Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultat i CBT for kokainbrug

30. august 2021 opdateret af: Richard Foltin, New York State Psychiatric Institute

Prædiktorer for behandlingsresultater i kognitiv adfærdsterapi for kokainbrug

Kognitive adfærdsmæssige behandlinger for kokainmisbrug kan forbedres ved en øget forståelse af faktorer, der forudsiger behandlingsresultater. Formålet med denne protokol er at gennemføre en undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​klientkarakteristika på virkningerne af kognitiv adfærdsterapi for kokainmisbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesforskere vil rekruttere behandlingssøgende kokainbrugere (n = 100) fra en separat protokol (#6912), som vil modtage et standardforløb på 12 uger med kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af tilbagefald. Ved hjælp af en række selvrapporterende spørgeskemaer og computerbaserede opgaver vil tre hoveddomæner blive vurderet og evalueret som prædiktorer for behandlingsresultater: (1) impulsivitet, (2) motivation til forandring og (3) læringsstil. Mål for disse faktorer vil være blevet opnået i #6912-protokollen. En bedre forståelse af indvirkningen af ​​impulsivitet, motivation til at ændre og læringsstil på behandlingsresultatet vil give kritisk information til at guide raffineringen af ​​CBT til kokainmisbrug. For eksempel kan resultaterne af denne undersøgelse hjælpe med at guide udviklingen og indførelsen af ​​mere målrettede kognitive afhjælpende strategier eller adfærdstræningskomponenter ind i rammerne af evidensbaserede praksisser. Disse tilføjelser kan hjælpe med at lindre de skadelige virkninger af specifikke deltagerkarakteristika på erhvervelse og implementering af mestringsevner, hvilket yderligere kan forbedre effektiviteten af ​​CBT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkeltpersoner i alderen 18-60.
  2. Rapporterer i øjeblikket at bruge kokain via den intranasale eller røgede vej.
  3. Kunne give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der opfylder de nuværende (dvs. inden for det seneste år) DSM-5-kriterier for alvorlig stofbrugsforstyrrelse (SUD) (defineret som tilstedeværelsen af ​​6 eller flere symptomer) for andre stoffer end kokain, nikotin og koffein.
  2. Personer, der opfylder de nuværende (dvs. inden for det seneste år) DSM-5 moderate til svære kriterier for svær depression (defineret som en score på 17 eller højere på Hamilton Depression Rating Scale).
  3. Personer, der opfylder de nuværende DSM-5-kriterier for enhver bipolar eller psykotisk lidelse (bortset fra forbigående psykose på grund af stofbrug), eller for alle andre psykiatriske lidelser, der ikke er behandlet af andre eksklusionskriterier (f.eks. eller ADHD), der kræver medicinsk og/eller psykologisk intervention.
  4. Personer med en neuroudviklingsforstyrrelse (f.eks. intellektuel udviklingsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse) undtagen ADHD.
  5. Personer med ukorrigerede visuelle eller auditive mangler, eller som ikke kan læse eller forstå selvrapporteringsvurderingsskemaerne tilstrækkeligt, eller som er så alvorligt handicappede, at de ikke kan overholde undersøgelsens krav.
  6. Personer med aktuel selvmordsrisiko.
  7. Personer, der er lovligt bemyndiget (f.eks. for at undgå fængsling, penge eller andre sanktioner osv.) til at deltage i et behandlingsprogram for stofmisbrug.
  8. Personer, der i øjeblikket modtager professionel behandling (f.eks. terapi, medicin) for stofmisbrugsproblemer uden for den nuværende forskningsprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne modtager et standard 12-ugers kursus med kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af tilbagefald (CBT-RP; Carroll, 1998). Behandlingsprotokollen vil blive implementeret over 12 uger, med to 1-times sessioner om ugen i de første to uger og en 1-times session om ugen derefter (dvs. i alt 14 sessioner).
Adfærdsmæssigt: CBT-RP
CBT-RP er en tidsbegrænset, manuel styret intervention, der har til formål at udvikle adfærdsmæssige og kognitive færdigheder, der er nødvendige for at påbegynde abstinens og forhindre tilbagefald. Behandlingen vil hjælpe individer med at analysere beslutningsprocessen for at minimere indflydelsen fra mere umiddelbar forstærkning, udvikle kognitive strategier til at fremme opnåelsen af ​​langsigtede mål, praktisere adfærdsstrategier for at reducere indflydelsen af ​​socialt medierede trusler mod afholdenhed og skitsere eksplicitte planer. for at håndtere situationer, der truer deres mål om afholdenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengagement
Tidsramme: 12 uger
Antal deltagelse i sessioner
12 uger
Afslutning af behandling
Tidsramme: 12 uger
Frafaldsstatus (fuldførelse vs. ikke-fuldførelse)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kokainbrug
Tidsramme: 12 uger
Antal uger med selvrapporteret abstinens (verificeret ved negativ urinmedicinsk screening)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Foltin, Ph.D., Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Carroll, K. M. (1998). A cognitive behavioral approach: treating cocaine addiction. Rockville, MD: National Institute on Drug Abuse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #7022
  • 1R01DA035846-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT-RP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner