Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van blauwlichtfilterende brillenglazen op de progressie van bijziendheid bij schoolkinderen

12 januari 2022 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Bevordert blauwlichtfilterende brillens de progressie van bijziendheid bij schoolkinderen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de blauwlichtfilterende brillenglazen de progressie van bijziendheid bij schoolkinderen bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van blauw licht op de gezondheid van de ogen is uitgebreid bestudeerd. Kortere golflengten zoals blauw licht kunnen schade aan het netvlies veroorzaken. De schade was duidelijker in het ouder wordende oog. Aangezien de tablets en mobiele telefoons met blauwe LED-achtergrondverlichting veel worden gebruikt, zijn er nu blauwlichtfilterende brillenglazen op de markt verkrijgbaar. Het is echter niet bekend of dit soort lenzen de ooggroei bij schoolkinderen kunnen beïnvloeden. Deze studie is vervolgens opgezet om te onderzoeken of de blauwlichtfilterende brillenglazen de progressie van bijziendheid bij Chinese schoolkinderen in Hong Kong beïnvloeden. De scholieren worden willekeurig toegewezen aan ofwel blauwlicht filterende brillenglazengroep (behandeld) of conventionele brillenglazengroep (controle). Hun axiale lengte en breking zullen gedurende 2 jaar om de 6 maanden worden gecontroleerd. De veranderingen tussen twee groepen worden dan vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Centre of Myopia Research, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Breking: bijziendheid van -1,00 dioptrieën (D) tot -5,00D
  • Astigmatisme: gelijk aan of kleiner dan -1,50D
  • Anisometropie: gelijk aan of kleiner dan 1.00D
  • Beste gecorrigeerde monoculaire gezichtsscherpte: 0,0 LogMAR of beter na volledige correctie
  • Begrip en acceptatie door ouders van willekeurige toewijzing van groepen

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele oculaire en systemische afwijkingen kunnen visuele functies of refractieve ontwikkeling beïnvloeden
  • voorafgaande behandeling van bijziendheid, b.v. medicijnen, orthokeratologie, progressieve additieve lenzen, bifocale lenzen, medicijnen (bijv. atropine), enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventionele brillenglazen met antireflectiecoating
Enkelvoudige brillenglazen met correctie van verre refractie en conventionele antireflectiecoating
Experimenteel: Blauwlicht filterende brillenglazen
Enkelvoudige brillenglazen met correctie van verre breking en blauwlichtfiltercoating
Apparaat: Blauwlicht filterende brillenglazen
Dit is een enkelvoudige brillenlens voor het corrigeren van verre brekingen en het uitfilteren van het blauwe licht door middel van een anti-blauwlichtcoating.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cycloplegische breking
Tijdsspanne: 2 jaar
Breking gedaan onder cycloplegie
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axiale lengte
Tijdsspanne: 2 jaar
Lengte van de oogbol die rechtstreeks verband houdt met bijziendheid
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ka Man Chun, PhD, Centre for Myopia Research, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05161146

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blauwlicht filterende brillenglazen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren