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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03538002
Die Wirkung blaulichtfilternder Brillengläser auf die Myopieprogression bei Schulkindern
12. Januar 2022 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Fördert blaulichtfilterndes Brillenglas das Fortschreiten der Myopie bei Schulkindern?
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob blaulichtfilternde Brillengläser die Myopieprogression bei Schulkindern fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirkung von blauem Licht auf die Augengesundheit wurde ausgiebig untersucht.
Kürzere Wellenlängen wie blaues Licht können die Netzhaut schädigen.
Der Schaden war im alternden Auge deutlicher.
Da die Tablets und Handys mit blauem LED-Backlight-Display weit verbreitet sind, sind jetzt blaulichtfilternde Brillengläser auf dem Markt erhältlich.
Ob diese Art von Linsen jedoch das Augenwachstum bei Schulkindern beeinflussen könnte, ist nicht bekannt.
Diese Studie soll dann untersuchen, ob die blaulichtfilternden Brillengläser das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit bei chinesischen Schulkindern in Hongkong beeinflussen.
Die Schulkinder werden nach dem Zufallsprinzip entweder der blaulichtfilternden Brillenglasgruppe (behandelt) oder der konventionellen Brillenglasgruppe (Kontrolle) zugeteilt.
Ihre axiale Länge und Refraktion werden alle 6 Monate für 2 Jahre überwacht.
Die Änderungen zwischen zwei Gruppen werden dann verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00000
- Centre of Myopia Research, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Refraktion: Kurzsichtigkeit von -1,00 Dioptrien (D) bis -5,00 D
- Astigmatismus: gleich oder kleiner als -1,50 D
- Anisometropie: gleich oder kleiner als 1,00 D
- Beste korrigierte monokulare Sehschärfe: 0,0 LogMAR oder besser nach vollständiger Korrektur
- Das Verständnis und die Akzeptanz der Eltern für die zufällige Zuteilung der Gruppierung
Ausschlusskriterien:
- Augen- und systemische Anomalien können die Sehfunktionen oder die refraktive Entwicklung beeinträchtigen
- vorherige Behandlung der kurzsichtigen Kontrolle, z. Medikamente, Orthokeratologie, Gleitsichtlinsen, Bifokallinsen, Medikamente (z. Atropin) usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Herkömmliches, entspiegeltes Brillenglas
Einstärkengläser mit Korrektur der Fernsichtigkeit und herkömmlicher Entspiegelung
|
|
Experimental: Blaulichtfilternde Brillengläser
Einstärkengläser mit Korrektur der Fernsichtigkeit und blaulichtfilternder Beschichtung
|
Dies ist ein Einstärken-Brillenglas zur Korrektur entfernter Brechungen und zum Herausfiltern des blauen Lichts durch eine Anti-Blaulicht-Beschichtung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zykloplegische Refraktion
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Refraktion unter Zykloplegie durchgeführt
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Axiale Länge
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Länge des Augapfels, die in direktem Zusammenhang mit Kurzsichtigkeit steht
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ka Man Chun, PhD, Centre for Myopia Research, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05161146
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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