Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blålysfiltrerende brilleglass på nærsynthetsprogresjon hos skolebarn

12. januar 2022 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Fremmer blålysfiltrerende brilleglass progresjon av nærsynthet hos skolebarn

Hensikten med denne studien er å undersøke om de blålysfiltrerende brilleglassene fremmer myopiprogresjon hos skolebarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av blått lys på øyehelsen har blitt studert mye. Kortere bølgelengder som blått lys kan forårsake skade på netthinnen. Skaden var mer tydelig i det aldrende øyet. Siden nettbrettene og mobilen med blå LED-bakgrunnsbelysning er mye brukt, er derfor blålysfiltrerende brilleglass nå tilgjengelig på markedet. Hvorvidt denne typen linser kan påvirke øyeveksten hos skolebarn er imidlertid ukjent. Denne studien er deretter utformet for å undersøke om de blålysfiltrerende brilleglassene påvirker progresjonen av nærsynthet hos kinesiske skolebarn i Hong Kong. Skoleelevene vil bli tilfeldig allokert til enten blålysfiltrerende brilleglassgruppe (behandlet) eller konvensjonell brilleglassgruppe (kontroll). Deres aksiale lengde og refraksjon vil bli overvåket hver 6. måned i 2 år. Endringene mellom to grupper vil deretter bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Centre of Myopia Research, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Refraksjon: nærsynthet på -1,00 dioptri (D) til -5,00D
  • Astigmatisme: lik eller mindre enn -1,50D
  • Anisometropi: lik eller mindre enn 1,00D
  • Best korrigert monokulær synsskarphet: 0,0 LogMAR eller bedre etter full korreksjon
  • Foreldres forståelse og aksept av tilfeldig tildeling av gruppering

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle okulære og systemiske abnormiteter kan påvirke synsfunksjoner eller refraktiv utvikling
  • tidligere behandling av nærsynt kontroll, f.eks. medikamenter, ortokeratologi, linser med progressiv addisjon, bifokale linser, medikamenter (f.eks. atropin), etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell antirefleksbelagt brilleglass
Enkeltsynslinser med korrigering av fjernbrytning og konvensjonelt antirefleksjonsbelegg
Eksperimentell: Brilleglass som filtrerer blått lys
Enkeltsynslinser med korrigering av fjernbrytning og filtrerende belegg for blått lys
Enhet: Brilleglass som filtrerer blått lys
Dette er en brilleglass med enkeltsyn for korrigering av fjerntliggende brytninger og filtrering av det blå lyset ved å gi anti-blått lysbelegg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cycloplegic refraksjon
Tidsramme: 2 år
Refraksjon gjort under cykloplegi
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksial lengde
Tidsramme: 2 år
Lengde på øyeeplet som er direkte relatert til nærsynthet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ka Man Chun, PhD, Centre for Myopia Research, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05161146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Brilleglass som filtrerer blått lys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere