Resultado do tratamento em TCC para uso de cocaína
30 de agosto de 2021 atualizado por: Richard Foltin, New York State Psychiatric Institute
Preditores do resultado do tratamento em terapia cognitivo-comportamental para uso de cocaína
Tratamentos cognitivo-comportamentais para abuso de cocaína podem ser melhorados por uma maior compreensão dos fatores que preveem os resultados do tratamento.
O objetivo deste protocolo é realizar um estudo examinando o impacto das características do cliente sobre os efeitos da terapia cognitivo-comportamental para abuso de cocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores do estudo recrutarão usuários de cocaína em busca de tratamento (n = 100) de um protocolo separado (nº 6912) que receberão um curso padrão de 12 semanas de terapia cognitivo-comportamental para prevenção de recaídas.
Usando uma variedade de questionários de autorrelato e tarefas baseadas em computador, três domínios principais serão avaliados e avaliados como preditores do resultado do tratamento: (1) impulsividade, (2) motivação para mudar e (3) estilo de aprendizagem.
As medidas desses fatores serão obtidas no protocolo #6912.
Uma melhor compreensão do impacto da impulsividade, motivação para mudar e estilo de aprendizagem no resultado do tratamento fornecerá informações críticas para orientar o refinamento da TCC para abuso de cocaína.
Por exemplo, os resultados deste estudo podem ajudar a orientar o desenvolvimento e a introdução de estratégias corretivas cognitivas mais direcionadas ou componentes de treinamento comportamental na estrutura de práticas baseadas em evidências.
Essas adições podem ajudar a melhorar os efeitos deletérios das características específicas dos participantes na aquisição e implementação de habilidades de enfrentamento, o que pode melhorar ainda mais a eficácia da TCC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 60 anos.
- Relata atualmente uso de cocaína por via intranasal ou fumada.
- Ser capaz de dar consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que atendem aos critérios atuais (ou seja, no último ano) do DSM-5 para Transtorno do Uso de Substâncias (SUD) grave (definido como a presença de 6 ou mais sintomas) para drogas que não sejam cocaína, nicotina e cafeína.
- Indivíduos que atendem aos critérios atuais (ou seja, no último ano) do DSM-5 para Transtorno Depressivo Maior moderado a grave (definido como uma pontuação de 17 ou superior na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton).
- Indivíduos que atendem aos critérios atuais do DSM-5 para qualquer transtorno bipolar ou psicótico (exceto psicose transitória devido ao uso de drogas) ou para todos os outros transtornos psiquiátricos não abordados por outros critérios de exclusão (por exemplo, transtornos de ansiedade que não sejam fobias específicas, transtornos alimentares, ou TDAH) que requerem intervenção médica e/ou psicológica.
- Indivíduos com transtorno do neurodesenvolvimento (por exemplo, Transtorno do Desenvolvimento Intelectual, Transtorno do Espectro do Autismo), exceto TDAH.
- Indivíduos com déficits visuais ou auditivos não corrigidos, ou que não conseguem ler ou entender adequadamente os formulários de auto-avaliação, ou são tão gravemente incapacitados que não podem cumprir os requisitos do estudo.
- Indivíduos com risco atual de suicídio.
- Indivíduos legalmente obrigados (por exemplo, para evitar prisão, penalidades monetárias ou outras, etc.) a participar do programa de tratamento para abuso de substâncias.
- Indivíduos que estão atualmente recebendo qualquer tratamento profissional (por exemplo, terapia, medicação) para problemas de abuso de substâncias fora do protocolo de pesquisa atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Os participantes recebem um curso padrão de 12 semanas de Terapia Comportamental Cognitiva para Prevenção de Recaídas (CBT-RP; Carroll, 1998).
O protocolo de tratamento será implementado ao longo de 12 semanas, com duas sessões de 1 hora por semana nas primeiras duas semanas e uma sessão de 1 hora por semana a partir de então (ou seja, um total de 14 sessões).
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CBT-RP é uma intervenção guiada manual limitada no tempo que visa desenvolver habilidades comportamentais e cognitivas necessárias para iniciar a abstinência e prevenir recaídas.
O tratamento ajudará os indivíduos a analisar o processo de tomada de decisão para minimizar a influência do reforço mais imediato, desenvolver estratégias cognitivas para promover a obtenção de objetivos de longo prazo, praticar estratégias comportamentais para reduzir a influência de ameaças socialmente mediadas à abstinência e delinear planos explícitos para gerenciar situações que ameaçam seu objetivo de abstinência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Número de sessões assistidas
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12 semanas
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Conclusão do tratamento
Prazo: 12 semanas
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Status de abandono (conclusão x não conclusão)
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de cocaína
Prazo: 12 semanas
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Número de semanas de abstinência autorrelatada (verificada por triagem negativa de drogas na urina)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Foltin, Ph.D., Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carroll, K. M. (1998). A cognitive behavioral approach: treating cocaine addiction. Rockville, MD: National Institute on Drug Abuse.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #7022
- 1R01DA035846-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .