Výsledek léčby v CBT pro užívání kokainu
30. srpna 2021 aktualizováno: Richard Foltin, New York State Psychiatric Institute
Prediktory léčebného výsledku v kognitivně-behaviorální terapii pro užívání kokainu
Kognitivně-behaviorální léčba zneužívání kokainu by mohla být zlepšena lepším pochopením faktorů, které předpovídají výsledky léčby.
Cílem tohoto protokolu je provést studii zkoumající vliv charakteristik klienta na účinky kognitivně-behaviorální terapie zneužívání kokainu.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé studie budou získávat uživatele kokainu hledající léčbu (n = 100) ze samostatného protokolu (č. 6912), kteří absolvují standardní 12týdenní kúru kognitivně behaviorální terapie pro prevenci relapsu.
Pomocí různých dotazníků a počítačových úloh budou posouzeny a vyhodnoceny tři hlavní oblasti jako prediktory výsledku léčby: (1) impulzivita, (2) motivace ke změně a (3) styl učení.
Měření těchto faktorů bude získáno v protokolu #6912.
Lepší pochopení dopadu impulzivity, motivace ke změně a stylu učení na výsledek léčby poskytne kritické informace, které vedou ke zdokonalení CBT pro zneužívání kokainu.
Výsledky této studie mohou například pomoci při vývoji a zavádění cílenějších kognitivních nápravných strategií nebo prvků behaviorálního tréninku do rámce praxí založených na důkazech.
Tyto doplňky mohou pomoci zlepšit škodlivé účinky specifických charakteristik účastníků na získávání a implementaci dovedností zvládání, což může dále zlepšit účinnost CBT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18-60 let.
- V současné době uvádí užívání kokainu intranazální nebo kouřenou cestou.
- Umět dát informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří splňují současná (tj. v posledním roce) kritéria DSM-5 závažné poruchy užívání látek (SUD) (definovaná jako přítomnost 6 nebo více symptomů) pro jiné drogy než kokain, nikotin a kofein.
- Jedinci, kteří splňují aktuální (tj. v posledním roce) kritéria střední až těžké závažné depresivní poruchy DSM-5 (definovaná jako skóre 17 nebo vyšší na Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese).
- Jedinci, kteří splňují současná kritéria DSM-5 pro jakoukoli bipolární nebo psychotickou poruchu (jinou než přechodnou psychózu způsobenou užíváním drog), nebo pro všechny další psychiatrické poruchy, na které se nevztahují jiná vylučovací kritéria (např. úzkostné poruchy jiné než specifické fobie, poruchy příjmu potravy, nebo ADHD), které vyžadují lékařskou a/nebo psychologickou intervenci.
- Jedinci s neurovývojovou poruchou (např. poruchou intelektuálního vývoje, poruchou autistického spektra) kromě ADHD.
- Jedinci s nekorigovanými zrakovými nebo sluchovými deficity, nebo kteří nemohou adekvátně číst nebo rozumět hodnotícím formulářům sebehodnocení, nebo jsou tak těžce postižení, že nemohou splnit požadavky studie.
- Jedinci se současným rizikem sebevraždy.
- Jednotlivci, kteří mají zákonný mandát (např. aby se vyhnuli uvěznění, peněžním nebo jiným trestům atd.), aby se účastnili programu léčby zneužívání návykových látek.
- Jednotlivci, kteří v současné době dostávají jakoukoli profesionální léčbu (např. terapii, léky) kvůli problémům se zneužíváním látek mimo aktuální protokol výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Účastníci absolvují standardní 12týdenní kurz kognitivně-behaviorální terapie pro prevenci relapsu (CBT-RP; Carroll, 1998).
Léčebný protokol bude implementován po dobu 12 týdnů se dvěma 1hodinovými sezeními týdně po dobu prvních dvou týdnů a jedním 1hodinovým sezením týdně (tj. celkem 14 sezení).
|
CBT-RP je časově omezená, manuálně řízená intervence, jejímž cílem je rozvíjet behaviorální a kognitivní dovednosti potřebné k zahájení abstinence a prevenci relapsu.
Léčba pomůže jednotlivcům analyzovat rozhodovací proces, aby se minimalizoval vliv bezprostřednějšího posílení, vyvinout kognitivní strategie na podporu dosažení dlouhodobějších cílů, procvičit strategie chování ke snížení vlivu sociálně zprostředkovaných hrozeb pro abstinenci a nastínit explicitní plány. pro zvládání situací, které ohrožují jejich cíl abstinence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do léčby
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet navštívených sezení
|
12 týdnů
|
|
Dokončení léčby
Časové okno: 12 týdnů
|
Stav opuštění (dokončení vs. nedokončení)
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání kokainu
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet týdnů vlastní abstinence (ověřeno negativním screeningem drog v moči)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Foltin, Ph.D., Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carroll, K. M. (1998). A cognitive behavioral approach: treating cocaine addiction. Rockville, MD: National Institute on Drug Abuse.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- #7022
- 1R01DA035846-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .