Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blåljusfiltrerande glasögonlinser på närsynthetsprogression hos skolbarn

12 januari 2022 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Främjar glasögonglasögonglas med blått ljus progression av närsynthet hos skolbarn

Syftet med denna studie är att undersöka om de blåljusfiltrerande glasögonglasen främjar myopiprogression hos skolbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av blått ljus på ögonhälsan har studerats omfattande. Kortare våglängder som blått ljus kan orsaka skador på näthinnan. Skadan var tydligare i det åldrande ögat. Eftersom surfplattor och mobiler med blå LED-bakgrundsbelysning används flitigt, finns det nu blåljusfiltrerande glasögonglas på marknaden. Huruvida denna typ av linser kan påverka ögontillväxten hos skolbarn är dock okänt. Denna studie är sedan utformad för att undersöka om de blåljusfiltrerande glasögonglasen påverkar närsynthetsprogressionen hos kinesiska skolbarn i Hongkong. Skolbarnen kommer att slumpmässigt fördelas till antingen blåljusfiltrerande glasögonglasgrupp (behandlade) eller konventionella glasögonglasgrupp (kontroll). Deras axiella längd och refraktion kommer att övervakas var 6:e ​​månad i 2 år. Förändringarna mellan två grupper kommer sedan att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Centre of Myopia Research, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Refraktion: närsynthet på -1,00 dioptrier (D) till -5,00D
  • Astigmatism: lika med eller mindre än -1,50D
  • Anisometropi: lika med eller mindre än 1,00D
  • Bästa korrigerade monokulär synskärpa: 0,0 LogMAR eller bättre efter full korrigering
  • Föräldrars förståelse och acceptans av slumpmässig fördelning av gruppering

Exklusions kriterier:

  • eventuella okulära och systemiska abnormiteter kan påverka synfunktioner eller brytningsutveckling
  • tidigare behandling av myopisk kontroll, t.ex. läkemedel, ortokeratologi, linser med progressiv addition, bifokala linser, läkemedel (t.ex. atropin), etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell antireflexbelagd glasögonlins
Enkelsynslinser med korrigering av distansbrytning och konventionell antireflexbeläggning
Experimentell: Glasögonglas som filtrerar blått ljus
Enkelsynslinser med korrigering av distansbrytning och blåljusfiltrerande beläggning
Enhet: Glasögonglas som filtrerar blått ljus
Detta är en enkelsynsglasögonlins för korrigering av avlägsna refraktioner och filtrering av det blå ljuset genom att tillhandahålla en anti-blått ljusbeläggning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cykloplegisk refraktion
Tidsram: 2 år
Refraktion utförd under cykloplegi
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axiell längd
Tidsram: 2 år
Längd på ögongloben som är direkt relaterad till närsynthet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Huvudutredare: Ka Man Chun, PhD, Centre for Myopia Research, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2018

Första postat (Faktisk)

25 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05161146

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Glasögonglas som filtrerar blått ljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera