コカイン使用に対する CBT の治療成績
2021年8月30日 更新者：Richard Foltin、New York State Psychiatric Institute
コカイン使用に対する認知行動療法における治療結果の予測因子
コカイン乱用の認知行動療法は、治療結果を予測する要因の理解が深まることによって改善される可能性があります。
このプロトコルの目的は、コカイン乱用に対する認知行動療法の効果に対するクライアントの特性の影響を調べる研究を実施することです。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、別のプロトコル（#6912）から治療を求めるコカイン使用者（n = 100）を募集し、再発防止のための認知行動療法の標準的な 12 週間コースを受けます。
さまざまな自己報告アンケートとコンピューターベースのタスクを使用して、治療結果の予測因子として、(1) 衝動性、(2) 変化への動機付け、および (3) 学習スタイルの 3 つの主要なドメインが評価および評価されます。
これらの要因の測定値は、#6912 プロトコルで取得されます。
衝動性、変化への動機、学習スタイルが治療結果に与える影響をよりよく理解することは、コカイン乱用に対するCBTの改善を導く重要な情報を提供します。
たとえば、この研究の結果は、より的を絞った認知治療戦略または行動訓練コンポーネントの開発と導入をエビデンスに基づく実践の枠組みに導くのに役立つ可能性があります。
これらの追加は、CBT の有効性をさらに向上させることができる対処スキルの獲得と実装に対する特定の参加者の特性の有害な影響を改善するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 60 歳の個人。
- 現在、鼻腔内または喫煙によるコカインの使用を報告しています。
- -インフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守できる。
除外基準:
- コカイン、ニコチン、カフェイン以外の薬物について、DSM-5 重度物質使用障害 (SUD) 基準 (6 つ以上の症状の存在として定義) を現在 (つまり、過去 1 年以内) に満たしている個人。
- 現在 (すなわち、過去 1 年以内) の DSM-5 の中等度から重度の大うつ病性障害基準 (ハミルトンうつ病評価尺度で 17 以上のスコアとして定義) を満たす個人。
- 双極性障害または精神病性障害（薬物使用による一過性精神病を除く）、または他の除外基準で対処されていない他のすべての精神障害（例：特定の恐怖症以外の不安障害、摂食障害、または ADHD) で、医学的および/または心理的介入が必要な場合。
- ADHD以外の神経発達障害（知的発達障害、自閉症スペクトラム障害など）のある方。
- 矯正されていない視覚障害または聴覚障害のある個人、または自己申告の評価フォームを適切に読んだり理解できない人、または非常に重度の障害があるため、研究の要件を順守できない人。
- 現在自殺のリスクがある個人。
- 薬物乱用治療プログラムへの参加を法的に義務付けられている個人 (例えば、投獄、金銭的またはその他の罰則などを回避するため)。
- -現在、現在の研究プロトコル以外の薬物乱用の問題に対して専門的な治療（治療、投薬など）を受けている個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
参加者は、再発予防のための認知行動療法の標準的な 12 週間コースを受けます (CBT-RP; Carroll, 1998)。
治療プロトコルは 12 週間にわたって実施され、最初の 2 週間は 1 時間のセッションが週に 2 回、その後は週に 1 時間のセッションが 1 回 (つまり、合計 14 セッション) 行われます。
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CBT-RP は、禁欲を開始し、再発を防ぐために必要な行動および認知スキルを開発することを目的とした、時間制限のある手動ガイド付き介入です。
この治療は、個人が意思決定プロセスを分析して、より即時の強化の影響を最小限に抑え、長期的な目標の達成を促進するための認知戦略を開発し、社会的に媒介される禁欲への脅威の影響を軽減するための行動戦略を実践し、明確な計画を概説するのに役立ちます。禁欲の目標を脅かす状況を管理するため。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療への関与
時間枠：12週間
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出席したセッションの数
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12週間
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治療完了
時間枠：12週間
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ドロップアウトのステータス (完了と未完了)
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コカインの使用
時間枠：12週間
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自己申告による禁酒の週数（尿中薬物陰性スクリーニングによって検証）
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard Foltin, Ph.D.、Columbia University/New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carroll, K. M. (1998). A cognitive behavioral approach: treating cocaine addiction. Rockville, MD: National Institute on Drug Abuse.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月30日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月24日
最初の投稿 (実際)
2018年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。