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Behandlungsergebnis in CBT für Kokainkonsum

30. August 2021 aktualisiert von: Richard Foltin, New York State Psychiatric Institute

Prädiktoren für das Behandlungsergebnis in der kognitiven Verhaltenstherapie bei Kokainkonsum

Kognitive Verhaltenstherapien bei Kokainmissbrauch könnten durch ein besseres Verständnis der Faktoren verbessert werden, die Behandlungsergebnisse vorhersagen. Das Ziel dieses Protokolls ist die Durchführung einer Studie, die den Einfluss von Klientenmerkmalen auf die Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie bei Kokainmissbrauch untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte der Studie werden behandlungssuchende Kokainkonsumenten (n = 100) aus einem separaten Protokoll (Nr. 6912) rekrutieren, die einen 12-wöchigen Standardkurs der kognitiven Verhaltenstherapie zur Rückfallprävention erhalten. Unter Verwendung einer Vielzahl von Selbstberichtsfragebögen und computergestützten Aufgaben werden drei Hauptdomänen als Prädiktoren für das Behandlungsergebnis bewertet und bewertet: (1) Impulsivität, (2) Veränderungsmotivation und (3) Lernstil. Messungen dieser Faktoren wurden im #6912-Protokoll erhalten. Ein besseres Verständnis der Auswirkungen von Impulsivität, Veränderungsmotivation und Lernstil auf das Behandlungsergebnis wird wichtige Informationen liefern, um die Verfeinerung der CBT für Kokainmissbrauch zu steuern. Beispielsweise können die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen, die Entwicklung und Einführung gezielterer kognitiver Abhilfestrategien oder Verhaltenstrainingskomponenten in den Rahmen evidenzbasierter Praktiken zu lenken. Diese Ergänzungen können dazu beitragen, die schädlichen Auswirkungen spezifischer Teilnehmermerkmale auf den Erwerb und die Umsetzung von Bewältigungsfähigkeiten zu lindern, was die Wirksamkeit von CBT weiter verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen im Alter von 18-60.
  2. Berichten derzeit über den intranasalen oder gerauchten Konsum von Kokain.
  3. In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die die aktuellen (d. h. innerhalb des letzten Jahres) DSM-5-Kriterien für schwere Substanzgebrauchsstörungen (SUD) (definiert als das Vorhandensein von 6 oder mehr Symptomen) für andere Drogen als Kokain, Nikotin und Koffein erfüllen.
  2. Personen, die die aktuellen (d. h. innerhalb des letzten Jahres) DSM-5-Kriterien für mittelschwere bis schwere depressive Störungen erfüllen (definiert als eine Punktzahl von 17 oder höher auf der Hamilton Depression Rating Scale).
  3. Personen, die die aktuellen DSM-5-Kriterien für eine bipolare oder psychotische Störung (außer vorübergehender Psychose aufgrund von Drogenkonsum) oder für alle anderen psychiatrischen Störungen erfüllen, die nicht durch andere Ausschlusskriterien abgedeckt sind (z. B. andere Angststörungen als spezifische Phobien, Essstörungen, oder ADHS), die eine medizinische und/oder psychologische Intervention erfordern.
  4. Personen mit einer neurologischen Entwicklungsstörung (z. B. geistige Entwicklungsstörung, Autismus-Spektrum-Störung) außer ADHS.
  5. Personen mit unkorrigierten visuellen oder auditiven Defiziten oder die die Selbstauskunftsbewertungsformulare nicht angemessen lesen oder verstehen können oder die so schwer behindert sind, dass sie die Anforderungen der Studie nicht erfüllen können.
  6. Personen mit aktuellem Suizidrisiko.
  7. Personen, die gesetzlich verpflichtet sind (z. B. um Inhaftierung, Geld- oder andere Strafen usw. zu vermeiden), an einem Behandlungsprogramm für Drogenmissbrauch teilzunehmen.
  8. Personen, die derzeit eine professionelle Behandlung (z. B. Therapie, Medikamente) wegen Drogenmissbrauchsproblemen außerhalb des aktuellen Forschungsprotokolls erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Die Teilnehmer erhalten einen 12-wöchigen Standardkurs der kognitiven Verhaltenstherapie zur Rückfallprävention (CBT-RP; Carroll, 1998). Das Behandlungsprotokoll wird über 12 Wochen durchgeführt, mit zwei 1-stündigen Sitzungen pro Woche in den ersten zwei Wochen und einer 1-stündigen Sitzung pro Woche danach (d. h. insgesamt 14 Sitzungen).
Verhalten: CBT-RP
CBT-RP ist eine zeitlich begrenzte, manuell geführte Intervention, die darauf abzielt, Verhaltens- und kognitive Fähigkeiten zu entwickeln, die erforderlich sind, um eine Abstinenz einzuleiten und einen Rückfall zu verhindern. Die Behandlung hilft Einzelpersonen, den Entscheidungsprozess zu analysieren, um den Einfluss unmittelbarer Verstärkung zu minimieren, kognitive Strategien zu entwickeln, um das Erreichen längerfristiger Ziele zu fördern, Verhaltensstrategien zu üben, um den Einfluss sozial vermittelter Abstinenzbedrohungen zu verringern, und explizite Pläne zu skizzieren für die Bewältigung von Situationen, die ihr Ziel der Abstinenz bedrohen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsengagement
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der besuchten Sitzungen
12 Wochen
Abschluss der Behandlung
Zeitfenster: 12 Wochen
Dropout-Status (Abschluss vs. Nicht-Abschluss)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kokainkonsum
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Wochen der selbstberichteten Abstinenz (bestätigt durch negativen Drogenscreening im Urin)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Foltin, Ph.D., Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Carroll, K. M. (1998). A cognitive behavioral approach: treating cocaine addiction. Rockville, MD: National Institute on Drug Abuse.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • #7022
  • 1R01DA035846-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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