割り当てられます。
それらの眼軸長と屈折は、2 年間、6 か月ごとに監視されます。
次に、2 つのグループ間の変化を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、00000
- Centre of Myopia Research, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 屈折: -1.00 ジオプトリー (D) から -5.00D の近視
- 乱視：-1.50D以下
- 不同視：1.00D以下
- 最高矯正単眼視力：完全矯正後、0.0 LogMAR以上
- グループのランダムな割り当てに対する保護者の理解と受容
除外基準:
- 眼および全身の異常は、視覚機能または屈折発達に影響を与える可能性があります
- 近視制御の前治療。 薬物、オルソケラトロジー、累進多焦点レンズ、遠近両用レンズ、薬物 (例: アトロピン）など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来の反射防止コーティング眼鏡レンズ
遠方屈折を補正し、従来の反射防止コーティングを施した単焦点レンズ
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実験的：ブルーライトカットメガネレンズ
遠方屈折を補正し、ブルーライト フィルタリング コーティングを施した単焦点レンズ
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これは、遠方の屈折を補正し、アンチブルー ライト コーティングを施すことでブルー ライトを除去するためのシングル ビジョン メガネ レンズです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛様体麻痺の屈折
時間枠：2年
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調節麻痺下で行われる屈折
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長
時間枠：2年
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近視に直結する眼球の長さ
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ka Man Chun, PhD、Centre for Myopia Research, The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月24日
最初の投稿 (実際)
2018年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月12日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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