El efecto de los lentes para anteojos que filtran la luz azul en la progresión de la miopía en escolares
12 de enero de 2022 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
¿Los lentes para anteojos que filtran la luz azul promueven la progresión de la miopía en escolares?
El propósito de este estudio es investigar si los lentes para anteojos que filtran la luz azul promueven la progresión de la miopía en escolares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de la luz azul sobre la salud ocular se ha estudiado ampliamente.
Una longitud de onda más corta, como la luz azul, podría dañar la retina.
El daño fue más evidente en el ojo envejecido.
Dado que las tabletas y los dispositivos móviles con pantalla de retroiluminación LED azul son ampliamente utilizados, las lentes para anteojos con filtro de luz azul ahora están disponibles en el mercado.
Sin embargo, se desconoce si este tipo de lentes podría afectar el crecimiento de los ojos en escolares.
Este estudio está diseñado para investigar si los lentes de anteojos que filtran la luz azul afectan la progresión de la miopía en escolares chinos de Hong Kong.
Los escolares serán asignados aleatoriamente al grupo de lentes para gafas con filtro de luz azul (tratadas) o al grupo de lentes para gafas convencionales (control).
Se controlará su longitud axial y refracción cada 6 meses durante 2 años.
A continuación, se compararán los cambios entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Centre of Myopia Research, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Refracción: miopía de -1,00 dioptrías (D) a -5,00D
- Astigmatismo: igual o menor a -1.50D
- Anisometropía: igual o menor a 1.00D
- Mejor agudeza visual monocular corregida: 0.0 LogMAR o mejor después de la corrección completa
- Comprensión y aceptación de los padres de la asignación aleatoria de grupos
Criterio de exclusión:
- cualquier anormalidad ocular y sistémica podría afectar las funciones visuales o el desarrollo refractivo
- tratamiento previo de control de la miopía, p. medicamentos, ortoqueratología, lentes de adición progresiva, lentes bifocales, medicamentos (p. atropina), etc
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Lente para gafas convencional con revestimiento antirreflectante
Lentes monofocales con corrección de la refracción lejana y tratamiento antirreflejos convencional
|
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Experimental: Lentes para gafas con filtro de luz azul
Lentes monofocales con corrección de la refracción lejana y revestimiento filtrante de luz azul
|
Este es un lente para gafas monofocal para la corrección de refracciones distantes y filtrar la luz azul al proporcionar un revestimiento anti-luz azul.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Refracción ciclopléjica
Periodo de tiempo: 2 años
|
Refracción realizada bajo cicloplejia
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud axial
Periodo de tiempo: 2 años
|
Longitud del globo ocular que está directamente relacionada con la miopía
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Man Chun, PhD, Centre for Myopia Research, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05161146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lentes para gafas con filtro de luz azul
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Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Terminado