Kokaiinin käytön CBT-hoidon tulokset
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Richard Foltin, New York State Psychiatric Institute
Kokaiinin käytön kognitiivis-käyttäytymisterapian hoitotuloksen ennustajat
Kokaiinin väärinkäytön kognitiivis-käyttäytymishoitoja voitaisiin parantaa ymmärtämällä paremmin hoidon tuloksia ennustavia tekijöitä.
Tämän protokollan tavoitteena on tehdä tutkimus, jossa tarkastellaan asiakkaan ominaisuuksien vaikutusta kokaiinin väärinkäytön kognitiivis-käyttäytymisterapian vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustutkijat värväävät hoitoa hakevia kokaiinin käyttäjiä (n = 100) erillisestä protokollasta (#6912), jotka saavat tavallisen 12 viikon kognitiivisen käyttäytymisterapian kurssin uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Käyttämällä erilaisia itseraportointikyselyitä ja tietokonepohjaisia tehtäviä kolmea pääaluetta arvioidaan ja arvioidaan hoidon tuloksen ennustajina: (1) impulsiivisuus, (2) motivaatio muuttua ja (3) oppimistyyli.
Näiden tekijöiden mittaukset on saatu #6912-protokollassa.
Parempi ymmärrys impulsiivisuuden, muutosmotivaation ja oppimistyylin vaikutuksista hoitotulokseen tarjoaa kriittistä tietoa kokaiinin väärinkäytön CBT:n tarkentamisessa.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat esimerkiksi auttaa ohjaamaan kohdennetumpien kognitiivisten korjaavien strategioiden tai käyttäytymiskoulutuksen komponenttien kehittämistä ja käyttöönottoa todisteisiin perustuvien käytäntöjen puitteissa.
Nämä lisäykset voivat auttaa lievittämään tiettyjen osallistujien ominaisuuksien haitallisia vaikutuksia selviytymistaitojen hankkimiseen ja toteuttamiseen, mikä voi edelleen parantaa CBT:n tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat henkilöt.
- Raportoi tällä hetkellä kokaiinin käyttämisestä nenänsisäisen tai savustetun reitin kautta.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus ja noudattamaan opiskelumenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka täyttävät nykyiset (eli viime vuoden aikana) DSM-5:n vakavan päihdehäiriön (SUD) kriteerit (määritelty vähintään kuuden oireen esiintymiseksi) muille huumeille kuin kokaiinille, nikotiinille ja kofeiinille.
- Henkilöt, jotka täyttävät nykyiset (eli viime vuoden aikana) DSM-5:n keskivaikean tai vaikean vakavan masennushäiriön kriteerit (määritelty pistemääräksi 17 tai korkeammaksi Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla).
- Henkilöt, jotka täyttävät nykyiset DSM-5-kriteerit mille tahansa kaksisuuntaiselle tai psykoottiselle häiriölle (muulle kuin huumeidenkäytöstä johtuvalle ohimenevälle psykoosille) tai kaikille muille psykiatrisille häiriöille, joita ei ole käsitelty muilla poissulkemiskriteereillä (esim. muut ahdistuneisuushäiriöt kuin tietyt fobiat, syömishäiriöt, tai ADHD), jotka vaativat lääketieteellistä ja/tai psykologista väliintuloa.
- Henkilöt, joilla on hermoston kehityshäiriö (esim. älyllisen kehityksen häiriö, autismispektrihäiriö) paitsi ADHD.
- Henkilöt, joilla on korjaamattomia näkö- tai kuulohäiriöitä tai jotka eivät voi riittävästi lukea tai ymmärtää itsearviointilomakkeita tai ovat niin vakavasti vammaisia, etteivät he pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia.
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä itsemurhariski.
- Henkilöt, jotka on laillisesti valtuutettu (esim. välttämään vangitsemista, rahallisia tai muita rangaistuksia jne.) osallistumaan päihteiden väärinkäytön hoitoohjelmaan.
- Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä ammattimaista hoitoa (esim. terapiaa, lääkitystä) päihdeongelmien vuoksi nykyisen tutkimusprotokollan ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Osallistujat saavat tavallisen 12 viikon kognitiivisen käyttäytymisterapian kurssin uusiutumisen ehkäisemiseksi (CBT-RP; Carroll, 1998).
Hoitoprotokollaa toteutetaan 12 viikon aikana, kahdella 1 tunnin jaksolla viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa (eli yhteensä 14 hoitokertaa).
|
CBT-RP on aikarajoitettu, manuaalisesti ohjattu interventio, jonka tavoitteena on kehittää käyttäytymis- ja kognitiivisia taitoja, joita tarvitaan raittiuden aloittamiseen ja uusiutumisen estämiseen.
Hoito auttaa yksilöitä analysoimaan päätöksentekoprosessia välittömän vahvistamisen vaikutuksen minimoimiseksi, kehittämään kognitiivisia strategioita pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamisen edistämiseksi, harjoittamaan käyttäytymisstrategioita sosiaalisesti välitettyjen uhkien vähentämiseksi raittiutta kohtaan ja hahmottamaan selkeät suunnitelmat. tilanteiden hallitsemiseen, jotka uhkaavat heidän pidättymistavoitteensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
|
12 viikkoa
|
|
Hoidon valmistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskeyttämisen tila (suoritettu vs. keskeneräinen)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itse ilmoittaman raittiuden viikkojen määrä (varmistettu negatiivisella virtsan lääketutkimuksella)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Foltin, Ph.D., Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carroll, K. M. (1998). A cognitive behavioral approach: treating cocaine addiction. Rockville, MD: National Institute on Drug Abuse.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #7022
- 1R01DA035846-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .