Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsresultaat bij CBT voor cocaïnegebruik

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Richard Foltin, New York State Psychiatric Institute

Voorspellers van behandelresultaten bij cognitieve gedragstherapie voor cocaïnegebruik

Cognitieve gedragstherapieën voor cocaïnemisbruik kunnen worden verbeterd door een beter begrip van factoren die behandelresultaten voorspellen. Het doel van dit protocol is om een ​​onderzoek uit te voeren naar de invloed van cliëntkenmerken op de effecten van cognitieve gedragstherapie bij cocaïnemisbruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieonderzoekers zullen cocaïnegebruikers die op zoek zijn naar behandeling (n = 100) rekruteren uit een afzonderlijk protocol (# 6912) die een standaardkuur van 12 weken cognitieve gedragstherapie zullen krijgen voor terugvalpreventie. Met behulp van een verscheidenheid aan zelfrapportagevragenlijsten en computergebaseerde taken, zullen drie hoofddomeinen worden beoordeeld en geëvalueerd als voorspellers van het behandelresultaat: (1) impulsiviteit, (2) motivatie om te veranderen en (3) leerstijl. Metingen van deze factoren zijn verkregen in het #6912-protocol. Een beter begrip van de impact van impulsiviteit, motivatie om te veranderen en leerstijl op het resultaat van de behandeling zal cruciale informatie opleveren om de verfijning van CBT voor cocaïnemisbruik te begeleiden. De resultaten van dit onderzoek kunnen bijvoorbeeld helpen bij het ontwikkelen en introduceren van meer gerichte cognitieve remediërende strategieën of gedragstrainingscomponenten in het kader van evidenced-based praktijken. Deze toevoegingen kunnen helpen om de nadelige effecten van specifieke deelnemerskenmerken op het verwerven en implementeren van copingvaardigheden te verbeteren, wat de effectiviteit van CBT verder kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Individuen van 18-60 jaar.
  2. Rapporteer momenteel het gebruik van cocaïne via de intranasale of gerookte route.
  3. In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen die voldoen aan de huidige (d.w.z. in het afgelopen jaar) DSM-5 criteria voor ernstige middelengebruiksstoornis (SUD) (gedefinieerd als de aanwezigheid van 6 of meer symptomen) voor andere drugs dan cocaïne, nicotine en cafeïne.
  2. Personen die voldoen aan de huidige (d.w.z. in het afgelopen jaar) DSM-5-criteria voor matige tot ernstige depressieve stoornis (gedefinieerd als een score van 17 of hoger op de Hamilton Depression Rating Scale).
  3. Personen die voldoen aan de huidige DSM-5-criteria voor een bipolaire of psychotische stoornis (anders dan voorbijgaande psychose als gevolg van drugsgebruik), of voor alle andere psychiatrische stoornissen die niet worden behandeld door andere uitsluitingscriteria (bijv. angststoornissen anders dan specifieke fobieën, eetstoornissen, of ADHD) die medische en/of psychologische interventie vereisen.
  4. Personen met een neurologische ontwikkelingsstoornis (bijv. Intellectuele Ontwikkelingsstoornis, Autisme Spectrum Stoornis) behalve ADHD.
  5. Individuen met niet-gecorrigeerde visuele of auditieve stoornissen, of die de zelfrapportageformulieren niet adequaat kunnen lezen of begrijpen, of die zo ernstig gehandicapt zijn dat ze niet kunnen voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
  6. Personen met huidig ​​suïcidaal risico.
  7. Personen die wettelijk verplicht zijn (bijv. om opsluiting, geldelijke of andere straffen, enz. te voorkomen) om deel te nemen aan een behandelingsprogramma voor middelenmisbruik.
  8. Personen die momenteel een professionele behandeling krijgen (bijv. therapie, medicatie) voor problemen met middelenmisbruik buiten het huidige onderzoeksprotocol om.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Deelnemers krijgen een standaard 12-weekse cursus cognitieve gedragstherapie voor terugvalpreventie (CBT-RP; Carroll, 1998). Het behandelprotocol wordt gedurende 12 weken uitgevoerd, met twee sessies van een uur per week gedurende de eerste twee weken en één sessie van een uur per week daarna (d.w.z. in totaal 14 sessies).
Gedragsmatig: CBT-RP
CGT-RP is een in de tijd beperkte, handmatig geleide interventie die gericht is op het ontwikkelen van gedrags- en cognitieve vaardigheden die nodig zijn om onthouding op gang te brengen en terugval te voorkomen. De behandeling zal individuen helpen het besluitvormingsproces te analyseren om de invloed van meer directe bekrachtiging te minimaliseren, cognitieve strategieën te ontwikkelen om het bereiken van langetermijndoelen te bevorderen, gedragsstrategieën te oefenen om de invloed van sociaal gemedieerde bedreigingen voor onthouding te verminderen, en expliciete plannen te schetsen. voor het omgaan met situaties die hun doel van onthouding bedreigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal bijgewoonde sessies
12 weken
Voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
Uitvalstatus (voltooiing versus niet-voltooiing)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cocaïne Gebruik
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal weken zelfgerapporteerde abstinentie (geverifieerd door een negatieve urinaire drugsscreening)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Foltin, Ph.D., Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Carroll, K. M. (1998). A cognitive behavioral approach: treating cocaine addiction. Rockville, MD: National Institute on Drug Abuse.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • #7022
  • 1R01DA035846-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cocaïnegebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op CBT-RP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren